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Prospektives Ergebnisregister und Management akuter ischämischer Syndrome

15. Juli 2008 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische britische Studie, die darauf abzielt zu bewerten, ob ein pädagogisches Interventionsprogramm für Angehörige der Gesundheitsberufe den Einsatz evidenzbasierter Behandlungen bei der Behandlung von Patienten verbessern kann, die mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Hebung ins Krankenhaus eingeliefert werden. Insgesamt nahmen 38 Zentren teil, die Hälfte erhielt die pädagogische Intervention. Die Patienten wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus begleitet. Die Patienten wurden nach 6 Monaten nachuntersucht. Eine längerfristige Nachverfolgung durch das Office of National Statistics wird durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische britische Studie, die darauf abzielt zu bewerten, ob ein pädagogisches Interventionsprogramm für Angehörige der Gesundheitsberufe den Einsatz evidenzbasierter Behandlungen bei der Behandlung von Patienten verbessern kann, die mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Hebung ins Krankenhaus eingeliefert werden. Insgesamt beteiligten sich 38 Zentren. Es wurde eine Cluster-Randomisierungsmethode verwendet und die Hälfte der Zentren erhielt die pädagogische Intervention. Die Patienten wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus begleitet. Die Patienten wurden nach 6 Monaten nachuntersucht und eine längerfristige Nachuntersuchung der Mortalität wird über die nationalen Datenbanken durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Aintree, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Aintree
      • Airdrie, Vereinigtes Königreich
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Vereinigtes Königreich
        • Antrim Hospital
      • BArnsley, Vereinigtes Königreich
        • Barnsley District General Hospital
      • Barnet, Vereinigtes Königreich
        • Barnet General Hospital
      • Basildon, Vereinigtes Königreich
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Vereinigtes Königreich
        • North Hampshire Hospital
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Royal Victoria Hospital
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bridlington, Vereinigtes Königreich
        • Bridlington and District Hospital
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • The Royal Sussex County Hospital
      • Carlisle, Vereinigtes Königreich
        • Cumberland Infirmary
      • Crewe, Vereinigtes Königreich
        • Leighton Hospital
      • Dartford, Vereinigtes Königreich
        • Darent Valley Hospital
      • Eastbourne, Vereinigtes Königreich
        • Eastbourne District General Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Western Infirmary
      • Haverfordwest, Vereinigtes Königreich
        • Withybush General Hospital
      • Londonderry, Vereinigtes Königreich
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Luton, Vereinigtes Königreich
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Macclesfield, Vereinigtes Königreich
        • Macclesfield District General Hospital
      • Northampton, Vereinigtes Königreich
        • Northampton General Hospital
      • Paisley, Vereinigtes Königreich
        • Royal Alexandra Hospital
      • Pontefract, Vereinigtes Königreich
        • Pontefract General Infirmary
      • Prescot, Vereinigtes Königreich
        • Whiston Hospital
      • Romford, Vereinigtes Königreich
        • Oldchurch Hospital
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich
        • Rotherham District General Hospital
      • Salford, Vereinigtes Königreich
        • Hope Hospital
      • Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of North Tees
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Stourbridge, Vereinigtes Königreich
        • Wordsley Hospital
      • Taunton, Vereinigtes Königreich
        • Taunton and Somerset Hospital
      • Torquay, Vereinigtes Königreich
        • Torbay Hospital
      • Wakefield, Vereinigtes Königreich
        • Pinderfields General Hospital
      • Whitehaven, Vereinigtes Königreich
        • West Cumberland Hospital
      • Wigan, Vereinigtes Königreich
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Wrexham, Vereinigtes Königreich
        • Wrexham Maelor Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle ins Krankenhaus eingelieferten Patienten (entweder durch einen Unfall oder direkt auf die Station) mit einer guten klinischen Vorgeschichte eines akuten Koronarsyndroms mit einem oder mehreren der folgenden Symptome:

  1. Ischämische Veränderungen im Aufnahme-EKG (einschließlich Patienten mit Schenkelblock)
  2. Erhöhtes Troponin oder Herzenzyme bei der Aufnahme
  3. Normale EKGs, aber mit Hinweisen auf eine vorbestehende koronare Herzkrankheit, d. h. Hinweise auf einen Herzinfarkt in der Vorgeschichte, Koronarrevaskularisation, Koronarangiographie, die das Vorliegen einer signifikanten Koronarstenose zeigt, oder ein Stresstest, der eine Ischämie nachweist (Laufband, Echo oder Kernszintigraphie).

Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anhaltender ST-Hebung > 1 mm in zwei oder mehr benachbarten Ableitungen im EKG.
  2. Patienten, die mit einer thrombolytischen Therapie behandelt wurden oder bei denen bei der Aufnahme eine thrombolytische Therapie in Betracht gezogen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einhaltung des Schulungsprogramms gemessen an der Häufigkeit der Anwendung der evidenzbasierten Behandlungen: Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Betablocker, Statine.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich von Untersuchungen und Tests
Verwendung anderer Behandlungen
Beratung bei Lebensstiländerungen
Überweisung an Raucherentwöhnungskliniken
Herzrehabilitation
Einhaltung der Behandlung nach 6 Monaten
Vergleich der klinischen Ereignisse nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MREC/03/10/48

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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