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Pennsylvania-Konsortium: Klinische Datenbank

23. Juni 2016 aktualisiert von: Drexel University College of Medicine

Um die Krankheitsforschung bei ALS und anderen Motoneuronerkrankungen zu optimieren, haben wir uns einem Konsortium klinischer Zentren (Hershey und University of Pittsburgh) angeschlossen, die an klinischen und Grundlagenforschungsprojekten zusammenarbeiten werden. Als Teil dieser Zusammenarbeit werden anonymisierte klinische Daten von Probanden an jeder Institution in eine gemeinsame Datenbank eingegeben, die freundlicherweise von der ALS Hope Foundation bereitgestellt und gepflegt wird. Diese Datenbank ist passwortgeschützt und enthält nur anonymisierte Informationen. Zusätzlich zu den klinischen Daten werden alle Forschungsproben, die über vom IRB genehmigte Gewebesammlungen verfügbar sind, mit dem Probanden verknüpft, damit die kooperierenden Ermittler Proben gemeinsam nutzen und die maximalen Informationen erhalten können. Dies erhöht die Nützlichkeit jeder Probe.

Sobald die Datenbank eingerichtet ist, wird sie eine Ressource darstellen, in der klinische Daten einer großen Anzahl von Patienten zusammen mit Gewebeproben (Blut, Urin, Muskel, Liquor und Autopsie) leicht verfügbar sein werden. Dies wird die Forschung beschleunigen, indem die Verzögerungen beim prospektiven Sammeln von Proben umgangen werden, und die Anzahl der verfügbaren Proben erhöhen, indem den zusammenarbeitenden Forschern der Zugang zu den Proben der anderen ermöglicht wird. Es wird jeweils ein förmlicher Antrag auf Nutzung von Belegen gestellt, die sich an den anderen Institutionen befinden. Diese Proben werden für Forschungszwecke im ALS Centre of Hope am Drexel University College of Medicine verwendet und mit externen Forschern mit gültigen, vom IRB genehmigten Protokollen geteilt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im MDA/ALS Centre of Hope des Drexel University College of Medicine behandelt wurden Patienten, die in der Abteilung für Neurologie des Drexel University College of Medicine behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Daten zu Patienten mit Motoneuronerkrankungen (ALS, PLS, Bulbarparese) und verwandten Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient ohne Motoneuronerkrankung oder verwandte Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MND
  • Patienten im MDA/ALS Centre of Hope am Drexel University College of Medicine
  • Patienten in der Abteilung für Neurologie am Drexel University College of Medicine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht spezifiziert
Zeitfenster: Nicht spezifiziert
Diese Datenbank soll die Effizienz anderer vom IRB genehmigter Protokolle steigern, indem die Zugänglichkeit von Informationen und biologischen Proben aus der ALS-Kohorte verbessert wird. Für die Erstellung der Datenbank wurden keine direkten Ergebnismaße festgelegt.
Nicht spezifiziert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Mitarbeiter

MDA/ALS Center of Hope

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Internal-17445

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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