- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00664872
Эффект психосоциального лечения у пациентов после попытки самоубийства со стороны куратора
8 января 2014 г. обновлено: Shen-Ing,Liu
Влияние проактивного психосоциального лечения у пациентов после попытки самоубийства со стороны куратора: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение того, насколько эффективны кейс-менеджеры при лечении лиц, пытающихся покончить жизнь самоубийством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
По сравнению с обычным уходом, интервенционная группа (1) улучшит посещаемость лечения, (2) у взрослых будет меньше повторных суицидальных попыток после суицидальных попыток и (3) у пациентов будет больше удовлетворенности уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники набирают взрослых, которые:
- Выписка из приемного отделения клинической больницы после попытки суицида
- Возраст старше 18 лет
- Согласитесь предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты были слишком больны, чтобы их брали на интервью
- Пациенты имеют непосредственный и серьезный суицидальный риск.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: управление делом
|
За каждым из участников интервенционной группы будет закреплен куратор.
Все кейс-менеджеры — психологи.
После выписки из отделения неотложной помощи участники получают шесть сеансов активного психосоциального вмешательства со стороны куратора в течение четырех месяцев.
Продолжительность каждого сеанса около 30 минут.
Вмешательство состоит из телефонных или личных контактов с куратором через запланированные промежутки времени или при клинической необходимости.
Если пациент отказывается от медикаментозной терапии у психиатра, куратор проведет психотерапию с использованием модели когнитивно-поведенческого подхода и терапии, направленной на решение проблем.
Кейс-менеджеры будут получать поддержку и наблюдение со стороны психиатров-исследователей, а также ежемесячное наблюдение за терапией.
Менеджеры, ведущие дело, будут регулярно контролировать риск самоубийства, клиническое состояние и обеспечивать последующее наблюдение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
приверженность лечению, определяемая как посещение амбулаторной психиатрической клиники
Временное ограничение: 6-месячный и 12-месячный
|
6-месячный и 12-месячный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В течение последующих периодов (6 месяцев и 12 месяцев) у интервенционной группы будет (1) меньше повторных суицидальных попыток (поведение), (2) меньше суицидальных мыслей, (3) более низкий показатель депрессии, (4) лучшее состояние пациентов. удовлетворенность заботой
Временное ограничение: 6-месячный и 12-месячный
|
6-месячный и 12-месячный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSC96-2314-B195-011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .