- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00664872
Effekt av psykosocial behandling av handläggaren hos patienter efter ett självmordsförsök
8 januari 2014 uppdaterad av: Shen-Ing,Liu
Effekt av proaktiv psykosocial behandling av case manager hos patienter efter ett självmordsförsök: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att avgöra vilka handläggare som är effektiva i behandlingen av självmordsförsökare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämfört med vanlig vård kommer interventionsgruppen (1) att förbättra behandlingsnärvaron, (2) ha färre upprepade självmordsförsök hos vuxna efter ett självmordsförsök och (3) ha bättre patienters tillfredsställelse med vården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna rekryterar vuxna som:
- Utskrivning från akutmottagning på ett undervisningssjukhus efter självmordsförsök
- Ålder över 18 år
- Gå med på att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienterna var för sjuka för att bli intervjuade
- Patienter löper omedelbar och allvarlig självmordsrisk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ärendehantering
|
En handläggare kommer att tilldelas var och en av deltagarna i interventionsgruppen.
Alla handläggare är psykologer.
Efter utskrivning från akutmottagningen får deltagarna sex sessioner med proaktiv psykosocial intervention av sin handläggare under fyra månader.
Längden på varje session är cirka 30 minuter.
Insatsen består av telefon- eller personliga kontakter med handläggaren med schemalagda intervaller eller när det är kliniskt nödvändigt.
Om en patient tackar nej till läkemedelsbehandling från psykiatern, kommer handläggaren att tillhandahålla psykoterapi med hjälp av modellen för kognitivt beteende och problemlösningsterapi.
Fallhandläggare kommer att få backup och övervakning av psykiatriker och månatlig övervakning av behandlingen.
Case managers kommer regelbundet att övervaka självmordsrisk, klinisk status och ge uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
behandlingsföljsamhet, definierat som närvaro på poliklinisk mentalvårdsklinik
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Under uppföljningsperioder (6 månader och 12 månader) kommer interventionsgruppen att ha (1) färre upprepade självmordsförsök (beteende) (2) färre självmordstankar, (3) lägre depressionspoäng, (4) bättre patienters tillfredsställelse med vården
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2008
Första postat (Uppskatta)
23 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSC96-2314-B195-011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .