Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En treningsintervensjon for brystkreftpasienter: gjennomførbarhet og effektivitet (BEAT Cancer Trial; pilotstudie) (BEAT)

9. mai 2015 oppdatert av: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

En treningsintervensjon for brystkreftpasienter: gjennomførbarhet og effektivitet (BEAT Cancer Trial)

"Oversettelse" av gjeldende "grunnvitenskapelig" informasjon knyttet til fysisk aktivitet til pasientintervensjonsprogrammer er nødvendig. Denne oversettelsen er avgjørende for å gi fordeler til maksimalt antall pasienter. Lite er kjent om determinantene for fysisk aktivitet blant brystkreftpasienter som gjennomgår hormonbehandling, og få studier har forsøkt å evaluere et program for endring av treningsatferd med sikte på å forbedre treningsoverholdelse blant slike pasienter. Det foreslåtte prosjektet vil evaluere bruken av en innovativ atferdsmessig og psykososial intervensjon for å øke fysisk aktivitet blant brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige brystkreftpasienter mellom 18 og 70 år med diagnosen stadium I, II eller IIIA brystkreft som for tiden tar aromatasehemmere eller selektive østrogenreseptormodulatorer de neste 8 månedene.
  • engelsktalende
  • Medisinsk godkjenning for deltakelse gitt av primærleger
  • Hvis pasienten har gjennomgått et kirurgisk inngrep, må det være minst 6 uker etter prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av demens eller organisk hjernesyndrom
  • Medisinske, psykologiske eller sosiale egenskaper som vil forstyrre evnen til å delta fullt ut i programaktiviteter og vurderinger (f.eks. psykose, schizofreni, etc.)
  • Kontraindikasjon for deltakelse i et vanlig fysisk aktivitetsprogram.
  • Metastatisk eller tilbakevendende sykdom
  • Manglende evne til å bevege seg
  • Engasjert i >/= 60 minutter med kraftig fysisk aktivitet eller >/= 150 minutter med moderat pluss kraftig fysisk aktivitet per uke i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
atferdsendring intervensjon
Atferdsmessig: Treningsatferdsendring
delta på 12 veilede treningsøkter, delta på 6 gruppeøkter med psykolog, delta på 3 veiledningsøkter med treningsspesialist
INGEN_INTERVENSJON: 2
skriftlig materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sosial kognitive og biopsykososiale utfall
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
sosial kognitive og biopsykososiale utfall
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (ANNEN: Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Treningsatferdsendring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere