Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PC-basert rehabilitering av auditiv funksjon (CINT)

15. januar 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Mange eldre fag opplever problemer med å forstå tale i støyende omgivelser. En del av dette problemet er relatert til endringer som oppstår i øret med alderen og kompromitterer hørselen av høye lyder. En annen del av problemet med taleforståelse er knyttet til endringer med alderen i hjernens nevrale kretsløp som behandler forskjellige talelyder. Bevis tyder på at disse endringene i nevrale kretsløp er spesielt store hvis hørselstap er tilstede. Mens høreapparater kan bidra til å kompensere for hørselssvikt ved å forsterke talelyder, er ytterligere behandling nødvendig for å gjenopprette optimale nevrale forbindelser i hjernen slik at talelyder kan skilles nøyaktig fra hverandre. Vi utvikler PC-baserte treningsprogrammer i et forsøk på å gjenopprette optimale nevrale forbindelser. Den nåværende randomiserte studien vil evaluere om to måneders trening for å forbedre evnen til å skille forskjellige konsonantlyder i støy vil også forbedre forståelsen av kontinuerlig tale og forbedre auditiv hukommelse og andre høynivå auditive funksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mer enn 300 000 veteraner med sensorineuralt hørselstap (SNHL) utstyres med VA-utstedte høreapparater (HA) hvert år med det primære målet om å forbedre forståelsen av tale. Selv eldre veteraner uten hørselstap opplever en gradvis nedgang i talediskriminering på grunn av aldersrelaterte endringer i hørselsfunksjonen som kompromitterer taleforståelsen i hverdagsmiljøer. Nevroplastisk reorganisering i det sentrale auditive systemet på grunn av SNHL og aldring bidrar til disse effektene og kompromitterer forsøkspersonens evne til å behandle fonetiske signaler som er avgjørende for å forstå tale i støy. Som en konsekvens, selv når en HA gjenoppretter høyfrekvente signaler til cochlea hos en pasient med SNHL, vil taleforståelsen forbli suboptimal i fravær av rehabiliterende perseptuell læring.

Vi har utviklet perseptuelle læringsparadigmer som driver denne rehabiliterende omorganiseringen og forbedrer talediskriminering betydelig hos nye HA-brukere. Vi foreslår nå å teste forbedrede treningsparadigmer hos nye og erfarne HA-brukere og eldre fag med normal hørsel. I Exp. 1 vil vi evaluere baseline talediskriminering i disse populasjonene ved å bruke tale-mottaksterskler (SRT) i setninger, konsonant-vokal-konsonant nonsens-stavelsestester (CVC-NST), tester av tonemønsterdiskriminering og tester av auditiv kortsiktig verbal minne (ASTVM). En analyse av sammenhengene mellom disse målene vil gi informasjon om grunnleggende prosesser som ligger til grunn for svekket ord- og setningsidentifikasjon. I Exp. 2 vil vi undersøke effekten av CVC-identifikasjonstrening ved bruk av ytelsestilpasset maskeringsstøy. Basert på våre tidligere resultater, forventer vi at trening vil forbedre CVC-NST-skårene betydelig. Vi vil undersøke i hvilken grad trening forbedrer SRT-er, tonemønsterbehandling og ASTVM. I Exp. 3 vil vi trene forsøkspersoner i en tonemønsteridentifikasjonsoppgave for å evaluere i hvilken grad ikke-fonetiske faktorer (f.eks. kjennskap til de datastyrte hørselstestene, placeboeffekter av trening, forbedringer i auditiv oppmerksomhet, etc.) kan bidra til treningsfordeler . I Exp. 4 vil vi sammenligne fordelene med å trene med enkeltkonsonantstavelser med fordelene med to-konsonantstavelsertrening studert i Exp. 2. Til slutt, i Exp. 5 vil vi studere fordelene med CVC-trening ved å bruke konsonantspesifikke støynivåer justert for å kompensere for iboende forskjeller i diskriminerbarheten til forskjellige konsonanter og sammenligne dem med fordelene med global adaptiv trening fra Exp. 2. Eksperimentene skal klargjøre grunnleggende mekanismer som ligger til grunn for mangler ved talediskriminering og ASTVM, gi innsikt i karakteren av treningsrelaterte forbedringer, og belyse parameterne som trengs for å optimalisere hørselsrehabilitering.

Relevans for VA-pasientoppdraget: HA-er er relativt ineffektive når det gjelder å forbedre evnen til hørselshemmede personer til å forstå tale i mange daglige lyttesituasjoner. Disse eksperimentene vil avklare i hvilken grad perseptuell trening kan forbedre talediskriminering og forbedre ASTVM under disse forholdene hos nye og erfarne HA-brukere og eldre forsøkspersoner med normal hørsel. Perseptuell trening kan potensielt være til nytte for millioner av veteraner som bruker HA-er, så vel som eldre veteraner med normal hørsel som opplever vanskeligheter med å forstå og huske tale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre personer med normal hørsel.
  • Eldre forsøkspersoner med lett sensorineuralt hørselstap som nylig har fått høreapparat.
  • Noen unge forsøkspersoner med normal hørsel for å utvikle treningsparadigmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Helseproblemer som ville hindre trening.
  • Demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm 1
Hørselshemmede lyttere med høreapparat gjennomgikk to måneder med konsonantidentifikasjonstrening i hjemmene sine.
Forsøkspersonene fikk psykofysisk adaptiv, konsonantidentifikasjonstrening i konsonantdiskriminering på PC-er i hjemmene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
.Talediskrimineringsevne
Tidsramme: Fagene vil få to måneders PC-opplæring og testes før og etter 2 måneders opplæring med taleprøver i laboratoriet.
Gjennomsnittlig terskelforbedringsmål for konsonantidentifikasjon i z-score (re normalhørende personer) på konsonant- og setningsdiskrimineringstester. Ytterligere datastyrte tester målte auditivt korttids verbalt minne og auditivt mønsterdiskriminering. Resultatene ble sammenlignet med baseline ytelse i lyttergruppen samt ytelse hos andre eldre hørselshemmede personer som brukte høreapparat, men som ikke gjennomgikk opplæring. I den neste måneden vil vi publisere to manuskripter i PLoS ONE som beskriver (1) fordelene med høreapparater på taleforståelse i fravær av perseptuell trening; (2) tilleggsfordelene ved perseptuell trening. Flere metholdologiske detaljer kan finnes i disse manuskriptene.
Fagene vil få to måneders PC-opplæring og testes før og etter 2 måneders opplæring med taleprøver i laboratoriet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere