- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00716352
Prospektivní registr výsledků a management akutních ischemických syndromů
15. července 2008 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Jedná se o multicentrickou studii ve Spojeném království, jejímž cílem je vyhodnotit, zda vzdělávací intervenční program poskytovaný zdravotnickým pracovníkům může zlepšit využití léčby založené na důkazech při léčbě pacientů přijatých do nemocnice s akutním koronárním syndromem bez ST elevace.
Celkem se zúčastnilo 38 center, polovina obdržela výchovnou intervenci.
Pacienti byli sledováni až do propuštění z nemocnice.
Pacienti byli sledováni po 6 měsících.
Bude prováděno dlouhodobější sledování prostřednictvím Národního statistického úřadu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou studii ve Spojeném království, jejímž cílem je vyhodnotit, zda vzdělávací intervenční program poskytovaný zdravotnickým pracovníkům může zlepšit využití léčby založené na důkazech při léčbě pacientů přijatých do nemocnice s akutním koronárním syndromem bez ST elevace.
Celkem se zúčastnilo 38 center.
Byla použita klastrová randomizovaná metoda a polovina center přijala edukační intervenci.
Pacienti byli sledováni až do propuštění z nemocnice.
Pacienti byli sledováni po 6 měsících a dlouhodobější sledování mortality bude prováděno prostřednictvím národních databází.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1340
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aintree, Spojené království
- University Hospital Aintree
-
Airdrie, Spojené království
- Monklands Hospital
-
Antrim, Spojené království
- Antrim Hospital
-
BArnsley, Spojené království
- Barnsley District General Hospital
-
Barnet, Spojené království
- Barnet General Hospital
-
Basildon, Spojené království
- Basildon Hospital
-
Basingstoke, Spojené království
- North Hampshire Hospital
-
Belfast, Spojené království
- Royal Victoria Hospital
-
Belfast, Spojené království
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Spojené království
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bridlington, Spojené království
- Bridlington and District Hospital
-
Brighton, Spojené království
- The Royal Sussex County Hospital
-
Carlisle, Spojené království
- Cumberland Infirmary
-
Crewe, Spojené království
- Leighton Hospital
-
Dartford, Spojené království
- Darent Valley Hospital
-
Eastbourne, Spojené království
- Eastbourne District General Hospital
-
Glasgow, Spojené království
- Western Infirmary
-
Haverfordwest, Spojené království
- Withybush General Hospital
-
Londonderry, Spojené království
- Altnagelvin Area Hospital
-
Luton, Spojené království
- Luton and Dunstable Hospital
-
Macclesfield, Spojené království
- Macclesfield District General Hospital
-
Northampton, Spojené království
- Northampton General Hospital
-
Paisley, Spojené království
- Royal Alexandra Hospital
-
Pontefract, Spojené království
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot, Spojené království
- Whiston Hospital
-
Romford, Spojené království
- Oldchurch Hospital
-
Rotherham, Spojené království
- Rotherham District General Hospital
-
Salford, Spojené království
- Hope Hospital
-
Stockton-on-Tees, Spojené království
- University Hospital of North Tees
-
Stoke-on-Trent, Spojené království
- University Hospital of North Staffordshire
-
Stourbridge, Spojené království
- Wordsley Hospital
-
Taunton, Spojené království
- Taunton and Somerset Hospital
-
Torquay, Spojené království
- Torbay Hospital
-
Wakefield, Spojené království
- Pinderfields General Hospital
-
Whitehaven, Spojené království
- West Cumberland Hospital
-
Wigan, Spojené království
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Wrexham, Spojené království
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti přijatí do nemocnice (buď prostřednictvím úrazu nebo přímo na oddělení) s dobrou klinickou anamnézou akutního koronárního syndromu s jedním nebo více z následujících:
- Ischemické změny na vstupním EKG (včetně pacientů s blokádou raménka)
- Zvýšený troponin nebo srdeční enzymy při přijetí
- Normální EKG, ale s důkazem preexistujícího onemocnění koronárních tepen, tj. důkazy o předchozí anamnéze IM, koronární revaskularizace, koronární angiografie prokazující přítomnost významné koronární stenózy nebo zátěžový test prokazující ischemii (běžící pás, echo nebo nukleární sken)
Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s přetrvávající elevací ST > 1 mm ve dvou nebo více sousedících svodech na EKG.
- Pacienti léčení trombolytickou terapií, nebo u kterých byla trombolytická terapie zvažována při přijetí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dodržování vzdělávacího programu měřeno četností užívání léčby založené na důkazech: Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Betablokátory, Statiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Srovnání vyšetřování a testů
|
|
Použití jiných léčebných postupů
|
|
Poradenství pro změnu životního stylu
|
|
Doporučení do klinik pro odvykání kouření
|
|
Srdeční rehabilitace
|
|
Dodržování léčby po 6 měsících
|
|
Srovnání klinických příhod po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MREC/03/10/48
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací intervenční program
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko