- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00716352
Registro prospectivo de resultados e manejo de síndromes isquêmicas agudas
15 de julho de 2008 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Este é um estudo multicêntrico do Reino Unido projetado para avaliar se um programa de intervenção educacional oferecido a profissionais de saúde pode melhorar o uso de tratamentos baseados em evidências no manejo de pacientes internados em hospitais com Síndrome Coronariana Aguda sem supradesnivelamento do segmento ST.
Um total de 38 centros participaram, metade recebeu a intervenção educativa.
Os pacientes foram acompanhados até a alta hospitalar.
Os pacientes foram acompanhados em 6 meses.
Será realizado um acompanhamento de longo prazo por meio do Escritório de Estatísticas Nacionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico do Reino Unido projetado para avaliar se um programa de intervenção educacional oferecido a profissionais de saúde pode melhorar o uso de tratamentos baseados em evidências no manejo de pacientes internados em hospitais com Síndrome Coronariana Aguda sem supradesnivelamento do segmento ST.
Um total de 38 centros participaram.
Um método randomizado de cluster foi usado e metade dos centros receberam a intervenção educacional.
Os pacientes foram acompanhados até a alta hospitalar.
Os pacientes foram acompanhados em 6 meses e o acompanhamento de longo prazo para mortalidade será realizado através dos bancos de dados nacionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1340
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aintree, Reino Unido
- University Hospital Aintree
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Airdrie, Reino Unido
- Monklands Hospital
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Antrim, Reino Unido
- Antrim Hospital
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BArnsley, Reino Unido
- Barnsley District General Hospital
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Barnet, Reino Unido
- Barnet General Hospital
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Basildon, Reino Unido
- Basildon Hospital
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Basingstoke, Reino Unido
- North Hampshire Hospital
-
Belfast, Reino Unido
- Royal Victoria Hospital
-
Belfast, Reino Unido
- Mater Infirmorum Hospital
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Birmingham, Reino Unido
- Birmingham Heartlands Hospital
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Bridlington, Reino Unido
- Bridlington and District Hospital
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Brighton, Reino Unido
- The Royal Sussex County Hospital
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Carlisle, Reino Unido
- Cumberland Infirmary
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Crewe, Reino Unido
- Leighton Hospital
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Dartford, Reino Unido
- Darent Valley Hospital
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Eastbourne, Reino Unido
- Eastbourne District General Hospital
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Glasgow, Reino Unido
- Western Infirmary
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Haverfordwest, Reino Unido
- Withybush General Hospital
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Londonderry, Reino Unido
- Altnagelvin Area Hospital
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Luton, Reino Unido
- Luton and Dunstable Hospital
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Macclesfield, Reino Unido
- Macclesfield District General Hospital
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Northampton, Reino Unido
- Northampton General Hospital
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Paisley, Reino Unido
- Royal Alexandra Hospital
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Pontefract, Reino Unido
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot, Reino Unido
- Whiston Hospital
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Romford, Reino Unido
- Oldchurch Hospital
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Rotherham, Reino Unido
- Rotherham District General Hospital
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Salford, Reino Unido
- Hope Hospital
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Stockton-on-Tees, Reino Unido
- University Hospital of North Tees
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Stoke-on-Trent, Reino Unido
- University Hospital of North Staffordshire
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Stourbridge, Reino Unido
- Wordsley Hospital
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Taunton, Reino Unido
- Taunton and Somerset Hospital
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Torquay, Reino Unido
- Torbay Hospital
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Wakefield, Reino Unido
- Pinderfields General Hospital
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Whitehaven, Reino Unido
- West Cumberland Hospital
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Wigan, Reino Unido
- Royal Albert Edward Infirmary
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Wrexham, Reino Unido
- Wrexham Maelor Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes internados no hospital (por acidente ou diretamente para as enfermarias), com boa história clínica de síndrome coronariana aguda com um ou mais dos seguintes:
- Alterações isquêmicas no ECG de admissão (incluindo pacientes com bloqueio de ramo)
- Troponina elevada ou enzimas cardíacas na admissão
- ECGs normais, mas com evidência de doença arterial coronariana pré-existente, ou seja, evidência de história prévia de infarto do miocárdio, revascularização coronariana, angiografia coronariana demonstrando a presença de estenose coronariana significativa ou um teste de estresse demonstrando isquemia (esteira, eco ou varredura nuclear)
Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com elevação persistente do segmento ST >1mm em duas ou mais derivações contíguas no ECG.
- Pacientes tratados com terapia trombolítica ou para os quais a terapia trombolítica foi considerada na admissão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Adesão ao programa educacional medida pela frequência de uso dos tratamentos baseados em evidências: Aspirina, Heparina, Clopidogrel, Betabloqueadores, Estatinas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Comparação de investigações e testes
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Uso de outros tratamentos
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Aconselhamento para mudanças de estilo de vida
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Encaminhamento para clínicas de cessação do tabagismo
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Reabilitação cardíaca
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Adesão ao tratamento aos 6 meses
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Comparação de eventos clínicos em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MREC/03/10/48
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