- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00724347
PC-gebaseerde revalidatie van de auditieve functie (CINT)
PC-gebaseerde revalidatie van auditieve functie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar worden meer dan 300.000 veteranen met perceptief gehoorverlies (SNHL) uitgerust met VA-gehoorapparaten (HA's) met als hoofddoel hun spraakverstaan te verbeteren. Zelfs oudere veteranen zonder gehoorverlies ervaren een geleidelijke afname van spraakdiscriminatie als gevolg van leeftijdsgebonden veranderingen in de auditieve functie die het spraakverstaan in alledaagse omgevingen aantasten. Neuroplastische reorganisatie binnen het centrale gehoorsysteem als gevolg van SNHL en veroudering dragen bij aan deze effecten en tasten het vermogen van proefpersonen aan om fonetische signalen te verwerken die essentieel zijn voor het verstaan van spraak in lawaai. Als gevolg hiervan, zelfs wanneer een HA hoogfrequente signalen herstelt naar het slakkenhuis bij een patiënt met SNHL, zal het spraakverstaan suboptimaal blijven in de afwezigheid van revalidatie perceptueel leren.
We hebben perceptuele leerparadigma's ontwikkeld die deze rehabilitatie reorganisatie stimuleren en de spraakdiscriminatie bij nieuwe HA-gebruikers aanzienlijk verbeteren. We stellen nu voor om verbeterde trainingsparadigma's te testen bij nieuwe en ervaren HA-gebruikers en oudere proefpersonen met een normaal gehoor. In Exp. 1 zullen we de basislijn van spraakdiscriminatie in deze populaties evalueren met behulp van spraakontvangstdrempels (SRT's) in zinnen, medeklinker-klinker-medeklinker onzinnige lettergreeptests (CVC-NST), tests van toonpatroondiscriminatie en tests van auditieve kortetermijnverbale geheugen (ASTVM). Een analyse van de correlaties van deze metingen zal informatie opleveren over basisprocessen die ten grondslag liggen aan een verstoorde woord- en zinidentificatie. In Exp. 2 onderzoeken we de effecten van CVC-identificatietraining met behulp van prestatie-aangepaste maskeerruis. Op basis van onze eerdere resultaten verwachten we dat training de CVC-NST-scores aanzienlijk zal verbeteren. We zullen onderzoeken in hoeverre training SRT's, toonpatroonverwerking en ASTVM verbetert. In Exp. 3 we zullen proefpersonen trainen in een toonpatroonidentificatietaak om te evalueren in hoeverre niet-fonetische factoren (bijv. bekendheid met de computergestuurde gehoortests, placebo-effecten van training, verbeteringen in auditieve aandacht, enz.) kunnen bijdragen aan het trainingsvoordeel . In Exp. 4 zullen we de voordelen van training met lettergrepen met één medeklinker vergelijken met de voordelen van training met twee medeklinkers bestudeerd in Exp. 2. Tot slot, in Exp. 5 zullen we de voordelen van CVC-training bestuderen met behulp van medeklinkerspecifieke geluidsniveaus die zijn aangepast om te compenseren voor intrinsieke verschillen in de onderscheidbaarheid van verschillende medeklinkers en deze vergelijken met de voordelen van globale adaptieve training van Exp. 2. De experimenten zullen fundamentele mechanismen ophelderen die ten grondslag liggen aan tekorten in spraakdiscriminatie en ASTVM, inzicht verschaffen in de aard van trainingsgerelateerde verbeteringen, en de parameters verhelderen die nodig zijn om gehoorrevalidatie te optimaliseren.
Relevantie voor de missie van VA-patiëntenzorg: HA's zijn relatief ondoeltreffend in het verbeteren van het vermogen van slechthorende proefpersonen om spraak te verstaan in veel alledaagse luistersituaties. Deze experimenten zullen duidelijk maken in welke mate perceptuele training spraakdiscriminatie en ASTVM onder deze omstandigheden kan verbeteren bij nieuwe en ervaren HA-gebruikers en oudere proefpersonen met een normaal gehoor. Perceptuele training kan potentieel ten goede komen aan miljoenen veteranen die HA's dragen, evenals aan oudere veteranen met een normaal gehoor die moeite hebben met het begrijpen en onthouden van spraak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere proefpersonen met een normaal gehoor.
- Oudere proefpersonen met licht perceptief gehoorverlies die onlangs een hoortoestel hebben gekregen.
- Sommige jonge proefpersonen met een normaal gehoor voor het ontwikkelen van trainingsparadigma's.
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen die training in de weg zouden staan.
- Dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Arm 1
Slechthorende luisteraars met gehoorapparaten volgden twee maanden training in medeklinkeridentificatie bij hen thuis.
|
Proefpersonen kregen psychofysisch adaptieve, medeklinkeridentificatietraining in medeklinkerdiscriminatie op pc's thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
.Speech Discriminatie Mogelijkheid
Tijdsspanne: Proefpersonen krijgen twee maanden pc-training en worden voor en na 2 maanden training getest met spraaktesten in het laboratorium.
|
Gemiddelde verbeteringsmaatstaf voor medeklinkeridentificatiedrempel in z-scores (proefpersonen met een normaal gehoor) op medeklinker- en zinsonderscheidingstests.
Aanvullende gecomputeriseerde tests maten het auditieve verbale kortetermijngeheugen en de discriminatie van auditieve patronen.
De resultaten werden vergeleken met de uitgangsprestaties van de luisteraarsgroep en met de prestaties van andere oudere slechthorende proefpersonen die hoortoestellen gebruikten, maar die geen training volgden.
In de komende maand zullen we twee manuscripten in PLoS ONE publiceren die (1) de voordelen beschrijven van hoortoestellen voor spraakverstaan bij afwezigheid van perceptuele training; (2) de extra voordelen van perceptuele training.
Meer metholdologische details zijn te vinden in die manuscripten.
|
Proefpersonen krijgen twee maanden pc-training en worden voor en na 2 maanden training getest met spraaktesten in het laboratorium.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C4739-R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, perceptief
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Consonant Identificatie Training
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; University of California, Los Angeles; Children... en andere medewerkersVoltooidEncefalitis | MeningitisVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid