Door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie (0476-359)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is een man of vrouw die bij bezoek 1 tussen de 18 en 55 jaar oud is
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten aantonen dat ze niet zwanger zijn, ook niet door middel van een bloedtest Bezoek 1 en ermee instemmen geschikte anticonceptie met enkelvoudige barrière of hormonale anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 14 dagen na het laatste studiebezoek van de patiënt
• De patiënt heeft stabiel astma zonder enige verergering (bijv. een ongepland bezoek aan een arts, ziekenhuis of andere zorginstelling, nieuwe medicijnen of verandering in dosis of frequentie van huidige medicijnen vereist) binnen 4 weken na bezoek 1 en bezoek 2
• Patiënt is een huidige niet-roker en heeft een voorgeschiedenis van roken, heeft gedurende ten minste 6 maanden niet gerookt en heeft een rookgeschiedenis van niet meer dan 15 pakjaren (d.w.z. 1 pakje per dag gedurende 15 jaar)

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft binnen 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 een eenheid bloed gedoneerd of verwacht op enig moment tijdens dit onderzoek bloed te doneren
• Patiënt heeft in de 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of op de markt gebracht geneesmiddel, of verwacht tijdens dit onderzoek deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek. Patiënt is momenteel een regelmatige gebruiker of misbruiker in het verleden (in de afgelopen 5 jaar) van alcohol of illegale drugs
• Patiënt is een vrouw die in de laatste 8 weken van bezoek 1 is bevallen of borstvoeding heeft gegeven
• Patiënt is zwanger of is van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek. Patiënt is in het ziekenhuis opgenomen of heeft een grote chirurgische ingreep ondergaan, een groot trauma waarvoor medische zorg nodig is of een ernstige ziekte die medische zorg vereist binnen 4 weken na bezoek 1
• Patiënt stemt er niet mee in om cafeïnehoudende dranken en/of chocolade binnen 8 uur na studiebezoeken te beperken. De patiënt heeft binnen 4 weken na bezoek 1 of bezoek 2 een verergering van zijn astma gehad (d.w.z. waarvoor een wijziging van het type, de dosis of de frequentie van medicatie nodig was en/of een ongepland bezoek aan een zorgverlener, waaronder de spoedeisende hulp of het ziekenhuis). Patiënt heeft binnen 4 weken na bezoek 1 of bezoek 2 onopgeloste tekenen en/of symptomen van een infectie van de bovenste luchtwegen
• Patiënt is niet bereid om binnen 18 uur na elk bezoek zware inspanning te beperken (bijv. gewichtheffen of hardlopen over lange afstanden) of zich te onthouden van het uitvoeren van inspannende activiteiten
• De patiënt heeft een mechanisch, elektrisch of magnetisch geactiveerd apparaat geïmplanteerd of een metaal in het lichaam dat niet kan worden verwijderd, inclusief maar niet beperkt tot: pacemakers, neurostimulatoren, biostimulatoren, geïmplanteerde insulinepompen, aneurysmaclips, bioprothesen, kunstledematen, metalen fragmenten of vreemde lichaams-, shunt-, chirurgische nietjes (inclusief clips of metalen hechtingen) en/of oorimplantaten