- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00718445
Pennsylvania Consortium: Klinická databáze
Abychom zefektivnili výzkum nemocí ALS a dalších nemocí motorických neuronů, připojili jsme se ke konsorciu klinických center (Hershey a University of Pittsburgh), která budou spolupracovat na projektech klinického a základního výzkumu. V rámci této spolupráce budou neidentifikovaná klinická data od subjektů v každé instituci vložena do společné databáze, kterou laskavě poskytne a spravuje nadace ALS Hope Foundation. Tato databáze je chráněna heslem a obsahuje pouze neidentifikovatelné informace. Kromě klinických dat budou všechny výzkumné vzorky, které jsou dostupné prostřednictvím tkáňových kolekcí schválených IRB, spojeny se subjektem, aby spolupracující výzkumníci mohli sdílet vzorky a měli maximum informací. To zvýší užitečnost každého exempláře.
Jakmile bude databáze vytvořena, poskytne zdroj, ve kterém budou snadno dostupné klinické údaje o velkém počtu pacientů spolu se vzorky tkání (krev, moč, sval, CSF a pitva). To urychlí výzkum tím, že se vyhne prodlevám při případném shromažďování vzorků a zvýší se počet dostupných vzorků tím, že se spolupracujícím výzkumníkům umožní přístup k ostatním vzorkům. V každém případě bude podána formální žádost o použití exemplářů, které jsou v jiných institucích. Tyto vzorky budou použity pro výzkum v ALS Center of Hope na Drexel University College of Medicine a sdíleny s externími vyšetřovateli s platnými protokoly schválenými IRB.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické údaje o pacientech s onemocněním motorických neuronů (ALS, PLS, Bulbární obrna) a souvisejícími poruchami
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli pacient bez onemocnění motorických neuronů nebo související poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MND
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Není specifikováno
Časové okno: Není specifikováno
|
Tato databáze je určena ke zvýšení účinnosti jiných protokolů schválených IRB zvýšením dostupnosti informací a biologických vzorků z kohorty ALS.
Pro vytvoření databáze nebyla specifikována žádná přímá výsledná opatření.
|
Není specifikováno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Internal-17445
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoc motorických neuronů
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor