- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00718445
Consorcio de Pensilvania: base de datos clínica
Para agilizar la investigación de enfermedades en la ELA y otras enfermedades de las neuronas motoras, nos hemos unido a un consorcio de centros clínicos (Hershey y la Universidad de Pittsburgh) que colaborarán en proyectos de investigación clínica y básica. Como parte de esta colaboración, los datos clínicos no identificados de los sujetos de cada institución se ingresarán en una base de datos conjunta provista amablemente y mantenida por ALS Hope Foundation. Esta base de datos está protegida con contraseña y solo contiene información anonimizada. Además de los datos clínicos, cualquier muestra de investigación que esté disponible a través de colecciones de tejidos aprobadas por el IRB se vinculará con el sujeto para que los investigadores colaboradores puedan compartir muestras y tener la máxima información. Esto mejorará la utilidad de cada espécimen.
Una vez establecida, la base de datos proporcionará un recurso en el que estarán fácilmente disponibles los datos clínicos de un gran número de pacientes junto con muestras de tejido (sangre, orina, músculo, líquido cefalorraquídeo y autopsia). Esto acelerará la investigación al evitar los retrasos en la recolección prospectiva de especímenes y aumentará la cantidad de especímenes disponibles al permitir que los investigadores colaboradores tengan acceso a los especímenes de los demás. En cada caso se hará una solicitud formal para utilizar especímenes que se encuentran en las otras instituciones. Estos especímenes se utilizarán para la investigación en el ALS Center of Hope en la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel y se compartirán con investigadores externos con protocolos válidos aprobados por el IRB.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Datos clínicos de pacientes con enfermedades de las neuronas motoras (ELA, PLS, parálisis bulbar) y trastornos relacionados
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente sin una enfermedad de la neurona motora o un trastorno relacionado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MND
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
No especificado
Periodo de tiempo: No especificado
|
Esta base de datos está destinada a aumentar la eficiencia de otros protocolos aprobados por el IRB al aumentar la accesibilidad de la información y las muestras biológicas de la cohorte de ALS.
No se han especificado medidas de resultado directas para la creación de la base de datos.
|
No especificado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Enfermedades neurodegenerativas
Otros números de identificación del estudio
- Internal-17445
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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