- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00718445
Consórcio da Pensilvânia: banco de dados clínico
A fim de simplificar a pesquisa de doenças em ALS e outras doenças do neurônio motor, nos juntamos a um consórcio de centros clínicos (Hershey e University of Pittsburgh) que colaborarão em projetos de pesquisa clínica e básica. Como parte dessa colaboração, dados clínicos não identificados de indivíduos em cada instituição serão inseridos em um banco de dados conjunto gentilmente fornecido e mantido pela ALS Hope Foundation. Este banco de dados é protegido por senha e contém apenas informações não identificadas. Além dos dados clínicos, quaisquer espécimes de pesquisa disponíveis por meio de coleções de tecidos aprovadas pelo IRB serão vinculados ao indivíduo para que os investigadores colaboradores possam compartilhar amostras e obter o máximo de informações. Isso aumentará a utilidade de cada espécime.
Uma vez estabelecido, o banco de dados fornecerá um recurso no qual os dados clínicos de um grande número de pacientes, juntamente com amostras de tecido (sangue, urina, músculo, LCR e autópsia), estarão prontamente disponíveis. Isso agilizará a pesquisa, contornando os atrasos na coleta prospectiva de espécimes e aumentará o número de espécimes disponíveis, permitindo que os pesquisadores colaboradores acessem os espécimes uns dos outros. Em cada caso será feito um pedido formal de utilização de espécimes que se encontram nas outras instituições. Essas amostras serão usadas para pesquisa no ALS Center of Hope na Drexel University College of Medicine e compartilhadas com investigadores externos com protocolos válidos aprovados pelo IRB.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dados clínicos de pacientes com doenças do neurônio motor (ELA, PLS, Paralisia Bulbar) e distúrbios relacionados
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente sem doença do neurônio motor ou distúrbio relacionado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
MND
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nada especificado
Prazo: Nada especificado
|
Este banco de dados destina-se a aumentar a eficiência de outros protocolos aprovados pelo IRB, aumentando a acessibilidade de informações e amostras biológicas da coorte de ALS.
Nenhuma medida de resultado direto foi especificada para a criação do banco de dados.
|
Nada especificado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Internal-17445
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