Účinek sitagliptinu a ACE inhibitoru na krevní tlak u metabolického syndromu

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní subjekty ve věku 18 až 70 let včetně

• U žen musí být splněna následující kritéria:

  • Postmenopauzální minimálně 1 rok, popř
  • Status-postchirurgická sterilizace, popř
  • Pokud jste ve fertilním věku, používání bariérové ​​antikoncepce a ochota podstoupit testování beta-hcg před léčbou léky a každý den studie

• Metabolický syndrom definovaný 3 nebo více z následujících:

  • Hladina glukózy v plazmě nalačno alespoň 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
  • Sérové ​​triglyceridy alespoň 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
  • HDL v séru nižší nebo rovný 40 mg/dl u mužů nebo nižší než 50 mg/dl u žen nebo při lécích snižujících cholesterol
  • Krevní tlak alespoň 130/85 mmHg nebo léky na snížení krevního tlaku
  • Obvod pasu více než 102 cm u středních nebo 88 cm u žen
• Terapie statiny pro hypercholesterolemii musí být stálá dávka po dobu 6 měsíců před dnem studie

Kritéria vyloučení:

• Diabetes typu 1 nebo typu 2, jak je definován glykémií nalačno 126 mg/dl nebo vyšší nebo užíváním antidiabetických léků
• Anamnéza hlášené nebo zaznamenané hypoglykémie (glukóza v plazmě nižší než 70 mg/dl)
• Použití hormonální substituční terapie
• U hypertoniků je systolický krevní tlak vsedě vyšší než 179 mmHg nebo diastolický krevní tlak vsedě vyšší než 110 mmHg
• Těhotenství
• Kojení
• Kardiovaskulární onemocnění, jako je infarkt myokardu během 6 měsíců před zařazením do studie, přítomnost anginy pectoris, významná arytmie, městnavé srdeční selhání (hypertrofie LK přijatelná), hluboká žilní trombóza, plicní embolie, srdeční blok druhého nebo třetího stupně, stenóza mitrální chlopně, aortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie
• Léčba antikoagulancii
• Anamnéza závažného neurologického onemocnění, jako je mozkové krvácení, mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka
• Anamnéza nebo přítomnost imunologických nebo hematologických poruch
• Diagnostika současného astmatu
• Angioedém spojený s užíváním ACE-I v anamnéze
• Klinicky významné gastrointestinální poškození, které by mohlo interferovat s absorpcí léku
• Porucha funkce jater (aspartátaminotransamináza [AST] a/nebo alaninaminotransferáza [ALT] > 2,0 x horní hranice normálního rozmezí)
• Porucha funkce ledvin (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
• Hematokrit <35 %
• Jakékoli základní nebo akutní onemocnění vyžadující pravidelnou medikaci, která by mohla představovat hrozbu pro subjekt nebo ztížit implementaci protokolu nebo interpretaci výsledků studie
• Léčba chronickou systémovou terapií glukokortikoidy (více než 7 po sobě jdoucích dnů v 1 měsíci)
• Léčba lithnými solemi
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
• Léčba jakýmkoliv hodnoceným lékem během 1 měsíce před studií
• Duševní stavy znemožňující subjektu pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studia
• Neschopnost dodržet protokol kupř. nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na následné návštěvy a nepravděpodobnost dokončení studie
• Perorální antikoncepce