Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní péče pro seniory ambulantně

6. března 2024 aktualizováno: University of Florida
Naším dlouhodobým cílem je zlepšit výsledky duchovní péče o starší pacienty s rakovinou. Studijní tým použije duchovní intervenci, Terapii důstojnosti (DT), aby těmto pacientům pomohla zachovat si hrdost, nalézt duchovní útěchu, posílit kontinuitu sebe sama a nakonec dát smysl jejich život ohrožující nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní tým navrhuje tříramenný pre/posttest, RCT se 4 kroky (přibližně 12 měsíců na krok), stupňovitým klínovým designem pro porovnání účinků obvyklé ambulantní paliativní péče (obvyklá péče) a obvyklé péče spolu se sestrou vedenou nebo kaplanem vedené DT na výsledky pacientů, povědomí o prognóze rakoviny. Studijní tým přiřadí 6 míst ambulantní paliativní péče pro běžnou péči během prvního kroku a náhodně přiřadí dvě místa pro každý krok pro zahájení a pokračování DT pod vedením sestry nebo kaplana během každého z následujících 3 kroků. Během obvyklých kroků péče dokončí 280 pacientů předtestová opatření a spokojenost se službami paliativní duchovní péče, obdrží obvyklou paliativní péči a dokončí potestová opatření. Během experimentálních kroků v rámci rutinního poskytování služeb paliativní péče dokončí 280 pacientů předtestovací opatření, dostane DT pod vedením sestry nebo kaplana a dokončí potestová opatření. Pomocí analýzy na smíšené úrovni s místem, poskytovatelem (sestra, kaplan) a časem (krok) zahrnutými v modelu porovná studijní tým obvyklou péči a každou ze skupin DT z hlediska účinků na dopad na důstojnost, existenční úkoly a povědomí o prognóze rakoviny. a zkoumat zmírňující účinky fyzických příznaků a duchovního utrpení. Studijní tým také určí vliv obvyklé péče a DT na pacientovu spokojenost se službami paliativní duchovní péče a zprávu o pacientových nenaplněných duchovních potřebách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

579

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza rakoviny (léčba rakoviny nebo léčba rakoviny)
  2. dostává ambulantní paliativní péči
  3. věk 55 let nebo starší
  4. schopni mluvit a číst anglicky
  5. fyzicky schopen dokončit studii (Paliative Performance Scale [PPS]>50, což naznačuje průměrnou délku života 53 dní v době zařazení, protože se očekává, že každý pacient se bude studie účastnit maximálně 28–42 dní [4–6 týdny]).

Kritéria vyloučení:

