Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En øvelsesintervention for brystkræftpatienter: gennemførlighed og effektivitet (BEAT Cancer Trial; pilotundersøgelse) (BEAT)

9. maj 2015 opdateret af: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

En øvelsesintervention for brystkræftpatienter: gennemførlighed og effektivitet (BEAT Cancer Trial)

"Oversættelse" af den nuværende "grundvidenskabelige" information relateret til fysisk aktivitet til patientinterventionsprogrammer er nødvendig. Denne oversættelse er afgørende for at give fordele til det maksimale antal patienter. Lidt er kendt om determinanterne for fysisk aktivitet blandt brystkræftpatienter, der gennemgår hormonbehandling, og få undersøgelser har forsøgt at evaluere et træningsadfærdsændringsprogram, der har til formål at forbedre træningsadhærens blandt sådanne patienter. Det foreslåede projekt vil evaluere brugen af ​​en innovativ adfærdsmæssig og psykosocial intervention til at øge fysisk aktivitet blandt brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige brystkræftpatienter mellem 18 og 70 år med en diagnose af stadium I, II eller IIIA brystkræft, som i øjeblikket tager aromatasehæmmere eller selektive østrogenreceptormodulatorer i de næste 8 måneder.
  • engelsktalende
  • Lægegodkendelse for deltagelse ydet af primære læger
  • Hvis patienten har gennemgået et kirurgisk indgreb, skal det være mindst 6 uger efter indgrebet

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens eller organisk hjernesyndrom
  • Medicinske, psykologiske eller sociale karakteristika, der ville forstyrre evnen til fuldt ud at deltage i programaktiviteter og vurderinger (f.eks. psykose, skizofreni osv.)
  • Kontraindikation til deltagelse i et almindeligt fysisk aktivitetsprogram.
  • Metastatisk eller tilbagevendende sygdom
  • Manglende evne til at bevæge sig
  • Engageret i >/= 60 minutters kraftig fysisk aktivitet eller >/= 150 minutters moderat og kraftig fysisk aktivitet om ugen i løbet af den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
adfærdsændringsintervention
Adfærdsmæssigt: Træningsadfærdsændring
deltage i 12 superviserede træningssessioner, deltage i 6 gruppesessioner med psykolog, deltage i 3 rådgivningssessioner med træningsspecialist
NO_INTERVENTION: 2
skriftlige materialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sociale kognitive og biopsykosociale resultater
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
sociale kognitive og biopsykosociale resultater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2008

Først opslået (SKØN)

24. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (ANDET: Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner