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ペンシルバニア コンソーシアム: 臨床データベース

2016年6月23日 更新者:Drexel University College of Medicine

ALS やその他の運動ニューロン疾患の疾患研究を合理化するために、臨床および基礎研究プロジェクトで協力する臨床センター (ハーシーおよびピッツバーグ大学) のコンソーシアムに参加しています。 このコラボレーションの一環として、各機関の被験者から匿名化された臨床データが、ALS Hope Foundation によって提供および管理されている共同データベースに入力されます。 このデータベースはパスワードで保護されており、匿名化された情報のみが含まれています。 臨床データに加えて、IRB が承認した組織コレクションを通じて入手できる研究標本はすべて被験者にリンクされるため、共同研究者はサンプルを共有し、最大限の情報を得ることができます。 これにより、各標本の有用性が高まります。

データベースが確立されると、多数の患者の臨床データと組織 (血液、尿、筋肉、csf、剖検) サンプルがすぐに利用できるリソースが提供されます。 これにより、前向きに標本を収集する際の遅延を回避して研究を促進し、共同研究者がお互いの標本にアクセスできるようにすることで、利用可能な標本の数を増やすことができます。 いずれの場合も、他の機関にある標本を使用するための正式な要求が行われます。 これらの標本は、ドレクセル大学医学部の ALS センター オブ ホープでの研究に使用され、IRB が承認した有効なプロトコルを使用して外部の研究者と共有されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • MDA/ALS Center of Hope

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドレクセル大学医学部の MDA/ALS センター オブ ホープで診察を受けた患者 ドレクセル大学医学部の神経科で診察を受けた患者

説明

包含基準:

  • 運動ニューロン疾患(ALS、PLS、球麻痺)および関連疾患患者の臨床データ

除外基準:

  • 運動ニューロン疾患または関連障害のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MND
  • ドレクセル大学医学部の希望の MDA/ALS センターで見られる患者
  • ドレクセル大学医学部の神経科で見られる患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指定なし
時間枠:指定なし
このデータベースは、ALS コホートからの情報と生物学的サンプルへのアクセスを増やすことにより、IRB が承認した他のプロトコルの効率を高めることを目的としています。 データベースの作成に関して、直接的な結果の測定は指定されていません。
指定なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月23日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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