Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een inspanningsinterventie voor borstkankerpatiënten: haalbaarheid en effectiviteit (BEAT Cancer Trial; Pilot Study) (BEAT)

9 mei 2015 bijgewerkt door: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Een oefeninterventie voor borstkankerpatiënten: haalbaarheid en effectiviteit (BEAT Cancer Trial)

"Vertaling" van de huidige "fundamentele wetenschappelijke" informatie met betrekking tot fysieke activiteit in interventieprogramma's voor patiënten is nodig. Deze vertaling is van cruciaal belang om het maximale aantal patiënten voordeel te bieden. Er is weinig bekend over de determinanten van fysieke activiteit bij borstkankerpatiënten die hormoontherapie ondergaan en weinig studies hebben geprobeerd een programma voor gedragsverandering bij lichaamsbeweging te evalueren, gericht op het verbeteren van de therapietrouw bij dergelijke patiënten. Het voorgestelde project zal het gebruik evalueren van een innovatieve gedrags- en psychosociale interventie om de fysieke activiteit bij borstkankerpatiënten te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke borstkankerpatiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar met een diagnose van borstkanker in stadium I, II of IIIA die momenteel gedurende de komende 8 maanden aromataseremmers of selectieve oestrogeenreceptormodulatoren gebruiken.
  • Engels sprekende
  • Medische toestemming voor deelname door huisartsen
  • Als de patiënt een chirurgische ingreep heeft ondergaan, moet dit minimaal 6 weken na de ingreep zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van dementie of organisch hersensyndroom
  • Medisch, psychologisch of sociaal kenmerk dat het vermogen om volledig deel te nemen aan programma-activiteiten en beoordelingen zou belemmeren (bijv. psychose, schizofrenie, enz.)
  • Contra-indicatie voor deelname aan een regelmatig bewegingsprogramma.
  • Gemetastaseerde of terugkerende ziekte
  • Onvermogen om te lopen
  • De afgelopen maand bezig geweest met >/= 60 minuten krachtige fysieke activiteit of >/= 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Interventie voor gedragsverandering
Gedragsmatig: Gedragsverandering oefenen
12 begeleide oefensessies bijwonen, 6 groepssessies met psycholoog bijwonen, 3 counselingsessies met bewegingsspecialist bijwonen
GEEN_INTERVENTIE: 2
geschreven materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sociaal-cognitieve en biopsychosociale uitkomsten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
sociaal-cognitieve en biopsychosociale uitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (ANDER: Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Gedragsverandering oefenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren