- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00716352
Prospektiv register över resultat och hantering av akuta ischemiska syndrom
15 juli 2008 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Detta är en brittisk multicenterstudie utformad för att utvärdera om ett pedagogiskt interventionsprogram som levereras till hälso- och sjukvårdspersonal kan förbättra användningen av evidensbaserade behandlingar vid hanteringen av patienter inlagda på sjukhus med akut koronarsyndrom utan ST-förhöjning.
Totalt deltog 38 center, hälften fick den pedagogiska interventionen.
Patienterna följdes till sjukhusutskrivning.
Patienterna följdes upp efter 6 månader.
Uppföljning på längre sikt genom Office of National Statistics kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en brittisk multicenterstudie utformad för att utvärdera om ett pedagogiskt interventionsprogram som levereras till hälso- och sjukvårdspersonal kan förbättra användningen av evidensbaserade behandlingar vid hanteringen av patienter inlagda på sjukhus med akut koronarsyndrom utan ST-förhöjning.
Totalt deltog 38 centra.
En klusterrandomiserad metod användes och hälften av centra fick den pedagogiska interventionen.
Patienterna följdes till sjukhusutskrivning.
Patienterna följdes upp efter 6 månader och långtidsuppföljning för dödlighet kommer att utföras genom de nationella databaserna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1340
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aintree, Storbritannien
- University Hospital Aintree
-
Airdrie, Storbritannien
- Monklands Hospital
-
Antrim, Storbritannien
- Antrim Hospital
-
BArnsley, Storbritannien
- Barnsley District General Hospital
-
Barnet, Storbritannien
- Barnet General Hospital
-
Basildon, Storbritannien
- Basildon Hospital
-
Basingstoke, Storbritannien
- North Hampshire Hospital
-
Belfast, Storbritannien
- Royal Victoria Hospital
-
Belfast, Storbritannien
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Storbritannien
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bridlington, Storbritannien
- Bridlington and District Hospital
-
Brighton, Storbritannien
- The Royal Sussex County Hospital
-
Carlisle, Storbritannien
- Cumberland Infirmary
-
Crewe, Storbritannien
- Leighton Hospital
-
Dartford, Storbritannien
- Darent Valley Hospital
-
Eastbourne, Storbritannien
- Eastbourne District General Hospital
-
Glasgow, Storbritannien
- Western Infirmary
-
Haverfordwest, Storbritannien
- Withybush General Hospital
-
Londonderry, Storbritannien
- Altnagelvin Area Hospital
-
Luton, Storbritannien
- Luton and Dunstable Hospital
-
Macclesfield, Storbritannien
- Macclesfield District General Hospital
-
Northampton, Storbritannien
- Northampton General Hospital
-
Paisley, Storbritannien
- Royal Alexandra Hospital
-
Pontefract, Storbritannien
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot, Storbritannien
- Whiston Hospital
-
Romford, Storbritannien
- Oldchurch Hospital
-
Rotherham, Storbritannien
- Rotherham District General Hospital
-
Salford, Storbritannien
- Hope Hospital
-
Stockton-on-Tees, Storbritannien
- University Hospital of North Tees
-
Stoke-on-Trent, Storbritannien
- University Hospital of North Staffordshire
-
Stourbridge, Storbritannien
- Wordsley Hospital
-
Taunton, Storbritannien
- Taunton and Somerset Hospital
-
Torquay, Storbritannien
- Torbay Hospital
-
Wakefield, Storbritannien
- Pinderfields General Hospital
-
Whitehaven, Storbritannien
- West Cumberland Hospital
-
Wigan, Storbritannien
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Wrexham, Storbritannien
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter inlagda på sjukhus (antingen genom olycksfall eller direkt på avdelningar), med en god klinisk historia av ett akut koronarsyndrom med ett eller flera av följande:
- Ischemiska förändringar på intagnings-EKG (inklusive patienter med grenblock)
- Förhöjda Troponin eller hjärtenzymer vid inläggning
- Normala EKG men med tecken på redan existerande kranskärlssjukdom, t.ex. tecken på tidigare hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, kranskärlsangiografi som visar närvaron av signifikant koronarstenos eller ett stresstest som visar ischemi (löpband, eko eller nukleär scan)
Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med ihållande ST-höjning >1 mm i två eller flera sammanhängande avledningar på EKG.
- Patienter som behandlats med trombolytisk terapi, eller för vilka trombolytisk terapi övervägdes vid inläggningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Följsamhet till utbildningsprogrammet mätt med frekvensen av användning av de evidensbaserade behandlingarna: Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Betablockerare, Statiner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Jämförelse av undersökningar och tester
|
|
Användning av andra behandlingar
|
|
Rådgivning för livsstilsförändringar
|
|
Remiss till rökavvänjningsmottagningar
|
|
Hjärtrehabilitering
|
|
Överensstämmelse med behandling vid 6 månader
|
|
Jämförelse av kliniska händelser efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MREC/03/10/48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .