- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00721565
Harjoitusinterventio rintasyöpäpotilaille: toteutettavuus ja tehokkuus (BEAT Cancer Trial; Pilot Study) (BEAT)
lauantai 9. toukokuuta 2015 päivittänyt: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Harjoitusinterventio rintasyöpäpotilaille: toteutettavuus ja tehokkuus (BEAT Cancer Trial)
Nykyiset fyysiseen toimintaan liittyvät "perustieteelliset" tiedot on "käännettävä" potilaiden interventioohjelmiksi.
Tämä käännös on kriittinen, jotta voidaan tarjota hyötyä mahdollisimman suurelle määrälle potilaita.
Fyysisen aktiivisuuden määräävistä tekijöistä hormonihoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla tiedetään vain vähän, ja harvoissa tutkimuksissa on yritetty arvioida harjoituskäyttäytymisen muutosohjelmaa, jonka tarkoituksena on parantaa tällaisten potilaiden harjoittelun noudattamista.
Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan innovatiivisen käyttäytymis- ja psykososiaalisen toimenpiteen käyttöä rintasyöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat naispuoliset rintasyöpäpotilaat, joilla on diagnoosivaiheen I, II tai IIIA rintasyöpä ja jotka käyttävät parhaillaan aromataasinestäjiä tai selektiivisiä estrogeenireseptorin modulaattoreita seuraavan 8 kuukauden ajan.
- englantia puhuva
- Perusterveydenhuollon lääkäreiden osallistumista koskeva lääketieteellinen lupa
- Jos potilaalle on tehty kirurginen toimenpide, sen on oltava vähintään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian tai orgaanisen aivooireyhtymän diagnoosi
- Lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen ominaisuus, joka häiritsee kykyä osallistua täysimääräisesti ohjelman toimintaan ja arviointiin (esim. psykoosi, skitsofrenia jne.)
- Vasta-aihe osallistumiselle säännölliseen liikuntaohjelmaan.
- Metastaattinen tai uusiutuva sairaus
- Kyvyttömyys liikkua
- Harrastanut >/= 60 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta tai >/= 150 minuuttia kohtalaista plus voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
käyttäytymisen muutosinterventio
|
osallistua 12 ohjattuun harjoitukseen, osallistua 6 ryhmätuntiin psykologin kanssa, osallistua 3 ohjaukseen liikuntaasiantuntijan kanssa
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
kirjallisia materiaaleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sosiaaliset kognitiiviset ja biopsykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
sosiaaliset kognitiiviset ja biopsykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rogers LQ, Markwell S, Hopkins-Price P, Vicari S, Courneya KS, Hoelzer K, Verhulst S. Reduced barriers mediated physical activity maintenance among breast cancer survivors. J Sport Exerc Psychol. 2011 Apr;33(2):235-54. doi: 10.1123/jsep.33.2.235.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Markwell S, Pamenter R, Courneya KS, Hoelzer K, Naritoku C, Edson B, Jones L, Dunnington G, Verhulst S. Physical activity and health outcomes three months after completing a physical activity behavior change intervention: persistent and delayed effects. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 May;18(5):1410-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-1045. Epub 2009 Apr 21.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Pamenter R, Courneya KS, Markwell S, Verhulst S, Hoelzer K, Naritoku C, Jones L, Dunnington G, Lanzotti V, Wynstra J, Shah L, Edson B, Graff A, Lowy M. A randomized trial to increase physical activity in breast cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):935-46. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818e0e1b.
- Ehlers DK, Rogers LQ, Courneya KS, Robbs RS, McAuley E. Effects of BEAT Cancer randomized physical activity trial on subjective memory impairments in breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):687-690. doi: 10.1002/pon.4438. Epub 2017 May 11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROG-SCCI 08-001-1
- SCRIHS 05-071 (MUUTA: Institutional Review Board)
- E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .