Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pennsylvania Consortium: Klinická databáze

23. června 2016 aktualizováno: Drexel University College of Medicine

Abychom zefektivnili výzkum nemocí ALS a dalších nemocí motorických neuronů, připojili jsme se ke konsorciu klinických center (Hershey a University of Pittsburgh), která budou spolupracovat na projektech klinického a základního výzkumu. V rámci této spolupráce budou neidentifikovaná klinická data od subjektů v každé instituci vložena do společné databáze, kterou laskavě poskytne a spravuje nadace ALS Hope Foundation. Tato databáze je chráněna heslem a obsahuje pouze neidentifikovatelné informace. Kromě klinických dat budou všechny výzkumné vzorky, které jsou dostupné prostřednictvím tkáňových kolekcí schválených IRB, spojeny se subjektem, aby spolupracující výzkumníci mohli sdílet vzorky a měli maximum informací. To zvýší užitečnost každého exempláře.

Jakmile bude databáze vytvořena, poskytne zdroj, ve kterém budou snadno dostupné klinické údaje o velkém počtu pacientů spolu se vzorky tkání (krev, moč, sval, CSF a pitva). To urychlí výzkum tím, že se vyhne prodlevám při případném shromažďování vzorků a zvýší se počet dostupných vzorků tím, že se spolupracujícím výzkumníkům umožní přístup k ostatním vzorkům. V každém případě bude podána formální žádost o použití exemplářů, které jsou v jiných institucích. Tyto vzorky budou použity pro výzkum v ALS Center of Hope na Drexel University College of Medicine a sdíleny s externími vyšetřovateli s platnými protokoly schválenými IRB.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti viděni v MDA/ALS Center of Hope na Drexel University College of Medicine Pacienti viděni na klinice neurologie na Drexel University College of Medicine

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické údaje o pacientech s onemocněním motorických neuronů (ALS, PLS, Bulbární obrna) a souvisejícími poruchami

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli pacient bez onemocnění motorických neuronů nebo související poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MND
  • Pacienti viděni v MDA/ALS Center of Hope na Drexel University College of Medicine
  • Pacienti viděni na neurologickém oddělení na Drexel University College of Medicine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Není specifikováno
Časové okno: Není specifikováno
Tato databáze je určena ke zvýšení účinnosti jiných protokolů schválených IRB zvýšením dostupnosti informací a biologických vzorků z kohorty ALS. Pro vytvoření databáze nebyla specifikována žádná přímá výsledná opatření.
Není specifikováno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc motorických neuronů

Předplatit