- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00716352
Prospektywny rejestr wyników i postępowanie w ostrych zespołach niedokrwiennych
15 lipca 2008 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Jest to wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii, mające na celu ocenę, czy interwencyjny program edukacyjny skierowany do pracowników służby zdrowia może poprawić wykorzystanie terapii opartych na dowodach w leczeniu pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST.
Łącznie uczestniczyło 38 ośrodków, połowa otrzymała interwencję edukacyjną.
Pacjenci byli obserwowani do wypisu ze szpitala.
Pacjentów obserwowano po 6 miesiącach.
Przeprowadzona zostanie długoterminowa obserwacja za pośrednictwem Urzędu Statystyk Narodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii, mające na celu ocenę, czy interwencyjny program edukacyjny skierowany do pracowników służby zdrowia może poprawić wykorzystanie terapii opartych na dowodach w leczeniu pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST.
Wzięło w nim udział 38 ośrodków.
Zastosowano metodę losowania klastrowego, a połowa ośrodków została objęta interwencją edukacyjną.
Pacjenci byli obserwowani do wypisu ze szpitala.
Pacjenci byli obserwowani przez 6 miesięcy, a długoterminowe obserwacje dotyczące śmiertelności będą przeprowadzane za pośrednictwem krajowych baz danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1340
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aintree, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital Aintree
-
Airdrie, Zjednoczone Królestwo
- Monklands Hospital
-
Antrim, Zjednoczone Królestwo
- Antrim Hospital
-
BArnsley, Zjednoczone Królestwo
- Barnsley District General Hospital
-
Barnet, Zjednoczone Królestwo
- Barnet General Hospital
-
Basildon, Zjednoczone Królestwo
- Basildon Hospital
-
Basingstoke, Zjednoczone Królestwo
- North Hampshire Hospital
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
- Royal Victoria Hospital
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bridlington, Zjednoczone Królestwo
- Bridlington and District Hospital
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo
- The Royal Sussex County Hospital
-
Carlisle, Zjednoczone Królestwo
- Cumberland Infirmary
-
Crewe, Zjednoczone Królestwo
- Leighton Hospital
-
Dartford, Zjednoczone Królestwo
- Darent Valley Hospital
-
Eastbourne, Zjednoczone Królestwo
- Eastbourne District General Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Western Infirmary
-
Haverfordwest, Zjednoczone Królestwo
- Withybush General Hospital
-
Londonderry, Zjednoczone Królestwo
- Altnagelvin Area Hospital
-
Luton, Zjednoczone Królestwo
- Luton and Dunstable Hospital
-
Macclesfield, Zjednoczone Królestwo
- Macclesfield District General Hospital
-
Northampton, Zjednoczone Królestwo
- Northampton General Hospital
-
Paisley, Zjednoczone Królestwo
- Royal Alexandra Hospital
-
Pontefract, Zjednoczone Królestwo
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot, Zjednoczone Królestwo
- Whiston Hospital
-
Romford, Zjednoczone Królestwo
- Oldchurch Hospital
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo
- Rotherham District General Hospital
-
Salford, Zjednoczone Królestwo
- Hope Hospital
-
Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital of North Tees
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital of North Staffordshire
-
Stourbridge, Zjednoczone Królestwo
- Wordsley Hospital
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo
- Taunton and Somerset Hospital
-
Torquay, Zjednoczone Królestwo
- Torbay Hospital
-
Wakefield, Zjednoczone Królestwo
- Pinderfields General Hospital
-
Whitehaven, Zjednoczone Królestwo
- West Cumberland Hospital
-
Wigan, Zjednoczone Królestwo
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Wrexham, Zjednoczone Królestwo
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala (z powodu wypadku lub bezpośrednio na oddział), z dobrym wywiadem klinicznym ostrego zespołu wieńcowego z jednym lub kilkoma z następujących objawów:
- Zmiany niedokrwienne w EKG przy przyjęciu (w tym u pacjentów z blokiem odnogi pęczka Hisa)
- Podwyższona troponina lub enzymy sercowe przy przyjęciu
- Prawidłowe EKG, ale z dowodami istniejącej wcześniej choroby wieńcowej, tj. dowodem wcześniejszego zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, rewaskularyzacji wieńcowej, angiografii wieńcowej wykazującej obecność znacznego zwężenia tętnicy wieńcowej lub testu wysiłkowego wykazującego niedokrwienie (bieżnia, echo serca lub tomografia jądrowa)
Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z utrzymującym się uniesieniem odcinka ST > 1 mm w dwóch lub większej liczbie sąsiadujących odprowadzeń w EKG.
- Pacjenci leczeni trombolitycznie lub u których rozważano leczenie trombolityczne przy przyjęciu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Przestrzeganie programu edukacyjnego mierzone częstotliwością stosowania terapii opartych na dowodach naukowych: Aspiryna, Heparyna, Klopidogrel, Beta-blokery, Statyny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie badań i testów
|
|
Stosowanie innych zabiegów
|
|
Doradztwo w zakresie zmiany stylu życia
|
|
Skierowanie do poradni rzucania palenia
|
|
Rehabilitacja kardiologiczna
|
|
Zgoda na leczenie po 6 miesiącach
|
|
Porównanie zdarzeń klinicznych po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MREC/03/10/48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program interwencji edukacyjnej
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone