- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00664872
Wpływ leczenia psychospołecznego przez kierownika przypadku na pacjentów po próbie samobójczej
8 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Shen-Ing,Liu
Wpływ proaktywnego leczenia psychospołecznego prowadzonego przez kierownika przypadku u pacjentów po próbie samobójczej: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Celem niniejszego badania jest określenie, czy menedżer przypadku jest skuteczny w leczeniu osób próbujących popełnić samobójstwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W porównaniu ze zwykłą opieką, grupa interwencyjna (1) poprawi frekwencję na leczeniu, (2) będzie miała mniej powtarzających się prób samobójczych u dorosłych po próbach samobójczych oraz (3) będzie miała większe zadowolenie pacjentów z opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 251
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy rekrutują osoby dorosłe, które:
- Wypis z izby przyjęć szpitala uniwersyteckiego po próbie samobójczej
- Wiek powyżej 18 lat
- Wyraź zgodę na pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli zbyt chorzy, aby przeprowadzać wywiad
- Pacjenci mają natychmiastowe i poważne ryzyko samobójstwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zarzadzanie sprawą
|
Każdemu uczestnikowi grupy interwencyjnej zostanie przydzielony kierownik przypadku.
Wszyscy kierownicy spraw są psychologami.
Po wypisaniu z oddziału ratunkowego uczestnicy przechodzą sześć sesji proaktywnej interwencji psychospołecznej prowadzonej przez ich kierownika przypadku w ciągu czterech miesięcy.
Czas trwania każdej sesji to około 30 minut.
Interwencja polega na kontaktach telefonicznych lub bezpośrednich z kierownikiem przypadku w zaplanowanych odstępach czasu lub gdy jest to klinicznie konieczne.
Jeśli pacjent odmówi leczenia farmakologicznego od psychiatry, kierownik przypadku zapewni psychoterapię z wykorzystaniem modelu podejścia poznawczo-behawioralnego i terapii rozwiązywania problemów.
Kierownicy przypadków otrzymają wsparcie i nadzór ze strony badaczy-psychiatrów oraz miesięczny nadzór nad terapią.
Kierownicy przypadków będą regularnie monitorować ryzyko samobójstwa, stan kliniczny i zapewniać działania następcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, rozumiane jako zgłaszanie się do poradni zdrowia psychicznego w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W okresach obserwacji (6-miesięcznych i 12-miesięcznych) grupa interwencyjna będzie miała (1) mniej powtarzających się prób samobójczych (zachowań), (2) mniej myśli samobójczych, (3) niższy wskaźnik depresji, (4) lepsze wyniki pacjentów zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSC96-2314-B195-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .