乳腺癌患者的运动干预:可行性和有效性(BEAT 癌症试验;试点研究) (BEAT)
2015年5月9日 更新者:Laura Q. Rogers, MD, MPH、University of Alabama at Birmingham
乳腺癌患者的运动干预:可行性和有效性(BEAT 癌症试验)
需要将当前与身体活动相关的“基础科学”信息“转化”为患者干预计划。
这种翻译对于为最大数量的患者提供益处至关重要。
关于接受激素治疗的乳腺癌患者身体活动的决定因素知之甚少,并且很少有研究试图评估旨在提高此类患者运动依从性的运动行为改变计划。
拟议的项目将评估使用创新的行为和社会心理干预措施来增加乳腺癌患者的身体活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Springfield、Illinois、美国、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 70 岁之间,诊断为 I、II 或 IIIA 期乳腺癌且目前在接下来的 8 个月内正在服用芳香酶抑制剂或选择性雌激素受体调节剂的女性乳腺癌患者。
- 英语会话
- 初级保健医生提供的参与医疗许可
- 如果患者接受过外科手术,则必须在手术后至少 6 周
排除标准:
- 痴呆或器质性脑综合征的诊断
- 会干扰充分参与计划活动和评估的能力的医学、心理或社会特征(例如,精神病、精神分裂症等)
- 禁忌参加定期体育活动计划。
- 转移性或复发性疾病
- 无法走动
- 在过去的一个月内每周从事 >/= 60 分钟的剧烈运动或 >/= 150 分钟的中等强度以上的运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
行为改变干预
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参加 12 次有监督的锻炼课程,参加 6 次心理学家的小组会议,参加 3 次锻炼专家的咨询课程
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NO_INTERVENTION:2个
书面材料
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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身体活动的变化
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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社会认知和生物心理社会结果
大体时间:3个月
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3个月
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社会认知和生物心理社会结果
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rogers LQ, Markwell S, Hopkins-Price P, Vicari S, Courneya KS, Hoelzer K, Verhulst S. Reduced barriers mediated physical activity maintenance among breast cancer survivors. J Sport Exerc Psychol. 2011 Apr;33(2):235-54. doi: 10.1123/jsep.33.2.235.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Markwell S, Pamenter R, Courneya KS, Hoelzer K, Naritoku C, Edson B, Jones L, Dunnington G, Verhulst S. Physical activity and health outcomes three months after completing a physical activity behavior change intervention: persistent and delayed effects. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 May;18(5):1410-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-1045. Epub 2009 Apr 21.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Pamenter R, Courneya KS, Markwell S, Verhulst S, Hoelzer K, Naritoku C, Jones L, Dunnington G, Lanzotti V, Wynstra J, Shah L, Edson B, Graff A, Lowy M. A randomized trial to increase physical activity in breast cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):935-46. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818e0e1b.
- Ehlers DK, Rogers LQ, Courneya KS, Robbs RS, McAuley E. Effects of BEAT Cancer randomized physical activity trial on subjective memory impairments in breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):687-690. doi: 10.1002/pon.4438. Epub 2017 May 11. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月23日
首次发布 (估计)
2008年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月9日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
锻炼行为改变的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA...完全的
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South Africa 和其他合作者未知
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise Uganda招聘中
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University of Toronto Practice Based Research Network完全的