- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00724347
Riabilitazione della funzione uditiva basata su PC (CINT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Più di 300.000 veterani con ipoacusia neurosensoriale (SNHL) sono dotati ogni anno di apparecchi acustici (HA) forniti da VA con l'obiettivo principale di migliorare la loro comprensione del parlato. Anche i veterani più anziani senza perdita dell'udito sperimentano un graduale declino della discriminazione vocale a causa dei cambiamenti legati all'età nella funzione uditiva che compromettono la comprensione del parlato negli ambienti quotidiani. La riorganizzazione neuroplastica all'interno del sistema uditivo centrale dovuta a SNHL e all'invecchiamento contribuisce a questi effetti e compromette la capacità dei soggetti di elaborare segnali fonetici che sono essenziali per comprendere il parlato nel rumore. Di conseguenza, anche quando un HA ripristina i segnali ad alta frequenza alla coclea in un paziente con SNHL, la comprensione del parlato rimarrà non ottimale in assenza di apprendimento percettivo riabilitativo.
Abbiamo sviluppato paradigmi di apprendimento percettivo che guidano questa riorganizzazione riabilitativa e migliorano significativamente la discriminazione vocale nei nuovi utenti HA. Proponiamo ora di testare paradigmi di allenamento migliorati in utenti nuovi ed esperti di HA e soggetti anziani con udito normale. Nell'Esp. 1 valuteremo la discriminazione vocale di base in queste popolazioni utilizzando le soglie di ricezione vocale (SRT) nelle frasi, i test di sillaba senza senso consonante-vocale-consonante (CVC-NST), i test di discriminazione del modello di tono e i test di verbale uditivo a breve termine memoria (ASTVM). Un'analisi delle correlazioni di queste misure fornirà informazioni sui processi di base alla base dell'identificazione compromessa di parole e frasi. Nell'Esp. 2 esamineremo gli effetti dell'addestramento all'identificazione di CVC utilizzando il rumore di mascheramento adattato alle prestazioni. Sulla base dei nostri risultati precedenti, prevediamo che la formazione migliorerà in modo significativo i punteggi CVC-NST. Esamineremo fino a che punto la formazione migliora gli SRT, l'elaborazione del modello di tono e l'ASTVM. Nell'Esp. 3 addestreremo i soggetti in un compito di identificazione del modello di tono per valutare la misura in cui fattori non fonetici (ad esempio, familiarità con i test dell'udito computerizzati, effetti placebo dell'allenamento, miglioramenti nell'attenzione uditiva, ecc.) possono contribuire al beneficio dell'allenamento . Nell'Esp. 4 confronteremo i benefici dell'addestramento con sillabe a consonante singola con i benefici dell'addestramento con sillabe a due consonanti studiato nell'Esp. 2. Infine, nell'Esp. 5 studieremo i benefici dell'addestramento CVC utilizzando livelli di rumore specifici per consonante aggiustati per compensare le differenze intrinseche nella discriminabilità delle diverse consonanti e li confronteremo con i benefici dell'addestramento adattivo globale dall'Esp. 2. Gli esperimenti chiariranno i meccanismi fondamentali alla base dei deficit nella discriminazione del linguaggio e nell'ASTVM, forniranno informazioni sulla natura dei miglioramenti correlati all'allenamento e chiariranno i parametri necessari per ottimizzare la riabilitazione dell'udito.
Rilevanza per la missione di cura del paziente VA: gli HA sono relativamente inefficaci nel migliorare la capacità dei soggetti con problemi di udito di comprendere il parlato in molte situazioni di ascolto quotidiano. Questi esperimenti chiariranno fino a che punto l'allenamento percettivo può migliorare la discriminazione vocale e migliorare l'ASTVM in queste condizioni in utenti nuovi ed esperti di HA e soggetti anziani con udito normale. L'addestramento percettivo potrebbe potenzialmente giovare a milioni di veterani che indossano HA e veterani più anziani con udito normale che hanno difficoltà a comprendere e ricordare il parlato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti anziani con udito normale.
- Soggetti anziani con ipoacusia neurosensoriale lieve che hanno recentemente ricevuto apparecchi acustici.
- Alcuni soggetti giovani con udito normale per lo sviluppo di paradigmi formativi.
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute che precluderebbero l'allenamento.
- Demenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio 1
Gli ascoltatori ipoudenti con apparecchi acustici sono stati sottoposti a due mesi di formazione sull'identificazione delle consonanti nelle loro case.
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I soggetti hanno ricevuto un addestramento psicofisicamente adattivo per l'identificazione delle consonanti nella discriminazione delle consonanti sui PC nelle loro case.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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.Capacità di discriminazione vocale
Lasso di tempo: I soggetti riceveranno due mesi di addestramento al PC e saranno testati prima e dopo 2 mesi di addestramento con test vocali in laboratorio.
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Misura del miglioramento della soglia di identificazione delle consonanti medie nei punteggi z (rispetto ai soggetti con udito normale) nei test di discriminazione delle consonanti e delle frasi.
Ulteriori test computerizzati hanno misurato la memoria verbale uditiva a breve termine e la discriminazione del pattern uditivo.
I risultati sono stati confrontati con le prestazioni di base nel gruppo degli ascoltatori e con le prestazioni di altri soggetti con problemi di udito più anziani che utilizzavano apparecchi acustici, ma che non si erano sottoposti a formazione.
Nel prossimo mese, pubblicheremo due manoscritti su PLoS ONE che descrivono (1) i vantaggi degli apparecchi acustici sulla comprensione del parlato in assenza di addestramento percettivo; (2) i vantaggi aggiuntivi dell'allenamento percettivo.
Maggiori dettagli metholdologici possono essere trovati in quei manoscritti.
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I soggetti riceveranno due mesi di addestramento al PC e saranno testati prima e dopo 2 mesi di addestramento con test vocali in laboratorio.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C4739-R
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