Uma intervenção de exercícios para pacientes com câncer de mama: viabilidade e eficácia (BEAT Cancer Trial; estudo piloto) (BEAT)
9 de maio de 2015 atualizado por: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Uma intervenção de exercícios para pacientes com câncer de mama: viabilidade e eficácia (BEAT Cancer Trial)
É necessária a "tradução" das informações atuais da "ciência básica" relacionadas à atividade física em programas de intervenção do paciente.
Essa tradução é fundamental para fornecer benefícios ao número máximo de pacientes.
Pouco se sabe sobre os determinantes da atividade física entre pacientes com câncer de mama submetidas à terapia hormonal e poucos estudos tentaram avaliar um programa de mudança de comportamento de exercícios com o objetivo de melhorar a adesão ao exercício entre essas pacientes.
O projeto proposto avaliará o uso de uma intervenção comportamental e psicossocial inovadora para aumentar a atividade física entre pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama do sexo feminino entre 18 e 70 anos de idade com diagnóstico de câncer de mama em estágio I, II ou IIIA que estejam tomando inibidores de aromatase ou moduladores seletivos de receptores de estrogênio pelos próximos 8 meses.
- falando inglês
- Autorização médica para participação fornecida por médicos de cuidados primários
- Se o paciente foi submetido a um procedimento cirúrgico, deve estar pelo menos 6 semanas após o procedimento
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência ou síndrome cerebral orgânica
- Característica médica, psicológica ou social que interferiria na capacidade de participar plenamente das atividades e avaliações do programa (por exemplo, psicose, esquizofrenia, etc.)
- Contra-indicação à participação em um programa regular de atividade física.
- Doença metastática ou recorrente
- Incapacidade de deambular
- Envolvido em >/= 60 minutos de atividade física vigorosa ou >/= 150 minutos de atividade física moderada mais vigorosa por semana durante o último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
intervenção de mudança de comportamento
|
assistir a 12 sessões de exercícios supervisionados, assistir a 6 sessões de grupo com psicólogo, assistir a 3 sessões de aconselhamento com especialista em exercícios
|
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
materiais escritos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança na atividade física
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resultados sociocognitivos e biopsicossociais
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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resultados sociocognitivos e biopsicossociais
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rogers LQ, Markwell S, Hopkins-Price P, Vicari S, Courneya KS, Hoelzer K, Verhulst S. Reduced barriers mediated physical activity maintenance among breast cancer survivors. J Sport Exerc Psychol. 2011 Apr;33(2):235-54. doi: 10.1123/jsep.33.2.235.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Markwell S, Pamenter R, Courneya KS, Hoelzer K, Naritoku C, Edson B, Jones L, Dunnington G, Verhulst S. Physical activity and health outcomes three months after completing a physical activity behavior change intervention: persistent and delayed effects. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 May;18(5):1410-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-1045. Epub 2009 Apr 21.
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Pamenter R, Courneya KS, Markwell S, Verhulst S, Hoelzer K, Naritoku C, Jones L, Dunnington G, Lanzotti V, Wynstra J, Shah L, Edson B, Graff A, Lowy M. A randomized trial to increase physical activity in breast cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):935-46. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818e0e1b.
- Ehlers DK, Rogers LQ, Courneya KS, Robbs RS, McAuley E. Effects of BEAT Cancer randomized physical activity trial on subjective memory impairments in breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):687-690. doi: 10.1002/pon.4438. Epub 2017 May 11. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROG-SCCI 08-001-1
- SCRIHS 05-071 (OUTRO: Institutional Review Board)
- E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)
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