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Consórcio da Pensilvânia: banco de dados clínico

23 de junho de 2016 atualizado por: Drexel University College of Medicine

A fim de simplificar a pesquisa de doenças em ALS e outras doenças do neurônio motor, nos juntamos a um consórcio de centros clínicos (Hershey e University of Pittsburgh) que colaborarão em projetos de pesquisa clínica e básica. Como parte dessa colaboração, dados clínicos não identificados de indivíduos em cada instituição serão inseridos em um banco de dados conjunto gentilmente fornecido e mantido pela ALS Hope Foundation. Este banco de dados é protegido por senha e contém apenas informações não identificadas. Além dos dados clínicos, quaisquer espécimes de pesquisa disponíveis por meio de coleções de tecidos aprovadas pelo IRB serão vinculados ao indivíduo para que os investigadores colaboradores possam compartilhar amostras e obter o máximo de informações. Isso aumentará a utilidade de cada espécime.

Uma vez estabelecido, o banco de dados fornecerá um recurso no qual os dados clínicos de um grande número de pacientes, juntamente com amostras de tecido (sangue, urina, músculo, LCR e autópsia), estarão prontamente disponíveis. Isso agilizará a pesquisa, contornando os atrasos na coleta prospectiva de espécimes e aumentará o número de espécimes disponíveis, permitindo que os pesquisadores colaboradores acessem os espécimes uns dos outros. Em cada caso será feito um pedido formal de utilização de espécimes que se encontram nas outras instituições. Essas amostras serão usadas para pesquisa no ALS Center of Hope na Drexel University College of Medicine e compartilhadas com investigadores externos com protocolos válidos aprovados pelo IRB.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos no MDA/ALS Center of Hope na Drexel University College of Medicine Pacientes atendidos no Departamento de Neurologia da Drexel University College of Medicine

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dados clínicos de pacientes com doenças do neurônio motor (ELA, PLS, Paralisia Bulbar) e distúrbios relacionados

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente sem doença do neurônio motor ou distúrbio relacionado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
MND
  • Pacientes atendidos no MDA/ALS Center of Hope na Drexel University College of Medicine
  • Pacientes atendidos no Departamento de Neurologia da Drexel University College of Medicine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nada especificado
Prazo: Nada especificado
Este banco de dados destina-se a aumentar a eficiência de outros protocolos aprovados pelo IRB, aumentando a acessibilidade de informações e amostras biológicas da coorte de ALS. Nenhuma medida de resultado direto foi especificada para a criação do banco de dados.
Nada especificado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença do neurônio motor

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