Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati beavatkozás emlőrákos betegek számára: megvalósíthatóság és hatékonyság (BEAT Cancer Trial; Pilot Study) (BEAT)

2015. május 9. frissítette: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Gyakorlati beavatkozás mellrákos betegek számára: megvalósíthatóság és hatékonyság (BEAT Cancer Trial)

A fizikai aktivitással kapcsolatos jelenlegi "tudományos alapismeretek" betegbeavatkozó programokba történő "lefordítása" szükséges. Ez a fordítás kritikus fontosságú ahhoz, hogy a legtöbb beteg számára előnyös legyen. Keveset tudunk a hormonterápiában részesülő emlőrákos betegek fizikai aktivitásának meghatározó tényezőiről, és kevés tanulmány próbált kiértékelni egy olyan testmozgás-változtatási programot, amelynek célja az ilyen betegek gyakorlati adherenciájának javítása. A javasolt projekt értékelni fogja egy innovatív viselkedési és pszichoszociális beavatkozás alkalmazását a mellrákos betegek fizikai aktivitásának növelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti, I., II. vagy IIIA. stádiumú emlőrák diagnosztizált női emlőrákos betegek, akik jelenleg aromatázgátlót vagy szelektív ösztrogénreceptor-modulátort szednek a következő 8 hónapban.
  • Angol nyelvű
  • Az alapellátásban részt vevő orvosok által biztosított egészségügyi engedély
  • Ha a beteg műtéten esett át, legalább 6 héttel a beavatkozás után kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • A demencia vagy az organikus agy szindróma diagnózisa
  • Orvosi, pszichológiai vagy szociális jellemzők, amelyek akadályoznák a programtevékenységekben és értékelésekben való teljes körű részvételt (pl. pszichózis, skizofrénia stb.)
  • Ellenjavallat a rendszeres fizikai aktivitási programban való részvételnek.
  • Áttétes vagy visszatérő betegség
  • Mozgásképtelenség
  • Hetente >/= 60 percnyi erőteljes fizikai tevékenységet vagy >/= 150 percet mérsékelt plusz erőteljes fizikai tevékenységet végzett hetente az elmúlt hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
viselkedésmódosító beavatkozás
Viselkedési: A gyakorlatok viselkedésének megváltoztatása
részt venni 12 felügyelt gyakorlaton, részt venni 6 csoportos foglalkozáson pszichológussal, részt venni 3 tanácsadáson gyakorlati szakemberrel
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
írott anyagok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szociális kognitív és biopszichoszociális eredmények
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
szociális kognitív és biopszichoszociális eredmények
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROG-SCCI 08-001-1
  • SCRIHS 05-071 (EGYÉB: Institutional Review Board)
  • E200634 (OTHER_GRANT: Excellence in Academic Medicine SIUSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a A gyakorlatok viselkedésének megváltoztatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel