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Registro prospettico degli esiti e gestione delle sindromi ischemiche acute

15 luglio 2008 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Questo è uno studio multicentrico nel Regno Unito progettato per valutare se un programma di intervento educativo fornito agli operatori sanitari può migliorare l'uso di trattamenti basati sull'evidenza nella gestione dei pazienti ricoverati in ospedale con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST. In totale hanno partecipato 38 centri, la metà ha ricevuto l'intervento educativo. I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione dall'ospedale. I pazienti sono stati seguiti a 6 mesi. Verrà eseguito un follow-up a lungo termine tramite l'Office Of National Statistics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico nel Regno Unito progettato per valutare se un programma di intervento educativo fornito agli operatori sanitari può migliorare l'uso di trattamenti basati sull'evidenza nella gestione dei pazienti ricoverati in ospedale con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST. Hanno partecipato in totale 38 centri. È stato utilizzato un metodo randomizzato a grappolo e metà dei centri ha ricevuto l'intervento educativo. I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione dall'ospedale. I pazienti sono stati seguiti a 6 mesi e il follow-up a lungo termine per la mortalità sarà eseguito attraverso i database nazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aintree, Regno Unito
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Regno Unito
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Regno Unito
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Regno Unito
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Regno Unito
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Regno Unito
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Regno Unito
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Regno Unito
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Regno Unito
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Regno Unito
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Regno Unito
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Regno Unito
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Regno Unito
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Regno Unito
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Regno Unito
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Regno Unito
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Regno Unito
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Regno Unito
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Regno Unito
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Regno Unito
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Regno Unito
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Regno Unito
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Regno Unito
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Regno Unito
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Regno Unito
        • Whiston Hospital
      • Romford, Regno Unito
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Regno Unito
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Regno Unito
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Regno Unito
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Regno Unito
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Regno Unito
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Regno Unito
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Regno Unito
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Regno Unito
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Regno Unito
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Regno Unito
        • Wrexham Maelor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti ricoverati in ospedale (tramite pronto soccorso o direttamente nei reparti), con una buona storia clinica di sindrome coronarica acuta con uno o più dei seguenti:

  1. Alterazioni ischemiche all'ECG di ammissione (compresi i pazienti con blocco di branca)
  2. Elevati livelli di troponina o enzimi cardiaci al momento del ricovero
  3. ECG normali ma con evidenza di malattia coronarica preesistente, cioè evidenza di una precedente storia di infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica, angiografia coronarica che dimostri la presenza di stenosi coronarica significativa o test da sforzo che dimostri ischemia (tapis roulant, ecografia o scintigrafia nucleare)

Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con sopraslivellamento del tratto ST persistente > 1 mm in due o più derivazioni contigue sull'ECG.
  2. Pazienti trattati con terapia trombolitica o per i quali è stata presa in considerazione la terapia trombolitica al momento del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Aderenza al programma educativo misurata dalla frequenza di utilizzo dei trattamenti evidence based: Aspirina, Eparina, Clopidogrel, Betabloccanti, Statine.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Confronto di indagini e test
Uso di altri trattamenti
Consulenza per cambiamenti dello stile di vita
Invio a cliniche per smettere di fumare
Riabilitazione cardiaca
Compliance al trattamento a 6 mesi
Confronto degli eventi clinici a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MREC/03/10/48

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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