Registre prospectif des résultats et prise en charge des syndromes ischémiques aigus
15 juillet 2008 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Il s'agit d'une étude britannique multicentrique conçue pour évaluer si un programme d'intervention éducative dispensé aux professionnels de la santé peut améliorer l'utilisation de traitements fondés sur des données probantes dans la prise en charge des patients admis à l'hôpital avec un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST.
Un total de 38 centres ont participé, la moitié a reçu l'intervention éducative.
Les patients ont été suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Les patients ont été suivis à 6 mois.
Un suivi à plus long terme par l'intermédiaire de l'Office des statistiques nationales sera effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude britannique multicentrique conçue pour évaluer si un programme d'intervention éducative dispensé aux professionnels de la santé peut améliorer l'utilisation de traitements fondés sur des données probantes dans la prise en charge des patients admis à l'hôpital avec un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST.
Au total, 38 centres ont participé.
Une méthode randomisée en grappes a été utilisée et la moitié des centres ont reçu l'intervention éducative.
Les patients ont été suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Les patients ont été suivis à 6 mois et un suivi à plus long terme de la mortalité sera effectué via les bases de données nationales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1340
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aintree, Royaume-Uni
- University Hospital Aintree
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Airdrie, Royaume-Uni
- Monklands Hospital
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Antrim, Royaume-Uni
- Antrim Hospital
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BArnsley, Royaume-Uni
- Barnsley District General Hospital
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Barnet, Royaume-Uni
- Barnet General Hospital
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Basildon, Royaume-Uni
- Basildon Hospital
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Basingstoke, Royaume-Uni
- North Hampshire Hospital
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Belfast, Royaume-Uni
- Royal Victoria Hospital
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Belfast, Royaume-Uni
- Mater Infirmorum Hospital
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Birmingham, Royaume-Uni
- Birmingham Heartlands Hospital
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Bridlington, Royaume-Uni
- Bridlington and District Hospital
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Brighton, Royaume-Uni
- The Royal Sussex County Hospital
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Carlisle, Royaume-Uni
- Cumberland Infirmary
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Crewe, Royaume-Uni
- Leighton Hospital
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Dartford, Royaume-Uni
- Darent Valley Hospital
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Eastbourne, Royaume-Uni
- Eastbourne District General Hospital
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Glasgow, Royaume-Uni
- Western Infirmary
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Haverfordwest, Royaume-Uni
- Withybush General Hospital
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Londonderry, Royaume-Uni
- Altnagelvin Area Hospital
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Luton, Royaume-Uni
- Luton and Dunstable Hospital
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Macclesfield, Royaume-Uni
- Macclesfield District General Hospital
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Northampton, Royaume-Uni
- Northampton General Hospital
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Paisley, Royaume-Uni
- Royal Alexandra Hospital
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Pontefract, Royaume-Uni
- Pontefract General Infirmary
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Prescot, Royaume-Uni
- Whiston Hospital
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Romford, Royaume-Uni
- Oldchurch Hospital
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Rotherham, Royaume-Uni
- Rotherham District General Hospital
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Salford, Royaume-Uni
- Hope Hospital
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Stockton-on-Tees, Royaume-Uni
- University Hospital of North Tees
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Stoke-on-Trent, Royaume-Uni
- University Hospital of North Staffordshire
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Stourbridge, Royaume-Uni
- Wordsley Hospital
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Taunton, Royaume-Uni
- Taunton and Somerset Hospital
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Torquay, Royaume-Uni
- Torbay Hospital
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Wakefield, Royaume-Uni
- Pinderfields General Hospital
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Whitehaven, Royaume-Uni
- West Cumberland Hospital
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Wigan, Royaume-Uni
- Royal Albert Edward Infirmary
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Wrexham, Royaume-Uni
- Wrexham Maelor Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients admis à l'hôpital (soit par accident, soit directement dans les services), avec de bons antécédents cliniques de syndrome coronarien aigu avec un ou plusieurs des éléments suivants :
- Modifications ischémiques sur l'ECG d'admission (y compris les patients avec bloc de branche)
- Troponine élevée ou enzymes cardiaques à l'admission
- ECG normaux mais avec des preuves de maladie coronarienne préexistante, c'est-à-dire des preuves d'antécédents d'infarctus du myocarde, de revascularisation coronarienne, d'angiographie coronarienne démontrant la présence d'une sténose coronarienne significative ou d'une épreuve d'effort démontrant une ischémie (tapis roulant, écho ou scintigraphie nucléaire)
Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un sus-décalage persistant du segment ST > 1 mm dans deux dérivations contiguës ou plus sur l'ECG.
- Patients traités par thérapie thrombolytique ou pour lesquels une thérapie thrombolytique a été envisagée à l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Adhésion au programme éducatif mesurée par la fréquence d'utilisation des traitements fondés sur des preuves : Aspirine, Héparine, Clopidogrel, Bêta-bloquants, Statines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Comparaison des investigations et des tests
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Utilisation d'autres traitements
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Conseils pour les changements de style de vie
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Orientation vers des cliniques d'abandon du tabac
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Réadaptation cardiaque
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Observance au traitement à 6 mois
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Comparaison des événements cliniques à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2008
Première publication (Estimation)
16 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MREC/03/10/48
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .