Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace sluchové funkce na PC (CINT)

15. ledna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Mnoho starších subjektů má potíže s porozuměním řeči v hlučném prostředí. Část tohoto problému souvisí se změnami, ke kterým dochází v uchu s věkem a ohrožují slyšení vysokých zvuků. Další část problému s porozuměním řeči souvisí se změnami s věkem v nervových okruzích mozku, které zpracovávají různé zvuky řeči. Důkazy naznačují, že tyto změny v nervových okruzích jsou zvláště velké, pokud je přítomna ztráta sluchu. Zatímco tedy sluchadla mohou pomoci kompenzovat sluchové deficity zesílením zvuků řeči, je nezbytná další léčba k obnovení optimálních nervových spojení v mozku, aby bylo možné zvuky řeči od sebe přesně odlišit. Vyvíjíme tréninkové programy na bázi PC ve snaze obnovit optimální nervová spojení. Současná randomizovaná studie vyhodnotí, zda dva měsíce tréninku na zlepšení schopnosti rozlišovat různé souhlásky v hluku také zlepší porozumění souvislé řeči a zlepší sluchovou paměť a další sluchové funkce na vysoké úrovni.

Přehled studie

Detailní popis

Více než 300 000 veteránů se senzorineurální ztrátou sluchu (SNHL) je každý rok vybaveno sluchadly vydanými VA (HA) s primárním cílem zlepšit jejich porozumění řeči. Dokonce i starší veteráni bez ztráty sluchu zažívají postupný pokles rozlišování řeči v důsledku věkových změn ve sluchové funkci, které ohrožují porozumění řeči v každodenním prostředí. Neuroplastická reorganizace v centrálním sluchovém systému v důsledku SNHL a stárnutí přispívá k těmto účinkům a omezuje schopnost subjektů zpracovávat fonetické podněty, které jsou nezbytné pro porozumění řeči v hluku. V důsledku toho, i když HA obnoví vysokofrekvenční signály do hlemýždě u pacienta s SNHL, zůstane porozumění řeči suboptimální bez rehabilitačního percepčního učení.

Vyvinuli jsme paradigmata percepčního učení, která řídí tuto rehabilitační reorganizaci a významně zlepšují diskriminaci řeči u nových uživatelů HA. Nyní navrhujeme otestovat vylepšená tréninková paradigmata u nových a zkušených uživatelů HA a starších subjektů s normálním sluchem. V Exp. 1 budeme hodnotit základní rozlišování řeči v těchto populacích pomocí prahů příjmu řeči (SRT) ve větách, testů souhlásky-samohlásky-souhlásky nesmyslných slabik (CVC-NST), testů rozlišování tónů a vzorů a testů sluchové krátkodobé verbální paměti (ASTVM). Analýza korelací těchto opatření poskytne informace o základních procesech, které jsou základem narušené identifikace slov a vět. V Exp. 2 budeme zkoumat účinky tréninku identifikace CVC pomocí maskovacího šumu přizpůsobeného výkonu. Na základě našich předchozích výsledků předpokládáme, že školení výrazně zlepší skóre CVC-NST. Prozkoumáme, do jaké míry školení zlepšuje SRT, zpracování tónových vzorů a ASTVM. V Exp. 3 budeme trénovat subjekty v úloze identifikace tónového vzoru, abychom vyhodnotili, do jaké míry mohou nefonetické faktory (např. obeznámenost s počítačovými testy sluchu, placebo efekty tréninku, zlepšení sluchové pozornosti atd.) přispět k přínosu tréninku. . V Exp. 4 porovnáme přínosy nácviku jednosouhláskových slabik s přínosy dvousouhláskového nácviku studovaného v Exp. 2. Konečně v Exp. 5 budeme studovat přínosy CVC tréninku pomocí hladin hluku specifického pro souhlásky upravené tak, aby kompenzovaly vnitřní rozdíly v rozlišitelnosti různých souhlásek a porovnaly je s přínosy globálního adaptivního tréninku z Exp. 2. Experimenty objasní základní mechanismy, které jsou základem deficitů v rozlišování řeči a ASTVM, poskytnou vhled do povahy zlepšení souvisejících s tréninkem a objasní parametry potřebné k optimalizaci rehabilitace sluchu.

Význam pro poslání péče o pacienty VA: HA jsou relativně neúčinné při zlepšování schopnosti sluchově postižených subjektů rozumět řeči v mnoha každodenních poslechových situacích. Tyto experimenty objasní, do jaké míry může percepční trénink zlepšit diskriminaci řeči a zlepšit ASTVM v těchto podmínkách u nových a zkušených uživatelů HA a starších subjektů s normálním sluchem. Trénink vnímání by mohl být potenciálně přínosem pro miliony veteránů, kteří nosí HA, stejně jako starší veterány s normálním sluchem, kteří mají potíže s porozuměním a zapamatováním řeči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší subjekty s normálním sluchem.
  • Starší subjekty s mírnou senzorineurální ztrátou sluchu, které nedávno dostaly sluchadla.
  • Některé mladé subjekty s normálním sluchem pro rozvoj tréninkových paradigmat.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní problémy, které by vylučovaly trénink.
  • Demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1
Posluchači se sluchovým postižením s naslouchátky absolvovali dvouměsíční trénink identifikace souhlásek ve svých domovech.
Subjekty absolvovaly psychofyzicky adaptivní, souhláskový identifikační výcvik v diskriminaci souhlásek na PC ve svých domovech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
.Schopnost diskriminace řeči
Časové okno: Subjekty absolvují dva měsíce školení na PC a budou testovány před a po 2 měsících školení s řečovými testy v laboratoři.
Míra zlepšení průměrného prahu identifikace souhlásek v z-skóre (re normálně slyšící subjekty) v testech rozlišování souhlásek a vět. Další počítačové testy měřily sluchovou krátkodobou verbální paměť a rozlišování sluchových vzorů. Výsledky byly porovnány s výchozím výkonem ve skupině posluchačů a také s výkonem u jiných starších sluchově postižených subjektů, kteří používali sluchadla, ale neprošli školením. V příštím měsíci uveřejníme v PLoS ONE dva rukopisy popisující (1) přínosy sluchadel na porozumění řeči při absenci percepčního tréninku; (2) další výhody percepčního tréninku. Více metodologických podrobností lze nalézt v těchto rukopisech.
Subjekty absolvují dva měsíce školení na PC a budou testovány před a po 2 měsících školení s řečovými testy v laboratoři.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Klinické studie na Školení identifikace souhlásek

Předplatit