Una intervención de ejercicio para pacientes con cáncer de mama: viabilidad y eficacia (ensayo de cáncer BEAT; estudio piloto) (BEAT)
9 de mayo de 2015 actualizado por: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Una intervención de ejercicio para pacientes con cáncer de mama: viabilidad y eficacia (ensayo de cáncer BEAT)
Es necesaria la "traducción" de la información "científica básica" actual relacionada con la actividad física en programas de intervención de pacientes.
Esta traducción es fundamental para brindar beneficios al máximo número de pacientes.
Se sabe poco acerca de los determinantes de la actividad física entre pacientes con cáncer de mama que reciben terapia hormonal y pocos estudios han intentado evaluar un programa de cambio de comportamiento de ejercicio destinado a mejorar la adherencia al ejercicio entre tales pacientes.
El proyecto propuesto evaluará el uso de una intervención conductual y psicosocial innovadora para aumentar la actividad física entre pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer de mama entre 18 y 70 años de edad con un diagnóstico de cáncer de mama en estadio I, II o IIIA que actualmente estén tomando inhibidores de la aromatasa o moduladores selectivos de los receptores de estrógeno durante los próximos 8 meses.
- Habla ingles
- Autorización médica para la participación proporcionada por médicos de atención primaria
- Si el paciente se ha sometido a un procedimiento quirúrgico, debe haber al menos 6 semanas después del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia o síndrome cerebral orgánico
- Característica médica, psicológica o social que interferiría con la capacidad de participar plenamente en las actividades y evaluaciones del programa (p. ej., psicosis, esquizofrenia, etc.)
- Contraindicación para la participación en un programa regular de actividad física.
- Enfermedad metastásica o recurrente
- Incapacidad para deambular
- Participó en >/= 60 minutos de actividad física vigorosa o >/= 150 minutos de actividad física moderada más vigorosa por semana durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
intervención de cambio de comportamiento
|
asistir a 12 sesiones de ejercicio supervisado, asistir a 6 sesiones de grupo con un psicólogo, asistir a 3 sesiones de asesoramiento con un especialista en ejercicio
|
|
SIN INTERVENCIÓN: 2
materiales escritos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resultados sociales cognitivos y biopsicosociales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
resultados sociales cognitivos y biopsicosociales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rogers LQ, Markwell S, Hopkins-Price P, Vicari S, Courneya KS, Hoelzer K, Verhulst S. Reduced barriers mediated physical activity maintenance among breast cancer survivors. J Sport Exerc Psychol. 2011 Apr;33(2):235-54. doi: 10.1123/jsep.33.2.235.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Markwell S, Pamenter R, Courneya KS, Hoelzer K, Naritoku C, Edson B, Jones L, Dunnington G, Verhulst S. Physical activity and health outcomes three months after completing a physical activity behavior change intervention: persistent and delayed effects. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 May;18(5):1410-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-1045. Epub 2009 Apr 21.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Pamenter R, Courneya KS, Markwell S, Verhulst S, Hoelzer K, Naritoku C, Jones L, Dunnington G, Lanzotti V, Wynstra J, Shah L, Edson B, Graff A, Lowy M. A randomized trial to increase physical activity in breast cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):935-46. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818e0e1b.
- Ehlers DK, Rogers LQ, Courneya KS, Robbs RS, McAuley E. Effects of BEAT Cancer randomized physical activity trial on subjective memory impairments in breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):687-690. doi: 10.1002/pon.4438. Epub 2017 May 11. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROG-SCCI 08-001-1
- SCRIHS 05-071 (OTRO: Institutional Review Board)
- E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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