- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00718445
Consorzio della Pennsylvania: database clinico
Al fine di ottimizzare la ricerca sulla SLA e altre malattie dei motoneuroni, abbiamo aderito a un consorzio di centri clinici (Hershey e Università di Pittsburgh) che collaboreranno a progetti di ricerca clinica e di base. Nell'ambito di questa collaborazione, i dati clinici anonimi dei soggetti di ciascuna istituzione verranno inseriti in un database congiunto gentilmente fornito e gestito dalla ALS Hope Foundation. Questo database è protetto da password e contiene solo informazioni anonime. Oltre ai dati clinici, tutti i campioni di ricerca disponibili attraverso le raccolte di tessuti approvati dall'IRB saranno collegati al soggetto in modo che i ricercatori che collaborano possano condividere campioni e avere il massimo delle informazioni. Ciò migliorerà l'utilità di ogni esemplare.
Una volta istituito, il database fornirà una risorsa in cui saranno prontamente disponibili dati clinici su un gran numero di pazienti insieme a campioni di tessuto (sangue, urina, muscoli, liquido cerebrospinale e autopsia). Ciò accelererà la ricerca aggirando i ritardi nella raccolta prospettica dei campioni e aumenterà il numero di campioni disponibili consentendo ai ricercatori che collaborano l'accesso ai rispettivi campioni. In ogni caso verrà fatta richiesta formale per l'utilizzo di esemplari che si trovano presso le altre istituzioni. Questi campioni saranno utilizzati per la ricerca presso l'ALS Center of Hope presso il Drexel University College of Medicine e condivisi con ricercatori esterni con protocolli validi approvati dall'IRB.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dati clinici su pazienti con malattie del motoneurone (SLA, PLS, paralisi bulbare) e disturbi correlati
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente senza una malattia del motoneurone o disturbo correlato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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MND
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Non specificato
Lasso di tempo: Non specificato
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Questo database ha lo scopo di aumentare l'efficienza di altri protocolli approvati dall'IRB aumentando l'accessibilità delle informazioni e dei campioni biologici della coorte ALS.
Non sono state specificate misure di esito diretto per la creazione del database.
|
Non specificato
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Internal-17445
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