Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební intervence pro pacienty s rakovinou prsu: proveditelnost a účinnost (BEAT Cancer Trial; pilotní studie) (BEAT)

9. května 2015 aktualizováno: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Cvičební intervence pro pacienty s rakovinou prsu: proveditelnost a účinnost (BEAT Cancer Trial)

Je potřeba „přeložit“ současné informace „základní vědy“ související s fyzickou aktivitou do programů intervence pro pacienty. Tento překlad je kritický pro zajištění přínosu pro maximální počet pacientů. O determinantech fyzické aktivity u pacientek s rakovinou prsu podstupujících hormonální terapii je známo jen málo a jen málo studií se pokusilo vyhodnotit program změny chování při cvičení zaměřený na zlepšení adherence ke cvičení u těchto pacientek. Navrhovaný projekt zhodnotí využití inovativní behaviorální a psychosociální intervence ke zvýšení fyzické aktivity u pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu ve věku od 18 do 70 let s diagnózou rakoviny prsu I., II. nebo IIIA stádia, které v současné době užívají inhibitory aromatázy nebo selektivní modulátory estrogenových receptorů po dobu následujících 8 měsíců.
  • anglicky mluvící
  • Lékařské potvrzení k účasti poskytované lékaři primární péče
  • Pokud pacient podstoupil chirurgický zákrok, musí být alespoň 6 týdnů po zákroku

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence nebo organického mozkového syndromu
  • Zdravotní, psychologická nebo sociální charakteristika, která by narušovala schopnost plně se účastnit programových aktivit a hodnocení (např. psychóza, schizofrenie atd.)
  • Kontraindikace účasti na pravidelném programu fyzické aktivity.
  • Metastatické nebo recidivující onemocnění
  • Neschopnost chůze
  • Během posledního měsíce se věnují >/= 60 minutám intenzivní fyzické aktivity nebo >/= 150 minutám střední a intenzivní fyzické aktivity týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
zásah změny chování
Behaviorální: Změna chování při cvičení
zúčastnit se 12 cvičebních sezení pod dohledem, zúčastnit se 6 skupinových sezení s psychologem, zúčastnit se 3 konzultací se specialistou na cvičení
NO_INTERVENTION: 2
písemné materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sociálně kognitivní a biopsychosociální výsledky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
sociálně kognitivní a biopsychosociální výsledky
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

24. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (JINÝ: Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit