- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00724347
Rehabilitace sluchové funkce na PC (CINT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 300 000 veteránů se senzorineurální ztrátou sluchu (SNHL) je každý rok vybaveno sluchadly vydanými VA (HA) s primárním cílem zlepšit jejich porozumění řeči. Dokonce i starší veteráni bez ztráty sluchu zažívají postupný pokles rozlišování řeči v důsledku věkových změn ve sluchové funkci, které ohrožují porozumění řeči v každodenním prostředí. Neuroplastická reorganizace v centrálním sluchovém systému v důsledku SNHL a stárnutí přispívá k těmto účinkům a omezuje schopnost subjektů zpracovávat fonetické podněty, které jsou nezbytné pro porozumění řeči v hluku. V důsledku toho, i když HA obnoví vysokofrekvenční signály do hlemýždě u pacienta s SNHL, zůstane porozumění řeči suboptimální bez rehabilitačního percepčního učení.
Vyvinuli jsme paradigmata percepčního učení, která řídí tuto rehabilitační reorganizaci a významně zlepšují diskriminaci řeči u nových uživatelů HA. Nyní navrhujeme otestovat vylepšená tréninková paradigmata u nových a zkušených uživatelů HA a starších subjektů s normálním sluchem. V Exp. 1 budeme hodnotit základní rozlišování řeči v těchto populacích pomocí prahů příjmu řeči (SRT) ve větách, testů souhlásky-samohlásky-souhlásky nesmyslných slabik (CVC-NST), testů rozlišování tónů a vzorů a testů sluchové krátkodobé verbální paměti (ASTVM). Analýza korelací těchto opatření poskytne informace o základních procesech, které jsou základem narušené identifikace slov a vět. V Exp. 2 budeme zkoumat účinky tréninku identifikace CVC pomocí maskovacího šumu přizpůsobeného výkonu. Na základě našich předchozích výsledků předpokládáme, že školení výrazně zlepší skóre CVC-NST. Prozkoumáme, do jaké míry školení zlepšuje SRT, zpracování tónových vzorů a ASTVM. V Exp. 3 budeme trénovat subjekty v úloze identifikace tónového vzoru, abychom vyhodnotili, do jaké míry mohou nefonetické faktory (např. obeznámenost s počítačovými testy sluchu, placebo efekty tréninku, zlepšení sluchové pozornosti atd.) přispět k přínosu tréninku. . V Exp. 4 porovnáme přínosy nácviku jednosouhláskových slabik s přínosy dvousouhláskového nácviku studovaného v Exp. 2. Konečně v Exp. 5 budeme studovat přínosy CVC tréninku pomocí hladin hluku specifického pro souhlásky upravené tak, aby kompenzovaly vnitřní rozdíly v rozlišitelnosti různých souhlásek a porovnaly je s přínosy globálního adaptivního tréninku z Exp. 2. Experimenty objasní základní mechanismy, které jsou základem deficitů v rozlišování řeči a ASTVM, poskytnou vhled do povahy zlepšení souvisejících s tréninkem a objasní parametry potřebné k optimalizaci rehabilitace sluchu.
Význam pro poslání péče o pacienty VA: HA jsou relativně neúčinné při zlepšování schopnosti sluchově postižených subjektů rozumět řeči v mnoha každodenních poslechových situacích. Tyto experimenty objasní, do jaké míry může percepční trénink zlepšit diskriminaci řeči a zlepšit ASTVM v těchto podmínkách u nových a zkušených uživatelů HA a starších subjektů s normálním sluchem. Trénink vnímání by mohl být potenciálně přínosem pro miliony veteránů, kteří nosí HA, stejně jako starší veterány s normálním sluchem, kteří mají potíže s porozuměním a zapamatováním řeči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší subjekty s normálním sluchem.
- Starší subjekty s mírnou senzorineurální ztrátou sluchu, které nedávno dostaly sluchadla.
- Některé mladé subjekty s normálním sluchem pro rozvoj tréninkových paradigmat.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní problémy, které by vylučovaly trénink.
- Demence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1
Posluchači se sluchovým postižením s naslouchátky absolvovali dvouměsíční trénink identifikace souhlásek ve svých domovech.
|
Subjekty absolvovaly psychofyzicky adaptivní, souhláskový identifikační výcvik v diskriminaci souhlásek na PC ve svých domovech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
.Schopnost diskriminace řeči
Časové okno: Subjekty absolvují dva měsíce školení na PC a budou testovány před a po 2 měsících školení s řečovými testy v laboratoři.
|
Míra zlepšení průměrného prahu identifikace souhlásek v z-skóre (re normálně slyšící subjekty) v testech rozlišování souhlásek a vět.
Další počítačové testy měřily sluchovou krátkodobou verbální paměť a rozlišování sluchových vzorů.
Výsledky byly porovnány s výchozím výkonem ve skupině posluchačů a také s výkonem u jiných starších sluchově postižených subjektů, kteří používali sluchadla, ale neprošli školením.
V příštím měsíci uveřejníme v PLoS ONE dva rukopisy popisující (1) přínosy sluchadel na porozumění řeči při absenci percepčního tréninku; (2) další výhody percepčního tréninku.
Více metodologických podrobností lze nalézt v těchto rukopisech.
|
Subjekty absolvují dva měsíce školení na PC a budou testovány před a po 2 měsících školení s řečovými testy v laboratoři.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C4739-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Školení identifikace souhlásek
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataZatím nenabírámeAstma | Chronická rinosinusitida s nosními polypy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko