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Reabilitação da Função Auditiva Baseada em PC (CINT)

15 de janeiro de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Reabilitação da Função Auditiva baseada em PC

Muitos indivíduos mais velhos têm dificuldade em compreender a fala em ambientes ruidosos. Parte desse problema está relacionado às alterações que ocorrem no ouvido com a idade e comprometem a audição de sons agudos. Outra parte do problema com a compreensão da fala está relacionada às mudanças com a idade nos circuitos neurais do cérebro que processam diferentes sons da fala. Evidências sugerem que essas mudanças nos circuitos neurais são particularmente grandes se houver perda auditiva. Assim, embora os aparelhos auditivos possam ajudar a compensar os déficits auditivos ao amplificar os sons da fala, é necessário um tratamento adicional para restaurar as conexões neurais ideais no cérebro, de modo que os sons da fala possam ser distinguidos com precisão uns dos outros. Estamos desenvolvendo programas de treinamento baseados em PC na tentativa de restaurar conexões neurais ideais. O estudo randomizado atual avaliará se dois meses de treinamento para melhorar a capacidade de discriminar diferentes sons consonantais no ruído também melhorará a compreensão da fala contínua e aumentará a memória auditiva e outras funções auditivas de alto nível.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 300.000 veteranos com perda auditiva neurossensorial (SNHL) recebem aparelhos auditivos (HAs) emitidos pela VA a cada ano com o objetivo principal de melhorar sua compreensão da fala. Mesmo os veteranos mais velhos sem perda auditiva experimentam um declínio gradual na discriminação da fala devido a mudanças relacionadas à idade na função auditiva que comprometem a compreensão da fala em ambientes cotidianos. A reorganização neuroplástica do sistema auditivo central decorrente da PANS e do envelhecimento contribuem para esses efeitos e comprometem a capacidade do sujeito de processar pistas fonéticas essenciais para a compreensão da fala no ruído. Como consequência, mesmo quando um HA restaura os sinais de alta frequência para a cóclea em um paciente com SNHL, a compreensão da fala permanecerá abaixo do ideal na ausência de aprendizagem perceptiva reabilitadora.

Desenvolvemos paradigmas de aprendizagem perceptiva que impulsionam essa reorganização reabilitadora e melhoram significativamente a discriminação da fala em novos usuários de AASI. Agora propomos testar paradigmas de treinamento aprimorados em usuários novos e experientes de AASI e em indivíduos mais velhos com audição normal. Em Exp. 1 avaliaremos a discriminação de fala de linha de base nessas populações usando limiares de recepção de fala (SRTs) em sentenças, testes de sílaba sem sentido consoante-vogal-consoante (CVC-NST), testes de discriminação de padrão de tom e testes de audição verbal de curto prazo memória (ASTVM). Uma análise das correlações dessas medidas fornecerá informações sobre os processos básicos subjacentes à identificação prejudicada de palavras e sentenças. Em Exp. 2, investigaremos os efeitos do treinamento de identificação de CVC usando ruído de mascaramento adaptado ao desempenho. Com base em nossos resultados anteriores, prevemos que o treinamento melhorará significativamente as pontuações do CVC-NST. Examinaremos até que ponto o treinamento melhora SRTs, processamento de padrão de tom e ASTVM. Em Exp. 3 treinaremos os sujeitos em uma tarefa de identificação de padrões de tom para avaliar até que ponto fatores não fonéticos (por exemplo, familiaridade com os testes auditivos computadorizados, efeitos placebo do treinamento, melhorias na atenção auditiva, etc.) podem contribuir para o benefício do treinamento . Em Exp. 4 compararemos os benefícios do treinamento com sílabas monoconsonantais com os benefícios do treinamento com sílabas biconsoantes estudados no Exp. 2. Finalmente, em Exp. 5 estudaremos os benefícios do treinamento CVC usando níveis de ruído específicos para consoantes ajustados para compensar diferenças intrínsecas na discriminabilidade de diferentes consoantes e compará-los com os benefícios do treinamento adaptativo global do Exp. 2. Os experimentos esclarecerão os mecanismos fundamentais subjacentes aos déficits na discriminação da fala e ASTVM, fornecerão informações sobre a natureza das melhorias relacionadas ao treinamento e elucidarão os parâmetros necessários para otimizar a reabilitação auditiva.

Relevância para a missão de atendimento ao paciente VA: os HAs são relativamente ineficazes em melhorar a capacidade de pessoas com deficiência auditiva de entender a fala em muitas situações cotidianas de escuta. Esses experimentos esclarecerão até que ponto o treinamento perceptivo pode melhorar a discriminação da fala e aprimorar o ASTVM nessas condições em usuários novos e experientes de AASI e em indivíduos mais velhos com audição normal. O treinamento perceptivo poderia potencialmente beneficiar milhões de veteranos que usam HAs, bem como veteranos mais velhos com audição normal que têm dificuldades em entender e lembrar a fala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos com audição normal.
  • Idosos com perda auditiva neurossensorial leve que receberam recentemente aparelhos auditivos.
  • Alguns sujeitos jovens com audição normal para o desenvolvimento de paradigmas de treinamento.

Critério de exclusão:

  • Problemas de saúde que impeçam o treinamento.
  • Demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço 1
Ouvintes deficientes auditivos com próteses auditivas passaram por dois meses de treinamento de identificação de consoantes em suas casas.
Os indivíduos receberam treinamento psicofisicamente adaptativo de identificação de consoantes na discriminação de consoantes em PCs em suas casas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
.Capacidade de discriminação de fala
Prazo: Os indivíduos receberão dois meses de treinamento de PC e serão testados antes e depois de 2 meses de treinamento com testes de fala em laboratório.
Medida média de melhoria do limiar de identificação de consoantes em escores-z (em indivíduos com audição normal) em testes de discriminação de sentenças e consoantes. Testes computadorizados adicionais mediram a memória verbal auditiva de curto prazo e a discriminação de padrões auditivos. Os resultados foram comparados com o desempenho inicial no grupo de ouvintes, bem como com o desempenho de outros idosos com deficiência auditiva que usavam aparelhos auditivos, mas que não passaram por treinamento. No próximo mês, publicaremos dois manuscritos na PLoS ONE descrevendo (1) os benefícios dos aparelhos auditivos na compreensão da fala na ausência de treinamento perceptivo; (2) os benefícios adicionais do treinamento perceptivo. Mais detalhes metodológicos podem ser encontrados nesses manuscritos.
Os indivíduos receberão dois meses de treinamento de PC e serão testados antes e depois de 2 meses de treinamento com testes de fala em laboratório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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