Bronchokonstrikce vyvolaná cvičením (0476-359)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient je muž nebo žena ve věku od 18 do 55 let při návštěvě 1.
• Pacientky, které mohou otěhotnět, musí prokázat, že nejsou těhotné, a to buď pomocí krevního testu, návštěva 1, a souhlasit s používáním vhodné jednoduché bariérové ​​nebo hormonální antikoncepce v průběhu studie a pokračování po dobu nejméně 14 dnů od poslední návštěvy pacientky ve studii
• Pacient má stabilní astma bez jakéhokoli zhoršení (např. vyžaduje neplánovanou návštěvu lékaře, nemocnice nebo jiného zdravotnického zařízení, nové léky nebo změnu dávky nebo frekvence současných léků) do 4 týdnů od návštěvy 1 a návštěvy 2
• Pacient je v současné době nekuřák a pokud v minulosti kouřil, nekouřil alespoň 6 měsíců a nekouřil déle než 15 balených let (tj. 1 balení denně po dobu 15 let)

Kritéria vyloučení:

• Pacient daroval jednotku krve během 4 týdnů před návštěvou 1 nebo očekává darování krve kdykoli během této studie
• Pacient se během 4 týdnů před návštěvou 1 zúčastnil klinického hodnocení zahrnujícího zkoumanou nebo prodávanou medikaci nebo očekává účast v jakékoli jiné klinické studii během této studie. Pacient je v současné době pravidelným uživatelem nebo v nedávné minulosti (v posledních 5 letech) uživatelem alkoholu nebo nelegálních drog
• Pacientkou je žena, která v posledních 8 týdnech návštěvy 1 porodila nebo kojila dítě
• Pacientka je těhotná nebo zamýšlí otěhotnět v průběhu studie. Pacient je hospitalizován nebo prodělal velký chirurgický zákrok, velké trauma vyžadující lékařskou péči nebo závažné onemocnění vyžadující lékařskou péči do 4 týdnů od návštěvy 1
• Pacient nesouhlasí s omezením kofeinových nápojů a/nebo čokolády do 8 hodin od studijní návštěvy. U pacienta došlo ke zhoršení astmatu během 4 týdnů od návštěvy 1 nebo návštěvy 2 (tj. vyžadující změnu typu, dávky nebo frekvence léků a/nebo neplánovanou návštěvu poskytovatele zdravotní péče, včetně pohotovosti nebo nemocnice). Pacient má nevyřešené známky a/nebo příznaky infekce horních cest dýchacích do 4 týdnů od návštěvy 1 nebo návštěvy 2
• Pacient není ochoten omezit intenzivní cvičení (např. vzpírání nebo běh na dlouhé vzdálenosti) nebo se zdržet vykonávání namáhavé činnosti do 18 hodin od jakékoli návštěvy
• Pacient má v těle implantované mechanicky, elektricky nebo magneticky aktivované zařízení nebo jakýkoli kov, který nelze odstranit, včetně, ale nejen: kardiostimulátorů, neurostimulátorů, biostimulátorů, implantovaných inzulínových pump, klipů aneuryzmat, bioprotézy, umělé končetiny, kovového fragmentu nebo cizích tělo, zkrat, chirurgické svorky (včetně svorek nebo kovových stehů) a/nebo ušní implantáty