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乳がん患者のための運動介入: 実現可能性と有効性 (BEAT Cancer Trial; パイロット研究) (BEAT)

2015年5月9日 更新者：Laura Q. Rogers, MD, MPH、University of Alabama at Birmingham

乳がん患者のための運動介入：実現可能性と有効性（BEATがん試験）

身体活動に関連する現在の「基礎科学」情報を患者介入プログラムに「翻訳」する必要があります。 この翻訳は、最大数の患者に利益をもたらすために重要です。 ホルモン療法を受けている乳がん患者の身体活動の決定要因についてはほとんどわかっておらず、そのような患者の運動遵守を改善することを目的とした運動行動変更プログラムを評価しようとした研究はほとんどありません。 提案されたプロジェクトは、乳がん患者の身体活動を増加させるための革新的な行動および心理社会的介入の使用を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの女性乳がん患者で、ステージI、II、またはIIIAの乳がんと診断され、現在アロマターゼ阻害剤または選択的エストロゲン受容体モジュレーターを8か月間服用している。
  • 英語を話す
  • かかりつけ医による参加のための医学的許可
  • -患者が外科的処置を受けた場合、処置後少なくとも6週間でなければなりません

除外基準:

  • 認知症または器質性脳症候群の診断
  • プログラムの活動や評価に完全に参加する能力を妨げる医学的、心理的、または社会的特徴 (例: 精神病、統合失調症など)
  • 定期的な身体活動プログラムへの参加の禁忌。
  • 転移性または再発性疾患
  • 歩行不能
  • 過去 1 か月間、1 週間に >/= 60 分以上の激しい身体活動、または >/= 150 分以上の適度な運動と激しい身体活動を行った。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
行動変容介入
行動：運動行動の変化
監督下のエクササイズセッション12回、心理学者によるグループセッション6回、エクササイズスペシャリストによるカウンセリングセッション3回に参加
NO_INTERVENTION：2
資料

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動の変化
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
社会的認知および生物心理社会的アウトカム
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
社会的認知および生物心理社会的アウトカム
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月9日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (他の：Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT：Excellence in Academic Medicine SIUSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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