- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00716352
Prospectief register van uitkomsten en beheer van acute ischemische syndromen
15 juli 2008 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Dit is een Britse multicentrische studie die is opgezet om te evalueren of een educatief interventieprogramma voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg het gebruik van evidence-based behandelingen kan verbeteren bij de behandeling van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie.
In totaal namen 38 centra deel, waarvan de helft de educatieve interventie ontving.
Patiënten werden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis.
Patiënten werden na 6 maanden gevolgd.
Follow-up op langere termijn via het Office of National Statistics zal worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een Britse multicentrische studie die is opgezet om te evalueren of een educatief interventieprogramma voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg het gebruik van evidence-based behandelingen kan verbeteren bij de behandeling van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie.
In totaal deden 38 centra mee.
Er werd een clustergerandomiseerde methode gebruikt en de helft van de centra ontving de educatieve interventie.
Patiënten werden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis.
Patiënten werden na 6 maanden opgevolgd en follow-up op langere termijn voor mortaliteit zal worden uitgevoerd via de nationale databases.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1340
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aintree, Verenigd Koninkrijk
- University Hospital Aintree
-
Airdrie, Verenigd Koninkrijk
- Monklands Hospital
-
Antrim, Verenigd Koninkrijk
- Antrim Hospital
-
BArnsley, Verenigd Koninkrijk
- Barnsley District General Hospital
-
Barnet, Verenigd Koninkrijk
- Barnet General Hospital
-
Basildon, Verenigd Koninkrijk
- Basildon Hospital
-
Basingstoke, Verenigd Koninkrijk
- North Hampshire Hospital
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk
- Royal Victoria Hospital
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bridlington, Verenigd Koninkrijk
- Bridlington and District Hospital
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk
- The Royal Sussex County Hospital
-
Carlisle, Verenigd Koninkrijk
- Cumberland Infirmary
-
Crewe, Verenigd Koninkrijk
- Leighton Hospital
-
Dartford, Verenigd Koninkrijk
- Darent Valley Hospital
-
Eastbourne, Verenigd Koninkrijk
- Eastbourne District General Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Western Infirmary
-
Haverfordwest, Verenigd Koninkrijk
- Withybush General Hospital
-
Londonderry, Verenigd Koninkrijk
- Altnagelvin Area Hospital
-
Luton, Verenigd Koninkrijk
- Luton and Dunstable Hospital
-
Macclesfield, Verenigd Koninkrijk
- Macclesfield District General Hospital
-
Northampton, Verenigd Koninkrijk
- Northampton General Hospital
-
Paisley, Verenigd Koninkrijk
- Royal Alexandra Hospital
-
Pontefract, Verenigd Koninkrijk
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot, Verenigd Koninkrijk
- Whiston Hospital
-
Romford, Verenigd Koninkrijk
- Oldchurch Hospital
-
Rotherham, Verenigd Koninkrijk
- Rotherham District General Hospital
-
Salford, Verenigd Koninkrijk
- Hope Hospital
-
Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk
- University Hospital of North Tees
-
Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk
- University Hospital of North Staffordshire
-
Stourbridge, Verenigd Koninkrijk
- Wordsley Hospital
-
Taunton, Verenigd Koninkrijk
- Taunton and Somerset Hospital
-
Torquay, Verenigd Koninkrijk
- Torbay Hospital
-
Wakefield, Verenigd Koninkrijk
- Pinderfields General Hospital
-
Whitehaven, Verenigd Koninkrijk
- West Cumberland Hospital
-
Wigan, Verenigd Koninkrijk
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Wrexham, Verenigd Koninkrijk
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen (hetzij via een spoedgeval, hetzij rechtstreeks op de afdelingen), met een goede klinische voorgeschiedenis van een acuut coronair syndroom met een of meer van de volgende:
- Ischemische veranderingen op het opname-ECG (inclusief patiënten met bundeltakblok)
- Verhoogde troponine- of cardiale enzymen bij opname
- Normale ECG's maar met bewijs van reeds bestaande coronaire hartziekte, d.w.z. bewijs van een voorgeschiedenis van MI, coronaire revascularisatie, coronaire angiografie die de aanwezigheid van significante coronaire stenose aantoont of een stresstest die ischemie aantoont (loopband, echo of nucleaire scan)
Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aanhoudende ST-elevatie >1 mm in twee of meer aaneengesloten afleidingen op het ECG.
- Patiënten die werden behandeld met trombolytische therapie, of voor wie trombolytische therapie werd overwogen bij opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Naleving van het educatieve programma gemeten aan de hand van de gebruiksfrequentie van de evidence-based behandelingen: aspirine, heparine, clopidogrel, bètablokkers, statines.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vergelijking van onderzoeken en testen
|
|
Gebruik van andere behandelingen
|
|
Begeleiding bij veranderingen in levensstijl
|
|
Verwijzing naar stoppen-met-rokenklinieken
|
|
Hartrevalidatie
|
|
Naleving van de behandeling na 6 maanden
|
|
Vergelijking van klinische gebeurtenissen na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MREC/03/10/48
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .