- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00716352
Prospektivt register over utfall og behandling av akutte iskemiske syndromer
15. juli 2008 oppdatert av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Dette er en britisk multisenterstudie designet for å evaluere om et pedagogisk intervensjonsprogram levert til helsepersonell kan forbedre bruken av evidensbaserte behandlinger i behandlingen av pasienter innlagt på sykehus med akutt koronarsyndrom uten ST-elevasjon.
Totalt deltok 38 sentre, halvparten mottok den pedagogiske intervensjonen.
Pasientene ble fulgt til utskrivning fra sykehus.
Pasientene ble fulgt opp etter 6 måneder.
Langsiktig oppfølging gjennom Office of National Statistics vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en britisk multisenterstudie designet for å evaluere om et pedagogisk intervensjonsprogram levert til helsepersonell kan forbedre bruken av evidensbaserte behandlinger i behandlingen av pasienter innlagt på sykehus med akutt koronarsyndrom uten ST-elevasjon.
Totalt deltok 38 sentre.
En cluster randomisert metode ble brukt og halvparten av sentrene mottok den pedagogiske intervensjonen.
Pasientene ble fulgt til utskrivning fra sykehus.
Pasientene ble fulgt opp etter 6 måneder og langtidsoppfølging for dødelighet vil bli utført gjennom de nasjonale databasene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1340
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aintree, Storbritannia
- University Hospital Aintree
-
Airdrie, Storbritannia
- Monklands Hospital
-
Antrim, Storbritannia
- Antrim Hospital
-
BArnsley, Storbritannia
- Barnsley District General Hospital
-
Barnet, Storbritannia
- Barnet General Hospital
-
Basildon, Storbritannia
- Basildon Hospital
-
Basingstoke, Storbritannia
- North Hampshire Hospital
-
Belfast, Storbritannia
- Royal Victoria Hospital
-
Belfast, Storbritannia
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Storbritannia
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bridlington, Storbritannia
- Bridlington and District Hospital
-
Brighton, Storbritannia
- The Royal Sussex County Hospital
-
Carlisle, Storbritannia
- Cumberland Infirmary
-
Crewe, Storbritannia
- Leighton Hospital
-
Dartford, Storbritannia
- Darent Valley Hospital
-
Eastbourne, Storbritannia
- Eastbourne District General Hospital
-
Glasgow, Storbritannia
- Western Infirmary
-
Haverfordwest, Storbritannia
- Withybush General Hospital
-
Londonderry, Storbritannia
- Altnagelvin Area Hospital
-
Luton, Storbritannia
- Luton and Dunstable Hospital
-
Macclesfield, Storbritannia
- Macclesfield District General Hospital
-
Northampton, Storbritannia
- Northampton General Hospital
-
Paisley, Storbritannia
- Royal Alexandra Hospital
-
Pontefract, Storbritannia
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot, Storbritannia
- Whiston Hospital
-
Romford, Storbritannia
- Oldchurch Hospital
-
Rotherham, Storbritannia
- Rotherham District General Hospital
-
Salford, Storbritannia
- Hope Hospital
-
Stockton-on-Tees, Storbritannia
- University Hospital of North Tees
-
Stoke-on-Trent, Storbritannia
- University Hospital of North Staffordshire
-
Stourbridge, Storbritannia
- Wordsley Hospital
-
Taunton, Storbritannia
- Taunton and Somerset Hospital
-
Torquay, Storbritannia
- Torbay Hospital
-
Wakefield, Storbritannia
- Pinderfields General Hospital
-
Whitehaven, Storbritannia
- West Cumberland Hospital
-
Wigan, Storbritannia
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Wrexham, Storbritannia
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter innlagt på sykehus (enten gjennom skade eller direkte på avdelinger), med en god klinisk historie med akutt koronarsyndrom med ett eller flere av følgende:
- Iskemiske endringer på innleggelses-EKG (inkludert pasienter med grenblokk)
- Forhøyet Troponin eller hjerteenzymer ved innleggelse
- Normale EKG, men med tegn på eksisterende koronararteriesykdom, dvs. bevis på tidligere hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, koronar angiografi som viser tilstedeværelse av signifikant koronar stenose eller en stresstest som viser iskemi (tredemølle, ekko eller kjernefysisk skanning)
Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med vedvarende ST-elevasjon >1 mm i to eller flere sammenhengende avledninger på EKG.
- Pasienter behandlet med trombolytisk terapi, eller for hvem trombolytisk behandling ble vurdert ved innleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Overholdelse av utdanningsprogrammet målt ved bruksfrekvensen av evidensbaserte behandlinger: Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Betablokkere, Statiner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sammenligning av undersøkelser og tester
|
Bruk av andre behandlinger
|
Rådgivning for endringer i livsstil
|
Henvisning til røykeavvenningsklinikker
|
Hjerterehabilitering
|
Overholdelse av behandling ved 6 måneder
|
Sammenligning av kliniske hendelser etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MREC/03/10/48
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på Pedagogisk intervensjonsprogram
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse