Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ruchowa u pacjentek z rakiem piersi: wykonalność i skuteczność (BEAT Cancer Trial; badanie pilotażowe) (BEAT)

9 maja 2015 zaktualizowane przez: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Interwencja ruchowa u pacjentek z rakiem piersi: wykonalność i skuteczność (BEAT Cancer Trial)

Potrzebne jest „przełożenie” aktualnych informacji „naukowych” związanych z aktywnością fizyczną na programy interwencji pacjentów. To tłumaczenie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia korzyści maksymalnej liczbie pacjentów. Niewiele wiadomo na temat uwarunkowań aktywności fizycznej wśród pacjentek z rakiem piersi poddawanych terapii hormonalnej, a niewiele badań podjęło próbę oceny programu zmiany zachowań związanych z wysiłkiem fizycznym, mającego na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń wśród takich pacjentek. Proponowany projekt oceni zastosowanie innowacyjnej interwencji behawioralnej i psychospołecznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród chorych na raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z rakiem piersi w wieku od 18 do 70 lat z rozpoznaniem raka piersi w stadium I, II lub IIIA, które obecnie przyjmują inhibitory aromatazy lub selektywne modulatory receptora estrogenowego przez następne 8 miesięcy.
  • mówiący po angielsku
  • Zgoda medyczna na udział wystawiona przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
  • Jeśli pacjent przeszedł zabieg chirurgiczny, musi być co najmniej 6 tygodni po zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza otępienia lub organicznego zespołu mózgowego
  • Cecha medyczna, psychologiczna lub społeczna, która przeszkadzałaby w pełnym uczestnictwie w działaniach i ocenach programu (np. psychoza, schizofrenia itp.)
  • Przeciwwskazania do udziału w regularnym programie aktywności fizycznej.
  • Choroba przerzutowa lub nawracająca
  • Niemożność poruszania się
  • Zaangażowany w >/= 60 minut intensywnej aktywności fizycznej lub >/= 150 minut umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
interwencja zmiany zachowania
Behawioralne: Zmiana zachowania podczas ćwiczeń
uczestniczyć w 12 sesjach ćwiczeń superwizyjnych, uczestniczyć w 6 sesjach grupowych z psychologiem, uczestniczyć w 3 sesjach doradczych ze specjalistą ds. ćwiczeń fizycznych
NIE_INTERWENCJA: 2
materiały pisemne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
społeczne wyniki poznawcze i biopsychospołeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
społeczne wyniki poznawcze i biopsychospołeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (INNY: Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj