Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr výsledků a management akutních ischemických syndromů

15. července 2008 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Jedná se o multicentrickou studii ve Spojeném království, jejímž cílem je vyhodnotit, zda vzdělávací intervenční program poskytovaný zdravotnickým pracovníkům může zlepšit využití léčby založené na důkazech při léčbě pacientů přijatých do nemocnice s akutním koronárním syndromem bez ST elevace. Celkem se zúčastnilo 38 center, polovina obdržela výchovnou intervenci. Pacienti byli sledováni až do propuštění z nemocnice. Pacienti byli sledováni po 6 měsících. Bude prováděno dlouhodobější sledování prostřednictvím Národního statistického úřadu.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou studii ve Spojeném království, jejímž cílem je vyhodnotit, zda vzdělávací intervenční program poskytovaný zdravotnickým pracovníkům může zlepšit využití léčby založené na důkazech při léčbě pacientů přijatých do nemocnice s akutním koronárním syndromem bez ST elevace. Celkem se zúčastnilo 38 center. Byla použita klastrová randomizovaná metoda a polovina center přijala edukační intervenci. Pacienti byli sledováni až do propuštění z nemocnice. Pacienti byli sledováni po 6 měsících a dlouhodobější sledování mortality bude prováděno prostřednictvím národních databází.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aintree, Spojené království
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Spojené království
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Spojené království
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Spojené království
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Spojené království
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Spojené království
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Spojené království
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Spojené království
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Spojené království
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Spojené království
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Spojené království
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Spojené království
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Spojené království
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Spojené království
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Spojené království
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Spojené království
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Spojené království
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Spojené království
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Spojené království
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Spojené království
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Spojené království
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Spojené království
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Spojené království
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Spojené království
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Spojené království
        • Whiston Hospital
      • Romford, Spojené království
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Spojené království
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Spojené království
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Spojené království
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Spojené království
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Spojené království
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Spojené království
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Spojené království
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Spojené království
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Spojené království
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Spojené království
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Spojené království
        • Wrexham Maelor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti přijatí do nemocnice (buď prostřednictvím úrazu nebo přímo na oddělení) s dobrou klinickou anamnézou akutního koronárního syndromu s jedním nebo více z následujících:

  1. Ischemické změny na vstupním EKG (včetně pacientů s blokádou raménka)
  2. Zvýšený troponin nebo srdeční enzymy při přijetí
  3. Normální EKG, ale s důkazem preexistujícího onemocnění koronárních tepen, tj. důkazy o předchozí anamnéze IM, koronární revaskularizace, koronární angiografie prokazující přítomnost významné koronární stenózy nebo zátěžový test prokazující ischemii (běžící pás, echo nebo nukleární sken)

Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s přetrvávající elevací ST > 1 mm ve dvou nebo více sousedících svodech na EKG.
  2. Pacienti léčení trombolytickou terapií, nebo u kterých byla trombolytická terapie zvažována při přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dodržování vzdělávacího programu měřeno četností užívání léčby založené na důkazech: Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Betablokátory, Statiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Srovnání vyšetřování a testů
Použití jiných léčebných postupů
Poradenství pro změnu životního stylu
Doporučení do klinik pro odvykání kouření
Srdeční rehabilitace
Dodržování léčby po 6 měsících
Srovnání klinických příhod po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervenční program

Předplatit