- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00664872
Effekt av psykososial behandling av saksbehandler hos pasienter etter et selvmordsforsøk
8. januar 2014 oppdatert av: Shen-Ing,Liu
Effekt av proaktiv psykososial behandling av saksbehandler hos pasienter etter et selvmordsforsøk: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke saksbehandlere som er effektive i behandlingen av selvmordsforsøkere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med vanlig omsorg vil intervensjonsgruppe (1) forbedre behandlingsoppmøtet, (2) ha mindre gjentatte selvmordsforsøk hos voksne etter et selvmordsforsøk, og (3)ha bedre pasienttilfredshet med omsorgen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 251
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne rekrutterer voksne som:
- Utskrivelse fra akuttmottak ved undervisningssykehus etter selvmordsforsøk
- Over 18 år
- Godta å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene var for syke til å bli intervjuet
- Pasienter har umiddelbar og alvorlig selvmordsrisiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: saksbehandling
|
En saksbehandler vil bli tildelt hver av deltakerne i intervensjonsgruppen.
Alle saksbehandlere er psykologer.
Etter utskrivning fra akuttmottaket får deltakerne seks økter med proaktiv psykososial intervensjon av sin saksbehandler over fire måneder.
Varigheten av hver økt er ca. 30 minutter.
Intervensjonen består av telefon- eller ansikt-til-ansikt kontakter med saksbehandler med fastsatte intervaller eller når det er klinisk nødvendig.
Hvis en pasient avslår medisinbehandling fra psykiateren, vil saksbehandler gi psykoterapi ved bruk av modellen for kognitiv-atferdsmessig tilnærming og problemløsningsterapi.
Saksbehandlere vil motta backup og veiledning av psykiatere etterforskere og månedlig veiledning av terapi.
Saksbehandlere vil jevnlig overvåke selvmordsrisiko, klinisk status og gi oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behandlingsoverholdelse, definert som oppmøte på poliklinisk psykisk helseklinikk
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I oppfølgingsperioder (6 måneder og 12 måneder) vil intervensjonsgruppen ha (1) færre gjentatte selvmordsforsøk (atferd) (2) mindre selvmordstanker, (3) lavere depresjonsscore, (4) bedre pasienter. tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSC96-2314-B195-011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .