- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00721565
En övningsintervention för bröstcancerpatienter: genomförbarhet och effektivitet (BEAT-cancerförsök; pilotstudie) (BEAT)
9 maj 2015 uppdaterad av: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
En träningsintervention för bröstcancerpatienter: genomförbarhet och effektivitet (BEAT-cancerförsök)
"Översättning" av aktuell "grundläggande vetenskap"-information relaterad till fysisk aktivitet till patientinterventionsprogram behövs.
Denna översättning är avgörande för att ge maximalt antal patienter fördelar.
Lite är känt om bestämningsfaktorerna för fysisk aktivitet bland bröstcancerpatienter som genomgår hormonbehandling och få studier har försökt utvärdera ett program för förändring av träningsbeteende som syftar till att förbättra träningsföljsamheten hos sådana patienter.
Det föreslagna projektet kommer att utvärdera användningen av en innovativ beteendemässig och psykosocial intervention för att öka fysisk aktivitet bland bröstcancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga bröstcancerpatienter mellan 18 och 70 år med diagnosen bröstcancer i steg I, II eller IIIA som för närvarande tar aromatashämmare eller selektiva östrogenreceptormodulatorer under de kommande 8 månaderna.
- engelsktalande
- Läkartillstånd för deltagande tillhandahålls av primärvårdsläkare
- Om patienten har genomgått ett kirurgiskt ingrepp, måste det vara minst 6 veckor efter ingreppet
Exklusions kriterier:
- Diagnos av demens eller organiskt hjärnsyndrom
- Medicinska, psykologiska eller sociala egenskaper som skulle störa förmågan att fullt ut delta i programaktiviteter och bedömningar (t.ex. psykos, schizofreni, etc.)
- Kontraindikation för deltagande i ett regelbundet fysisk aktivitetsprogram.
- Metastaserande eller återkommande sjukdom
- Oförmåga att röra sig
- Engagerad i >/= 60 minuter av kraftig fysisk aktivitet eller >/= 150 minuter av måttlig plus kraftig fysisk aktivitet per vecka under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
beteendeförändringsintervention
|
delta i 12 övervakade träningspass, delta i 6 gruppsessioner med psykolog, delta i 3 rådgivningssessioner med träningsspecialist
|
NO_INTERVENTION: 2
skriftligt material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
sociala kognitiva och biopsykosociala resultat
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
sociala kognitiva och biopsykosociala resultat
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rogers LQ, Markwell S, Hopkins-Price P, Vicari S, Courneya KS, Hoelzer K, Verhulst S. Reduced barriers mediated physical activity maintenance among breast cancer survivors. J Sport Exerc Psychol. 2011 Apr;33(2):235-54. doi: 10.1123/jsep.33.2.235.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Markwell S, Pamenter R, Courneya KS, Hoelzer K, Naritoku C, Edson B, Jones L, Dunnington G, Verhulst S. Physical activity and health outcomes three months after completing a physical activity behavior change intervention: persistent and delayed effects. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 May;18(5):1410-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-1045. Epub 2009 Apr 21.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Pamenter R, Courneya KS, Markwell S, Verhulst S, Hoelzer K, Naritoku C, Jones L, Dunnington G, Lanzotti V, Wynstra J, Shah L, Edson B, Graff A, Lowy M. A randomized trial to increase physical activity in breast cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):935-46. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818e0e1b.
- Ehlers DK, Rogers LQ, Courneya KS, Robbs RS, McAuley E. Effects of BEAT Cancer randomized physical activity trial on subjective memory impairments in breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):687-690. doi: 10.1002/pon.4438. Epub 2017 May 11. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2008
Första postat (UPPSKATTA)
24 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROG-SCCI 08-001-1
- SCRIHS 05-071 (ÖVRIG: Institutional Review Board)
- E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Träningsbeteendeförändring
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudan
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudan
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudanHjärtinfarkt | Vänster bunt-grenblock | Förmaksfladder | Vänsterkammarhypertrofi | Långt QT-syndrom | Sinusbradykardi | Höger bunt-grenblock | Sinus takykardi | Prematura förmakskomplex | Prematura ventrikulära komplexTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OkändIcke-erosiv refluxsjukdom/diarré Irritabel tarmKina
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAvslutadDyspepsi | Buksmärtor | Förstoppning | FlatulensKina
-
Chang Gung Memorial HospitalHar inte rekryterat ännuIcke-alkoholisk fettleversjukdom
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadSystolisk dysfunktion i vänster kammareTaiwan
-
Chung Shan Medical UniversityAvslutad
-
Otsuka Beijing Research InstituteAvslutad