- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00718445
Pennsylvania Consortium: Clinical Database
For å effektivisere sykdomsforskningen innen ALS og andre motoriske nevronsykdommer har vi sluttet oss til et konsortium av kliniske sentre (Hershey og University of Pittsburgh) som vil samarbeide om kliniske og grunnleggende forskningsprosjekter. Som en del av dette samarbeidet vil avidentifiserte kliniske data fra forsøkspersoner ved hver institusjon legges inn i en felles database som vennligst leveres og vedlikeholdes av ALS Hope Foundation. Denne databasen er passordbeskyttet og inneholder kun avidentifisert informasjon. I tillegg til kliniske data, vil alle forskningsprøver som er tilgjengelige gjennom IRB-godkjente vevssamlinger bli knyttet til emnet slik at de samarbeidende etterforskerne kan dele prøver og ha maksimal informasjon. Dette vil øke nytten av hver prøve.
Når den er etablert, vil databasen gi en ressurs der kliniske data om et stort antall pasienter sammen med vevsprøver (blod, urin, muskel, csf og obduksjon) vil være lett tilgjengelige. Dette vil fremskynde forskningen ved å omgå forsinkelsene i innsamling av prøver prospektivt og øke antallet tilgjengelige prøver ved å gi de samarbeidende forskerne tilgang til hverandres prøver. I hvert tilfelle vil det være en formell forespørsel om å bruke prøver som er ved de andre institusjonene. Disse prøvene vil bli brukt til forskning i ALS Center of Hope ved Drexel University College of Medicine og deles med eksterne etterforskere med gyldige IRB-godkjente protokoller.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske data om pasienter med motoriske nevronsykdommer (ALS, PLS, Bulbar Parese) og relaterte lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient uten motornevronsykdom eller relatert lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MND
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ingen spesifisert
Tidsramme: Ingen spesifisert
|
Denne databasen er ment å øke effektiviteten til andre IRB-godkjente protokoller ved å øke tilgjengeligheten til informasjon og biologiske prøver fra ALS-kohorten.
Det er ikke spesifisert noen direkte utfallsmål for opprettelsen av databasen.
|
Ingen spesifisert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Internal-17445
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motor Neuron sykdom
-
Cionic, Inc.Påmelding etter invitasjonØvre motoriske nevronsykdomForente stater
-
Synchron, Inc.RekrutteringMotor Neuron sykdom | ALS | Nevrologisk lidelseCanada
-
BiogenHar ikke rekruttert ennå
-
BiogenRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMuskelatrofi, spinalTsjekkia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMuskelatrofi, spinalForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMuskelatrofi, spinalForente stater
-
Hoffmann-La RocheHar ikke rekruttert ennåRyggmargsmuskelatrofi
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennå