Бронхоконстрикция, вызванная физической нагрузкой (0476-359)

Критерии включения:

• Пациент — мужчина или женщина в возрасте от 18 до 55 лет на момент визита 1.
• Пациенты женского пола, способные к деторождению, должны показать, что они не беременны, либо с помощью анализа крови на визите 1, и дать согласие на использование соответствующей монобарьерной или гормональной контрацепции в ходе исследования и в течение не менее 14 дней после последнего визита пациента в рамках исследования.
• У пациента стабильная астма без какого-либо ухудшения (например, требующего незапланированного посещения врача, больницы или другого медицинского учреждения, новых лекарств или изменения дозы или частоты приема текущих лекарств) в течение 4 недель после визита 1 и визита 2.
• Пациент в настоящее время не курит, и если он курил в анамнезе, не курил не менее 6 месяцев и имеет стаж курения не более 15 пачек-лет (т. е. 1 пачку в день в течение 15 лет).

Критерий исключения:

• Пациент сдал единицу крови в течение 4 недель до визита 1 или планирует сдать кровь в любое время в ходе этого исследования.
• Пациент участвовал в клиническом исследовании исследуемого или продаваемого лекарственного средства в течение 4 недель до визита 1 или предполагает участвовать в любом другом клиническом исследовании во время этого исследования. Пациент в настоящее время является постоянным потребителем или недавно злоупотреблял (в течение последних 5 лет) алкоголем или запрещенными наркотиками.
• Пациентка — женщина, родившая в течение последних 8 недель визита 1 или кормящая ребенка грудью.
• Пациентка беременна или намеревается забеременеть во время проведения исследования. Пациент госпитализирован или перенес серьезное хирургическое вмешательство, серьезную травму, требующую медицинской помощи, или тяжелое заболевание, требующее медицинской помощи, в течение 4 недель после визита 1.
• Пациент не соглашается ограничить употребление напитков с кофеином и/или шоколада в течение 8 часов до визита в рамках исследования. У пациента наблюдалось ухудшение состояния астмы в течение 4 недель после визита 1 или визита 2 (т. е. потребовалось изменить тип, дозу или частоту приема лекарств и/или внеплановый визит к поставщику медицинских услуг, включая отделение неотложной помощи или больницу). У пациента имеются неустраненные признаки и/или симптомы инфекции верхних дыхательных путей в течение 4 недель после визита 1 или визита 2.
• Пациент не желает ограничивать интенсивные физические нагрузки (например, поднятие тяжестей или бег на длинные дистанции) или воздерживается от физических нагрузок в течение 18 часов после любого визита.
• У пациента есть имплантированное устройство с механической, электрической или магнитной активацией или любой металл в его теле, который не может быть удален, включая, но не ограничиваясь: кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, имплантированные инсулиновые помпы, клипсы для аневризм, биопротезы, искусственные конечности, металлические фрагменты или инородные тела. тело, шунт, хирургические скобы (включая зажимы или металлические швы) и/или ушные имплантаты