- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00664872
Effetto del trattamento psicosociale da parte del case manager nei pazienti dopo un tentativo di suicidio
8 gennaio 2014 aggiornato da: Shen-Ing,Liu
Effetto del trattamento psicosociale proattivo da parte del case manager nei pazienti dopo un tentativo di suicidio: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare che i case manager sono efficaci nel trattamento dei tentati suicidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rispetto alle cure abituali, il gruppo interventista (1) migliorerà la partecipazione al trattamento, (2) avrà meno tentativi di suicidio ripetuti negli adulti dopo un tentativo di suicidio e (3) avrà una migliore soddisfazione dei pazienti per la cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
147
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti reclutano adulti che:
- Dimesso da un pronto soccorso di un ospedale universitario dopo un tentato suicidio
- Età superiore a 18 anni
- Accetta di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- I pazienti erano troppo malati per essere intervistati
- I pazienti hanno un rischio di suicidio immediato e grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione del caso
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A ciascuno dei partecipanti al gruppo di intervento verrà assegnato un case manager.
Tutti i case manager sono psicologi.
Dopo la dimissione dal pronto soccorso, i partecipanti ricevono sei sessioni di intervento psicosociale proattivo da parte del loro case manager per quattro mesi.
La durata di ogni sessione è di circa 30 minuti.
L'intervento consiste in contatti telefonici o faccia a faccia con il case manager a intervalli programmati o quando clinicamente necessario.
Se un paziente rifiuta la terapia farmacologica dallo psichiatra, il case manager fornirà la psicoterapia utilizzando il modello dell'approccio cognitivo-comportamentale e della terapia di risoluzione dei problemi.
I case manager riceveranno supporto e supervisione da investigatori psichiatrici e supervisione mensile della terapia.
I case manager monitoreranno regolarmente il rischio di suicidio, lo stato clinico e forniranno il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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aderenza al trattamento, definita come frequenza ambulatoriale in clinica di salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durante i periodi di follow-up (6 mesi e 12 mesi), il gruppo interventista avrà (1) meno tentativi di suicidio ripetuti (comportamento) (2) meno ideazione suicidaria, (3) punteggio di depressione più basso, (4) pazienti migliori soddisfazione per la cura
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC96-2314-B195-011
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