  1. právně slepý
  2. kognitivně neschopný dokončit studijní měření (minimální zkouška duševního stavu [MMSE] nehláskuje správně slovo svět pozpátku)
  3. psychóza v anamnéze (revize lékařské dokumentace)
  4. Skóre inventury důstojnosti pacienta, které ukazuje, že jejich úroveň úzkosti spadá mimo zbývající kvótu pro daný krok (kvóta je 50 % vzorku/místa/kroku s nízkou úzkostí ≤ 2 problémy hodnocené >2 & 50 % s vysokou úzkostí ≥ 3 problémy hodnocené >2 )
  5. Skóre duchovního utrpení, které ukazuje, že jejich úroveň úzkosti spadá mimo zbývající kvótu pro daný krok (kvóta je 50 % vzorku/místa/kroku s nízkou úzkostí ≤ 2 problémy hodnocené >2 & 50 % s vysokou úzkostí ≥ 3 problémy hodnocené >2)
  6. se účastní další psychosociální intervenční studie, která je zaměřena na koncepty podobné navrhované studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: běžná ambulantní paliativní péče
Během obvyklých kroků péče se pacientům dostane obvyklé ambulantní paliativní péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Sestry v paliativní péči obvykle vidí pacienty při každé návštěvě kliniky, aby posoudily vitální známky, funkce, symptomy a poskytly pacientovi a rodině edukaci. Dokumentují nálezy a zásahy do elektronické zdravotní knížky (EHR). Zatímco obvyklá péče o kaplanskou paliativní péči v ambulantním prostředí se liší podle místa, kaplanská péče o pacienty s běžnou péčí v této studii se bude řídit obvyklou praxí kaplanství v lůžkové paliativní péči, což je návštěva všech nových doporučení na kliniku a posouzení jejich duchovního a duchovního stavu. náboženské potřeby. Toto hodnocení je pak pamatováno v plánu duchovní léčby zdokumentovaném v EHR.
Experimentální: Terapie důstojnosti - Sestra vedená
Během experimentálních kroků v rámci rutinního poskytování služeb paliativní péče dostávají pacienti DT pod vedením sestry.
Behaviorální: Terapie důstojnosti - Sestra vedená
Intervence vedená sestrou zahrnuje tři sezení, z nichž každé se řídí stanoveným procesem. Standardizovaný přístup k provádění intervence usnadňuje osobní proces reflexe a uznání, který pacientovi umožňuje, aby své zkušenosti dával smysl.
Experimentální: Terapie důstojnosti - kaplan led
Během experimentálních kroků v rámci rutinního poskytování služeb paliativní péče budou pacienti dostávat kaplanem vedené DT.
Behaviorální: Terapie důstojnosti - kaplan Led
Intervence DT pod vedením kaplana zahrnuje tři sezení, z nichž každé se řídí stanoveným procesem. Standardizovaný přístup k provádění intervence usnadňuje osobní proces reflexe a uznání, který pacientovi umožňuje, aby své zkušenosti dával smysl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dopadu na důstojnost
Časové okno: 5 týdnů
Naším primárním měřítkem výsledku je sedmipoložková stupnice dopadu na důstojnost. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od „zcela nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (5). Skóre se může pohybovat od 7 do 35, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příprava
Časové okno: 5 týdnů
Subškála Příprava na smrt převzatá z QUAL-E, opatření určeného k hodnocení kvality života a hodnocení účinnosti intervencí zaměřených na zlepšení kvality života na konci života. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledky.
5 týdnů
Dokončení
Časové okno: 5 týdnů
Subškála dokončení života převzatá z QUAL-E, což je opatření určené k hodnocení kvality života a k posouzení účinnosti intervencí zaměřených na zlepšení kvality života na konci života. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledky.
5 týdnů
Mírové uvědomění
Časové okno: 5 týdnů
Mírové uvědomění jsme měřili pomocí 2 položek: informovanost o nevyléčitelné nemoci a dotazník o mírumilovném uvědomění. První se zaměřovala na potvrzení terminálního onemocnění (TIA), ve kterém pacienti hodnotili svůj aktuální zdravotní stav jako 1) relativně zdravý, 2) vážně, ale nevyléčitelně nemocný, nebo 3) vážně a nevyléčitelně nemocný. Druhá položka se zaměřila na frekvenci pociťování hlubokého vnitřního klidu nebo harmonie, která byla hodnocena na 6bodové Likertově škále v rozmezí od 1) nikdy nebo téměř nikdy do 6) mnohokrát denně. Skóre alespoň 3 u každé ze dvou položek definovalo pozitivní mírové uvědomění, což je dichotomická míra.
5 týdnů
Preference léčby
Časové okno: 5 týdnů
Změřili jsme preference léčby pomocí jediné položky ze standardizovaného a ověřeného scénáře hypotetického pokročilého plánování péče (H-CAP-S), který posuzuje preference léčby.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
Northwestern University
Emory University
University of California, San Francisco
Rush University
Healthcare Chaplaincy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana J Wilkie, PhD, University of Florida
  • Ředitel studie: Tammi Quest, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: George Fitchett, PhD, Rush University
  • Ředitel studie: Michael Rabow, MD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Emanuel, MD/PhD, Northwestern University
  • Ředitel studie: Marvin Delgado, MD, MD Anderson

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201601190-N
  • OCR17893 (Jiný identifikátor: UF OnCore)
  • 5R01CA200867-05 (Grant/smlouva NIH USA)
  • PRO00002457 (Jiný identifikátor: UFIRST Proposal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cancer Terminal

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit