Registro Prospectivo de Resultados y Manejo de Síndromes Isquémicos Agudos
15 de julio de 2008 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Este es un estudio multicéntrico del Reino Unido diseñado para evaluar si un programa de intervención educativa entregado a los profesionales de la salud puede mejorar el uso de tratamientos basados en la evidencia en el manejo de pacientes hospitalizados con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST.
Participaron un total de 38 centros, la mitad recibió la intervención educativa.
Los pacientes fueron seguidos hasta el alta hospitalaria.
Los pacientes fueron seguidos a los 6 meses.
Se realizará un seguimiento a más largo plazo a través de la Oficina de Estadísticas Nacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio multicéntrico del Reino Unido diseñado para evaluar si un programa de intervención educativa entregado a los profesionales de la salud puede mejorar el uso de tratamientos basados en la evidencia en el manejo de pacientes hospitalizados con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST.
Participaron un total de 38 centros.
Se utilizó un método aleatorio por conglomerados y la mitad de los centros recibieron la intervención educativa.
Los pacientes fueron seguidos hasta el alta hospitalaria.
Los pacientes fueron seguidos a los 6 meses y se realizará un seguimiento a más largo plazo para la mortalidad a través de las bases de datos nacionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1340
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aintree, Reino Unido
- University Hospital Aintree
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Airdrie, Reino Unido
- Monklands Hospital
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Antrim, Reino Unido
- Antrim Hospital
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BArnsley, Reino Unido
- Barnsley District General Hospital
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Barnet, Reino Unido
- Barnet General Hospital
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Basildon, Reino Unido
- Basildon Hospital
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Basingstoke, Reino Unido
- North Hampshire Hospital
-
Belfast, Reino Unido
- Royal Victoria Hospital
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Belfast, Reino Unido
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Reino Unido
- Birmingham Heartlands Hospital
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Bridlington, Reino Unido
- Bridlington and District Hospital
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Brighton, Reino Unido
- The Royal Sussex County Hospital
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Carlisle, Reino Unido
- Cumberland Infirmary
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Crewe, Reino Unido
- Leighton Hospital
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Dartford, Reino Unido
- Darent Valley Hospital
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Eastbourne, Reino Unido
- Eastbourne District General Hospital
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Glasgow, Reino Unido
- Western Infirmary
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Haverfordwest, Reino Unido
- Withybush General Hospital
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Londonderry, Reino Unido
- Altnagelvin Area Hospital
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Luton, Reino Unido
- Luton and Dunstable Hospital
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Macclesfield, Reino Unido
- Macclesfield District General Hospital
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Northampton, Reino Unido
- Northampton General Hospital
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Paisley, Reino Unido
- Royal Alexandra Hospital
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Pontefract, Reino Unido
- Pontefract General Infirmary
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Prescot, Reino Unido
- Whiston Hospital
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Romford, Reino Unido
- Oldchurch Hospital
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Rotherham, Reino Unido
- Rotherham District General Hospital
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Salford, Reino Unido
- Hope Hospital
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Stockton-on-Tees, Reino Unido
- University Hospital of North Tees
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Stoke-on-Trent, Reino Unido
- University Hospital of North Staffordshire
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Stourbridge, Reino Unido
- Wordsley Hospital
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Taunton, Reino Unido
- Taunton and Somerset Hospital
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Torquay, Reino Unido
- Torbay Hospital
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Wakefield, Reino Unido
- Pinderfields General Hospital
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Whitehaven, Reino Unido
- West Cumberland Hospital
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Wigan, Reino Unido
- Royal Albert Edward Infirmary
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Wrexham, Reino Unido
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes ingresados en el hospital (ya sea por urgencia o directamente a las salas), con una buena historia clínica de un síndrome coronario agudo con uno o más de los siguientes:
- Cambios isquémicos en el ECG de ingreso (incluidos pacientes con bloqueo de rama)
- Troponina o enzimas cardíacas elevadas al ingreso
- ECG normales pero con evidencia de enfermedad arterial coronaria preexistente, es decir, evidencia de antecedentes de infarto de miocardio, revascularización coronaria, angiografía coronaria que demuestre la presencia de estenosis coronaria significativa o una prueba de esfuerzo que demuestre isquemia (cinta rodante, eco o exploración nuclear)
Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con elevación persistente del ST > 1 mm en dos o más derivaciones contiguas en el ECG.
- Pacientes tratados con terapia trombolítica, o para quienes se consideró la terapia trombolítica al ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Adherencia al programa educativo medida por la frecuencia de uso de los tratamientos basados en evidencia: Aspirina, Heparina, Clopidogrel, Betabloqueantes, Estatinas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Comparación de investigaciones y pruebas
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Uso de otros tratamientos.
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Consejería para cambios de estilo de vida.
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Derivación a clínicas para dejar de fumar
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Rehabilitación cardiaca
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Cumplimiento del tratamiento a los 6 meses
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Comparación de eventos clínicos a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Flather, Royal Brompton & Harefield NHS Trust, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MREC/03/10/48
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .