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Eine Übungsintervention für Brustkrebspatientinnen: Machbarkeit und Wirksamkeit (BEAT-Krebsstudie; Pilotstudie) (BEAT)

9. Mai 2015 aktualisiert von: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Eine Übungsintervention für Brustkrebspatientinnen: Machbarkeit und Wirksamkeit (BEAT-Krebsstudie)

Eine "Übersetzung" der aktuellen "Grundlagenwissenschaft"-Informationen in Bezug auf körperliche Aktivität in Patienteninterventionsprogrammen ist erforderlich. Diese Übersetzung ist entscheidend, um der größtmöglichen Anzahl von Patienten Nutzen zu bringen. Über die Determinanten der körperlichen Aktivität bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Hormontherapie unterziehen, ist wenig bekannt, und nur wenige Studien haben versucht, ein Programm zur Änderung des Bewegungsverhaltens zu bewerten, das darauf abzielt, die Einhaltung der Übung bei solchen Patienten zu verbessern. Das vorgeschlagene Projekt wird den Einsatz einer innovativen Verhaltens- und psychosozialen Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Brustkrebspatientinnen evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit der Diagnose Brustkrebs im Stadium I, II oder IIIA, die derzeit für die nächsten 8 Monate Aromatasehemmer oder selektive Östrogenrezeptormodulatoren einnehmen.
  • Englisch sprechend
  • Ärztliche Freigabe zur Teilnahme durch Hausärzte
  • Wenn sich der Patient einem chirurgischen Eingriff unterzogen hat, müssen mindestens 6 Wochen nach dem Eingriff vergehen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Demenz oder organischem Gehirnsyndrom
  • Medizinische, psychologische oder soziale Merkmale, die die Fähigkeit zur vollständigen Teilnahme an Programmaktivitäten und -bewertungen beeinträchtigen würden (z. B. Psychose, Schizophrenie usw.)
  • Kontraindikation für die Teilnahme an einem regelmäßigen körperlichen Aktivitätsprogramm.
  • Metastasierende oder rezidivierende Erkrankung
  • Unfähigkeit zu gehen
  • Beteiligt an >/= 60 Minuten intensiver körperlicher Aktivität oder >/= 150 Minuten moderater plus intensiver körperlicher Aktivität pro Woche während des letzten Monats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Intervention zur Verhaltensänderung
Verhalten: Änderung des Übungsverhaltens
Nehmen Sie an 12 beaufsichtigten Übungssitzungen teil, nehmen Sie an 6 Gruppensitzungen mit einem Psychologen teil, nehmen Sie an 3 Beratungssitzungen mit einem Übungsspezialisten teil
KEIN_EINGRIFF: 2
schriftliche Materialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
soziale kognitive und biopsychosoziale Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
soziale kognitive und biopsychosoziale Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (ANDERE: Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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