Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения для пациентов с раком молочной железы: осуществимость и эффективность (испытание BEAT Cancer; пилотное исследование) (BEAT)

9 мая 2015 г. обновлено: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Физические упражнения для пациентов с раком молочной железы: осуществимость и эффективность (исследование рака BEAT)

Необходим «перевод» текущей «фундаментальной научной» информации, касающейся физической активности, в программы вмешательства для пациентов. Этот перевод имеет решающее значение для предоставления пользы максимальному количеству пациентов. Мало что известно о детерминантах физической активности у пациентов с раком молочной железы, проходящих гормональную терапию, и в нескольких исследованиях была предпринята попытка оценить программу изменения поведения при физических нагрузках, направленную на улучшение приверженности таких пациентов к упражнениям. Предлагаемый проект оценит использование инновационного поведенческого и психосоциального вмешательства для повышения физической активности у больных раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с раком молочной железы женского пола в возрасте от 18 до 70 лет с диагнозом рака молочной железы стадии I, II или IIIA, которые в настоящее время принимают ингибиторы ароматазы или селективные модуляторы рецепторов эстрогена в течение следующих 8 месяцев.
  • англоговорящий
  • Медицинское разрешение на участие, предоставленное врачами первичного звена
  • Если пациент перенес хирургическую процедуру, должно пройти не менее 6 недель после процедуры.

Критерий исключения:

  • Диагностика деменции или органического мозгового синдрома
  • Медицинские, психологические или социальные характеристики, которые могут помешать полноценному участию в программных мероприятиях и оценках (например, психоз, шизофрения и т. д.)
  • Противопоказание к участию в программе регулярной физической активности.
  • Метастатическое или рецидивирующее заболевание
  • Неспособность передвигаться
  • Участвовал >/= 60 минут активной физической активности или >/= 150 минут умеренной плюс высокой физической активности в неделю в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
вмешательство по изменению поведения
Поведенческий: Изменение поведения при выполнении упражнений
посетить 12 тренировок под наблюдением, посетить 6 групповых занятий с психологом, посетить 3 консультации со специалистом по физкультуре
NO_INTERVENTION: 2
письменные материалы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
социальные когнитивные и биопсихосоциальные результаты
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
социальные когнитивные и биопсихосоциальные результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (ДРУГОЙ: Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изменение поведения при выполнении упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться