Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento di esercizio per i pazienti affetti da cancro al seno: fattibilità ed efficacia (BEAT Cancer Trial; studio pilota) (BEAT)

9 maggio 2015 aggiornato da: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Un intervento di esercizio per i pazienti con cancro al seno: fattibilità ed efficacia (BEAT Cancer Trial)

È necessaria la "traduzione" delle attuali informazioni "scientifiche di base" relative all'attività fisica in programmi di intervento per i pazienti. Questa traduzione è fondamentale per fornire benefici al numero massimo di pazienti. Poco si sa sui determinanti dell'attività fisica tra i pazienti con carcinoma mammario sottoposti a terapia ormonale e pochi studi hanno tentato di valutare un programma di cambiamento del comportamento all'esercizio mirato a migliorare l'aderenza all'esercizio tra tali pazienti. Il progetto proposto valuterà l'uso di un innovativo intervento comportamentale e psicosociale per aumentare l'attività fisica tra i malati di cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario femminile di età compresa tra 18 e 70 anni con diagnosi di carcinoma mammario in stadio I, II o IIIA che stanno attualmente assumendo inibitori dell'aromatasi o modulatori selettivi del recettore degli estrogeni per i prossimi 8 mesi.
  • parlando inglese
  • Autorizzazione medica per la partecipazione fornita dai medici di base
  • Se il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico, devono essere trascorse almeno 6 settimane dall'intervento

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza o sindrome cerebrale organica
  • Caratteristiche mediche, psicologiche o sociali che interferirebbero con la capacità di partecipare pienamente alle attività e alle valutazioni del programma (ad esempio, psicosi, schizofrenia, ecc.)
  • Controindicazione alla partecipazione a un regolare programma di attività fisica.
  • Malattia metastatica o ricorrente
  • Incapacità di deambulare
  • Impegnati in >/= 60 minuti di attività fisica vigorosa o >/= 150 minuti di attività fisica moderata più vigorosa a settimana durante il mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
intervento sul cambiamento di comportamento
Comportamentale: Modifica del comportamento durante l'esercizio
partecipare a 12 sessioni di esercizi supervisionati, partecipare a 6 sessioni di gruppo con psicologo, partecipare a 3 sessioni di consulenza con specialista in esercizi
NESSUN_INTERVENTO: 2
materiali scritti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esiti socio-cognitivi e biopsicosociali
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
esiti socio-cognitivi e biopsicosociali
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

24 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (ALTRO: Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi