- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00724347
Reabilitação da Função Auditiva Baseada em PC (CINT)
Reabilitação da Função Auditiva baseada em PC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 300.000 veteranos com perda auditiva neurossensorial (SNHL) recebem aparelhos auditivos (HAs) emitidos pela VA a cada ano com o objetivo principal de melhorar sua compreensão da fala. Mesmo os veteranos mais velhos sem perda auditiva experimentam um declínio gradual na discriminação da fala devido a mudanças relacionadas à idade na função auditiva que comprometem a compreensão da fala em ambientes cotidianos. A reorganização neuroplástica do sistema auditivo central decorrente da PANS e do envelhecimento contribuem para esses efeitos e comprometem a capacidade do sujeito de processar pistas fonéticas essenciais para a compreensão da fala no ruído. Como consequência, mesmo quando um HA restaura os sinais de alta frequência para a cóclea em um paciente com SNHL, a compreensão da fala permanecerá abaixo do ideal na ausência de aprendizagem perceptiva reabilitadora.
Desenvolvemos paradigmas de aprendizagem perceptiva que impulsionam essa reorganização reabilitadora e melhoram significativamente a discriminação da fala em novos usuários de AASI. Agora propomos testar paradigmas de treinamento aprimorados em usuários novos e experientes de AASI e em indivíduos mais velhos com audição normal. Em Exp. 1 avaliaremos a discriminação de fala de linha de base nessas populações usando limiares de recepção de fala (SRTs) em sentenças, testes de sílaba sem sentido consoante-vogal-consoante (CVC-NST), testes de discriminação de padrão de tom e testes de audição verbal de curto prazo memória (ASTVM). Uma análise das correlações dessas medidas fornecerá informações sobre os processos básicos subjacentes à identificação prejudicada de palavras e sentenças. Em Exp. 2, investigaremos os efeitos do treinamento de identificação de CVC usando ruído de mascaramento adaptado ao desempenho. Com base em nossos resultados anteriores, prevemos que o treinamento melhorará significativamente as pontuações do CVC-NST. Examinaremos até que ponto o treinamento melhora SRTs, processamento de padrão de tom e ASTVM. Em Exp. 3 treinaremos os sujeitos em uma tarefa de identificação de padrões de tom para avaliar até que ponto fatores não fonéticos (por exemplo, familiaridade com os testes auditivos computadorizados, efeitos placebo do treinamento, melhorias na atenção auditiva, etc.) podem contribuir para o benefício do treinamento . Em Exp. 4 compararemos os benefícios do treinamento com sílabas monoconsonantais com os benefícios do treinamento com sílabas biconsoantes estudados no Exp. 2. Finalmente, em Exp. 5 estudaremos os benefícios do treinamento CVC usando níveis de ruído específicos para consoantes ajustados para compensar diferenças intrínsecas na discriminabilidade de diferentes consoantes e compará-los com os benefícios do treinamento adaptativo global do Exp. 2. Os experimentos esclarecerão os mecanismos fundamentais subjacentes aos déficits na discriminação da fala e ASTVM, fornecerão informações sobre a natureza das melhorias relacionadas ao treinamento e elucidarão os parâmetros necessários para otimizar a reabilitação auditiva.
Relevância para a missão de atendimento ao paciente VA: os HAs são relativamente ineficazes em melhorar a capacidade de pessoas com deficiência auditiva de entender a fala em muitas situações cotidianas de escuta. Esses experimentos esclarecerão até que ponto o treinamento perceptivo pode melhorar a discriminação da fala e aprimorar o ASTVM nessas condições em usuários novos e experientes de AASI e em indivíduos mais velhos com audição normal. O treinamento perceptivo poderia potencialmente beneficiar milhões de veteranos que usam HAs, bem como veteranos mais velhos com audição normal que têm dificuldades em entender e lembrar a fala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com audição normal.
- Idosos com perda auditiva neurossensorial leve que receberam recentemente aparelhos auditivos.
- Alguns sujeitos jovens com audição normal para o desenvolvimento de paradigmas de treinamento.
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde que impeçam o treinamento.
- Demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço 1
Ouvintes deficientes auditivos com próteses auditivas passaram por dois meses de treinamento de identificação de consoantes em suas casas.
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Os indivíduos receberam treinamento psicofisicamente adaptativo de identificação de consoantes na discriminação de consoantes em PCs em suas casas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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.Capacidade de discriminação de fala
Prazo: Os indivíduos receberão dois meses de treinamento de PC e serão testados antes e depois de 2 meses de treinamento com testes de fala em laboratório.
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Medida média de melhoria do limiar de identificação de consoantes em escores-z (em indivíduos com audição normal) em testes de discriminação de sentenças e consoantes.
Testes computadorizados adicionais mediram a memória verbal auditiva de curto prazo e a discriminação de padrões auditivos.
Os resultados foram comparados com o desempenho inicial no grupo de ouvintes, bem como com o desempenho de outros idosos com deficiência auditiva que usavam aparelhos auditivos, mas que não passaram por treinamento.
No próximo mês, publicaremos dois manuscritos na PLoS ONE descrevendo (1) os benefícios dos aparelhos auditivos na compreensão da fala na ausência de treinamento perceptivo; (2) os benefícios adicionais do treinamento perceptivo.
Mais detalhes metodológicos podem ser encontrados nesses manuscritos.
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Os indivíduos receberão dois meses de treinamento de PC e serão testados antes e depois de 2 meses de treinamento com testes de fala em laboratório.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C4739-R
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