Az eredmények várható nyilvántartása és az akut ischaemiás szindrómák kezelése
2008. július 15. frissítette: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Ez egy többközpontú, egyesült királyságbeli tanulmány, amelynek célja annak felmérése, hogy az egészségügyi szakembereknek nyújtott oktatási beavatkozási program javíthatja-e a bizonyítékokon alapuló kezelések használatát a nem ST-elevációval járó akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek kezelésében.
Összesen 38 központ vett részt, ezek fele részesült oktatási beavatkozásban.
A betegeket követték a kórházi kibocsátásig.
A betegeket 6 hónapos korban követték nyomon.
Hosszabb távú nyomon követést végeznek az Országos Statisztikai Hivatalon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, egyesült királyságbeli tanulmány, amelynek célja annak felmérése, hogy az egészségügyi szakembereknek nyújtott oktatási beavatkozási program javíthatja-e a bizonyítékokon alapuló kezelések használatát a nem ST-elevációval járó akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek kezelésében.
Összesen 38 központ vett részt.
Klaszter randomizált módszert alkalmaztunk, és a központok fele részesült oktatási beavatkozásban.
A betegeket követték a kórházi kibocsátásig.
A betegeket 6 hónapos korban követték nyomon, és a mortalitás hosszabb távú követése a nemzeti adatbázisokon keresztül történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1340
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aintree, Egyesült Királyság
- University Hospital Aintree
-
Airdrie, Egyesült Királyság
- Monklands Hospital
-
Antrim, Egyesült Királyság
- Antrim Hospital
-
BArnsley, Egyesült Királyság
- Barnsley District General Hospital
-
Barnet, Egyesült Királyság
- Barnet General Hospital
-
Basildon, Egyesült Királyság
- Basildon Hospital
-
Basingstoke, Egyesült Királyság
- North Hampshire Hospital
-
Belfast, Egyesült Királyság
- Royal Victoria Hospital
-
Belfast, Egyesült Királyság
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bridlington, Egyesült Királyság
- Bridlington and District Hospital
-
Brighton, Egyesült Királyság
- The Royal Sussex County Hospital
-
Carlisle, Egyesült Királyság
- Cumberland Infirmary
-
Crewe, Egyesült Királyság
- Leighton Hospital
-
Dartford, Egyesült Királyság
- Darent Valley Hospital
-
Eastbourne, Egyesült Királyság
- Eastbourne District General Hospital
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Western Infirmary
-
Haverfordwest, Egyesült Királyság
- Withybush General Hospital
-
Londonderry, Egyesült Királyság
- Altnagelvin Area Hospital
-
Luton, Egyesült Királyság
- Luton and Dunstable Hospital
-
Macclesfield, Egyesült Királyság
- Macclesfield District General Hospital
-
Northampton, Egyesült Királyság
- Northampton General Hospital
-
Paisley, Egyesült Királyság
- Royal Alexandra Hospital
-
Pontefract, Egyesült Királyság
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot, Egyesült Királyság
- Whiston Hospital
-
Romford, Egyesült Királyság
- Oldchurch Hospital
-
Rotherham, Egyesült Királyság
- Rotherham District General Hospital
-
Salford, Egyesült Királyság
- Hope Hospital
-
Stockton-on-Tees, Egyesült Királyság
- University Hospital of North Tees
-
Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság
- University Hospital of North Staffordshire
-
Stourbridge, Egyesült Királyság
- Wordsley Hospital
-
Taunton, Egyesült Királyság
- Taunton and Somerset Hospital
-
Torquay, Egyesült Királyság
- Torbay Hospital
-
Wakefield, Egyesült Királyság
- Pinderfields General Hospital
-
Whitehaven, Egyesült Királyság
- West Cumberland Hospital
-
Wigan, Egyesült Királyság
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Wrexham, Egyesült Királyság
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden olyan beteg, aki kórházba kerül (akár baleset következtében, akár közvetlenül az osztályokra), akiknek jó klinikai anamnézisében szerepel akut koszorúér-szindróma a következők közül egy vagy több:
- Ischaemiás változások a felvételi EKG-n (beleértve a köteg elágazás blokádban szenvedő betegeket is)
- Emelkedett troponin vagy szívenzimek felvételkor
- Normál EKG-k, de már fennálló koszorúér-betegségre utaló bizonyítékok, azaz MI, szívkoszorúér-revaszkularizáció, szignifikáns koszorúér-szűkület jelenlétét igazoló koszorúér angiográfia vagy ischaemiát igazoló stresszteszt (futópad, echo vagy nukleáris szkennelés)
Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél az EKG két vagy több összefüggő vezetékében tartós ST-eleváció >1 mm.
- Trombolitikus terápiával kezelt, vagy trombolitikus kezelésben részesülő betegek felvételekor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az oktatási programhoz való ragaszkodás a bizonyítékokon alapuló kezelések használatának gyakoriságával mérve: Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Béta-blokkolók, Statinok.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Vizsgálatok és tesztek összehasonlítása
|
|
Egyéb kezelések alkalmazása
|
|
Tanácsadás életmódváltáshoz
|
|
Beutaló a dohányzás abbahagyását segítő klinikákra
|
|
Szív-rehabilitáció
|
|
A kezelésnek való megfelelés 6 hónapos korban
|
|
A 6 hónapos klinikai események összehasonlítása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MREC/03/10/48
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .