Проспективный регистр исходов и лечение острых ишемических синдромов
15 июля 2008 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Это многоцентровое исследование, проведенное в Великобритании, предназначено для оценки того, может ли образовательная программа вмешательства, проводимая для медицинских работников, улучшить использование методов лечения, основанных на доказательствах, при лечении пациентов, госпитализированных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST.
В общей сложности участвовало 38 центров, половина из которых получила образовательное вмешательство.
Пациентов сопровождали до выписки из стационара.
Пациенты наблюдались через 6 мес.
Будет осуществляться долгосрочное наблюдение через Управление национальной статистики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое исследование, проведенное в Великобритании, предназначено для оценки того, может ли образовательная программа вмешательства, проводимая для медицинских работников, улучшить использование методов лечения, основанных на доказательствах, при лечении пациентов, госпитализированных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST.
Всего участвовало 38 центров.
Был использован кластерный рандомизированный метод, и половина центров получила образовательное вмешательство.
Пациентов сопровождали до выписки из стационара.
Пациенты наблюдались через 6 месяцев, а долгосрочное наблюдение за смертностью будет проводиться через национальные базы данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1340
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aintree, Соединенное Королевство
- University Hospital Aintree
-
Airdrie, Соединенное Королевство
- Monklands Hospital
-
Antrim, Соединенное Королевство
- Antrim Hospital
-
BArnsley, Соединенное Королевство
- Barnsley District General Hospital
-
Barnet, Соединенное Королевство
- Barnet General Hospital
-
Basildon, Соединенное Королевство
- Basildon Hospital
-
Basingstoke, Соединенное Королевство
- North Hampshire Hospital
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Royal Victoria Hospital
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bridlington, Соединенное Королевство
- Bridlington and District Hospital
-
Brighton, Соединенное Королевство
- The Royal Sussex County Hospital
-
Carlisle, Соединенное Королевство
- Cumberland Infirmary
-
Crewe, Соединенное Королевство
- Leighton Hospital
-
Dartford, Соединенное Королевство
- Darent Valley Hospital
-
Eastbourne, Соединенное Королевство
- Eastbourne District General Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Western Infirmary
-
Haverfordwest, Соединенное Королевство
- Withybush General Hospital
-
Londonderry, Соединенное Королевство
- Altnagelvin Area Hospital
-
Luton, Соединенное Королевство
- Luton and Dunstable Hospital
-
Macclesfield, Соединенное Королевство
- Macclesfield District General Hospital
-
Northampton, Соединенное Королевство
- Northampton General Hospital
-
Paisley, Соединенное Королевство
- Royal Alexandra Hospital
-
Pontefract, Соединенное Королевство
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot, Соединенное Королевство
- Whiston Hospital
-
Romford, Соединенное Королевство
- Oldchurch Hospital
-
Rotherham, Соединенное Королевство
- Rotherham District General Hospital
-
Salford, Соединенное Королевство
- Hope Hospital
-
Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство
- University Hospital of North Tees
-
Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство
- University Hospital of North Staffordshire
-
Stourbridge, Соединенное Королевство
- Wordsley Hospital
-
Taunton, Соединенное Королевство
- Taunton and Somerset Hospital
-
Torquay, Соединенное Королевство
- Torbay Hospital
-
Wakefield, Соединенное Королевство
- Pinderfields General Hospital
-
Whitehaven, Соединенное Королевство
- West Cumberland Hospital
-
Wigan, Соединенное Королевство
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Wrexham, Соединенное Королевство
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: все пациенты, поступившие в больницу (либо через травматологию, либо непосредственно в палаты), с хорошим клиническим анамнезом острого коронарного синдрома с одним или несколькими из следующего:
- Ишемические изменения на ЭКГ при поступлении (в том числе у больных с блокадой ножек пучка Гиса)
- Повышенный уровень тропонина или сердечных ферментов при поступлении
- Нормальная ЭКГ, но с признаками ранее существовавшего заболевания коронарных артерий, т.е. с доказательствами предшествующего инфаркта миокарда, коронарной реваскуляризации, коронарной ангиографии, демонстрирующей наличие значительного стеноза коронарных артерий, или нагрузочного теста, демонстрирующего ишемию (беговая дорожка, эхо- или ядерное сканирование)
Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты со стойкой элевацией сегмента ST >1 мм в двух или более смежных отведениях на ЭКГ.
- Пациенты, получавшие тромболитическую терапию или которым рассматривалась тромболитическая терапия при поступлении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Приверженность к образовательной программе измеряется частотой использования доказательных методов лечения: аспирин, гепарин, клопидогрел, бета-блокаторы, статины.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сравнение исследований и тестов
|
|
Использование других методов лечения
|
|
Консультации по изменению образа жизни
|
|
Направление в клиники по отказу от курения
|
|
Кардиореабилитация
|
|
Приверженность к лечению через 6 мес.
|
|
Сравнение клинических событий через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MREC/03/10/48
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .