- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00724347
PC-basert rehabilitering av auditiv funksjon (CINT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mer enn 300 000 veteraner med sensorineuralt hørselstap (SNHL) utstyres med VA-utstedte høreapparater (HA) hvert år med det primære målet om å forbedre forståelsen av tale. Selv eldre veteraner uten hørselstap opplever en gradvis nedgang i talediskriminering på grunn av aldersrelaterte endringer i hørselsfunksjonen som kompromitterer taleforståelsen i hverdagsmiljøer. Nevroplastisk reorganisering i det sentrale auditive systemet på grunn av SNHL og aldring bidrar til disse effektene og kompromitterer forsøkspersonens evne til å behandle fonetiske signaler som er avgjørende for å forstå tale i støy. Som en konsekvens, selv når en HA gjenoppretter høyfrekvente signaler til cochlea hos en pasient med SNHL, vil taleforståelsen forbli suboptimal i fravær av rehabiliterende perseptuell læring.
Vi har utviklet perseptuelle læringsparadigmer som driver denne rehabiliterende omorganiseringen og forbedrer talediskriminering betydelig hos nye HA-brukere. Vi foreslår nå å teste forbedrede treningsparadigmer hos nye og erfarne HA-brukere og eldre fag med normal hørsel. I Exp. 1 vil vi evaluere baseline talediskriminering i disse populasjonene ved å bruke tale-mottaksterskler (SRT) i setninger, konsonant-vokal-konsonant nonsens-stavelsestester (CVC-NST), tester av tonemønsterdiskriminering og tester av auditiv kortsiktig verbal minne (ASTVM). En analyse av sammenhengene mellom disse målene vil gi informasjon om grunnleggende prosesser som ligger til grunn for svekket ord- og setningsidentifikasjon. I Exp. 2 vil vi undersøke effekten av CVC-identifikasjonstrening ved bruk av ytelsestilpasset maskeringsstøy. Basert på våre tidligere resultater, forventer vi at trening vil forbedre CVC-NST-skårene betydelig. Vi vil undersøke i hvilken grad trening forbedrer SRT-er, tonemønsterbehandling og ASTVM. I Exp. 3 vil vi trene forsøkspersoner i en tonemønsteridentifikasjonsoppgave for å evaluere i hvilken grad ikke-fonetiske faktorer (f.eks. kjennskap til de datastyrte hørselstestene, placeboeffekter av trening, forbedringer i auditiv oppmerksomhet, etc.) kan bidra til treningsfordeler . I Exp. 4 vil vi sammenligne fordelene med å trene med enkeltkonsonantstavelser med fordelene med to-konsonantstavelsertrening studert i Exp. 2. Til slutt, i Exp. 5 vil vi studere fordelene med CVC-trening ved å bruke konsonantspesifikke støynivåer justert for å kompensere for iboende forskjeller i diskriminerbarheten til forskjellige konsonanter og sammenligne dem med fordelene med global adaptiv trening fra Exp. 2. Eksperimentene skal klargjøre grunnleggende mekanismer som ligger til grunn for mangler ved talediskriminering og ASTVM, gi innsikt i karakteren av treningsrelaterte forbedringer, og belyse parameterne som trengs for å optimalisere hørselsrehabilitering.
Relevans for VA-pasientoppdraget: HA-er er relativt ineffektive når det gjelder å forbedre evnen til hørselshemmede personer til å forstå tale i mange daglige lyttesituasjoner. Disse eksperimentene vil avklare i hvilken grad perseptuell trening kan forbedre talediskriminering og forbedre ASTVM under disse forholdene hos nye og erfarne HA-brukere og eldre forsøkspersoner med normal hørsel. Perseptuell trening kan potensielt være til nytte for millioner av veteraner som bruker HA-er, så vel som eldre veteraner med normal hørsel som opplever vanskeligheter med å forstå og huske tale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre personer med normal hørsel.
- Eldre forsøkspersoner med lett sensorineuralt hørselstap som nylig har fått høreapparat.
- Noen unge forsøkspersoner med normal hørsel for å utvikle treningsparadigmer.
Ekskluderingskriterier:
- Helseproblemer som ville hindre trening.
- Demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Arm 1
Hørselshemmede lyttere med høreapparat gjennomgikk to måneder med konsonantidentifikasjonstrening i hjemmene sine.
|
Forsøkspersonene fikk psykofysisk adaptiv, konsonantidentifikasjonstrening i konsonantdiskriminering på PC-er i hjemmene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
.Talediskrimineringsevne
Tidsramme: Fagene vil få to måneders PC-opplæring og testes før og etter 2 måneders opplæring med taleprøver i laboratoriet.
|
Gjennomsnittlig terskelforbedringsmål for konsonantidentifikasjon i z-score (re normalhørende personer) på konsonant- og setningsdiskrimineringstester.
Ytterligere datastyrte tester målte auditivt korttids verbalt minne og auditivt mønsterdiskriminering.
Resultatene ble sammenlignet med baseline ytelse i lyttergruppen samt ytelse hos andre eldre hørselshemmede personer som brukte høreapparat, men som ikke gjennomgikk opplæring.
I den neste måneden vil vi publisere to manuskripter i PLoS ONE som beskriver (1) fordelene med høreapparater på taleforståelse i fravær av perseptuell trening; (2) tilleggsfordelene ved perseptuell trening.
Flere metholdologiske detaljer kan finnes i disse manuskriptene.
|
Fagene vil få to måneders PC-opplæring og testes før og etter 2 måneders opplæring med taleprøver i laboratoriet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C4739-R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .