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Riabilitazione della funzione uditiva basata su PC (CINT)

15 gennaio 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Molti soggetti anziani hanno difficoltà a comprendere il parlato in ambienti rumorosi. Parte di questo problema è legato ai cambiamenti che si verificano nell'orecchio con l'età e compromettono l'udito dei suoni acuti. Un'altra parte del problema con la comprensione del parlato riguarda i cambiamenti con l'età nei circuiti neurali del cervello che elaborano diversi suoni del parlato. Le prove suggeriscono che questi cambiamenti nei circuiti neurali sono particolarmente ampi se è presente una perdita dell'udito. Pertanto, mentre gli apparecchi acustici possono aiutare a compensare i deficit uditivi amplificando i suoni del parlato, è necessario un trattamento aggiuntivo per ripristinare connessioni neurali ottimali nel cervello in modo che i suoni del parlato possano essere accuratamente distinti l'uno dall'altro. Stiamo sviluppando programmi di formazione basati su PC nel tentativo di ripristinare connessioni neurali ottimali. L'attuale studio randomizzato valuterà se due mesi di formazione per migliorare la capacità di discriminare diversi suoni consonantici nel rumore miglioreranno anche la comprensione del parlato continuo e miglioreranno la memoria uditiva e altre funzioni uditive di alto livello.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Più di 300.000 veterani con ipoacusia neurosensoriale (SNHL) sono dotati ogni anno di apparecchi acustici (HA) forniti da VA con l'obiettivo principale di migliorare la loro comprensione del parlato. Anche i veterani più anziani senza perdita dell'udito sperimentano un graduale declino della discriminazione vocale a causa dei cambiamenti legati all'età nella funzione uditiva che compromettono la comprensione del parlato negli ambienti quotidiani. La riorganizzazione neuroplastica all'interno del sistema uditivo centrale dovuta a SNHL e all'invecchiamento contribuisce a questi effetti e compromette la capacità dei soggetti di elaborare segnali fonetici che sono essenziali per comprendere il parlato nel rumore. Di conseguenza, anche quando un HA ripristina i segnali ad alta frequenza alla coclea in un paziente con SNHL, la comprensione del parlato rimarrà non ottimale in assenza di apprendimento percettivo riabilitativo.

Abbiamo sviluppato paradigmi di apprendimento percettivo che guidano questa riorganizzazione riabilitativa e migliorano significativamente la discriminazione vocale nei nuovi utenti HA. Proponiamo ora di testare paradigmi di allenamento migliorati in utenti nuovi ed esperti di HA e soggetti anziani con udito normale. Nell'Esp. 1 valuteremo la discriminazione vocale di base in queste popolazioni utilizzando le soglie di ricezione vocale (SRT) nelle frasi, i test di sillaba senza senso consonante-vocale-consonante (CVC-NST), i test di discriminazione del modello di tono e i test di verbale uditivo a breve termine memoria (ASTVM). Un'analisi delle correlazioni di queste misure fornirà informazioni sui processi di base alla base dell'identificazione compromessa di parole e frasi. Nell'Esp. 2 esamineremo gli effetti dell'addestramento all'identificazione di CVC utilizzando il rumore di mascheramento adattato alle prestazioni. Sulla base dei nostri risultati precedenti, prevediamo che la formazione migliorerà in modo significativo i punteggi CVC-NST. Esamineremo fino a che punto la formazione migliora gli SRT, l'elaborazione del modello di tono e l'ASTVM. Nell'Esp. 3 addestreremo i soggetti in un compito di identificazione del modello di tono per valutare la misura in cui fattori non fonetici (ad esempio, familiarità con i test dell'udito computerizzati, effetti placebo dell'allenamento, miglioramenti nell'attenzione uditiva, ecc.) possono contribuire al beneficio dell'allenamento . Nell'Esp. 4 confronteremo i benefici dell'addestramento con sillabe a consonante singola con i benefici dell'addestramento con sillabe a due consonanti studiato nell'Esp. 2. Infine, nell'Esp. 5 studieremo i benefici dell'addestramento CVC utilizzando livelli di rumore specifici per consonante aggiustati per compensare le differenze intrinseche nella discriminabilità delle diverse consonanti e li confronteremo con i benefici dell'addestramento adattivo globale dall'Esp. 2. Gli esperimenti chiariranno i meccanismi fondamentali alla base dei deficit nella discriminazione del linguaggio e nell'ASTVM, forniranno informazioni sulla natura dei miglioramenti correlati all'allenamento e chiariranno i parametri necessari per ottimizzare la riabilitazione dell'udito.

Rilevanza per la missione di cura del paziente VA: gli HA sono relativamente inefficaci nel migliorare la capacità dei soggetti con problemi di udito di comprendere il parlato in molte situazioni di ascolto quotidiano. Questi esperimenti chiariranno fino a che punto l'allenamento percettivo può migliorare la discriminazione vocale e migliorare l'ASTVM in queste condizioni in utenti nuovi ed esperti di HA e soggetti anziani con udito normale. L'addestramento percettivo potrebbe potenzialmente giovare a milioni di veterani che indossano HA e veterani più anziani con udito normale che hanno difficoltà a comprendere e ricordare il parlato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti anziani con udito normale.
  • Soggetti anziani con ipoacusia neurosensoriale lieve che hanno recentemente ricevuto apparecchi acustici.
  • Alcuni soggetti giovani con udito normale per lo sviluppo di paradigmi formativi.

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute che precluderebbero l'allenamento.
  • Demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio 1
Gli ascoltatori ipoudenti con apparecchi acustici sono stati sottoposti a due mesi di formazione sull'identificazione delle consonanti nelle loro case.
I soggetti hanno ricevuto un addestramento psicofisicamente adattivo per l'identificazione delle consonanti nella discriminazione delle consonanti sui PC nelle loro case.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
.Capacità di discriminazione vocale
Lasso di tempo: I soggetti riceveranno due mesi di addestramento al PC e saranno testati prima e dopo 2 mesi di addestramento con test vocali in laboratorio.
Misura del miglioramento della soglia di identificazione delle consonanti medie nei punteggi z (rispetto ai soggetti con udito normale) nei test di discriminazione delle consonanti e delle frasi. Ulteriori test computerizzati hanno misurato la memoria verbale uditiva a breve termine e la discriminazione del pattern uditivo. I risultati sono stati confrontati con le prestazioni di base nel gruppo degli ascoltatori e con le prestazioni di altri soggetti con problemi di udito più anziani che utilizzavano apparecchi acustici, ma che non si erano sottoposti a formazione. Nel prossimo mese, pubblicheremo due manoscritti su PLoS ONE che descrivono (1) i vantaggi degli apparecchi acustici sulla comprensione del parlato in assenza di addestramento percettivo; (2) i vantaggi aggiuntivi dell'allenamento percettivo. Maggiori dettagli metholdologici possono essere trovati in quei manoscritti.
I soggetti riceveranno due mesi di addestramento al PC e saranno testati prima e dopo 2 mesi di addestramento con test vocali in laboratorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sull'identificazione delle consonanti

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