- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00724347
Az auditív funkciók PC-alapú rehabilitációja (CINT)
A hallásfunkciók PC-alapú rehabilitációja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente több mint 300 000 szenzorineurális halláscsökkenésben (SNHL) szenvedő veteránt szerelnek fel VA által kibocsátott hallókészülékkel (HA-val), azzal a céllal, hogy javítsák beszédértésüket. Még az idősebb, hallásvesztés nélküli veteránok is fokozatosan csökkentik a beszéddiszkriminációt a hallásfunkció életkorral összefüggő változásai miatt, amelyek veszélyeztetik a beszédértést a mindennapi környezetben. A központi hallórendszerben az SNHL és az öregedés miatti neuroplasztikus átrendeződés hozzájárul ezekhez a hatásokhoz, és veszélyezteti az alanyok azon képességét, hogy feldolgozzák a fonetikai jelzéseket, amelyek elengedhetetlenek a zajos beszéd megértéséhez. Következésképpen, még akkor is, ha a HA visszaállítja a magas frekvenciájú jeleket a cochleában egy SNHL-ben szenvedő betegnél, a beszédértés a rehabilitációs perceptuális tanulás hiányában szuboptimális marad.
Perceptuális tanulási paradigmákat fejlesztettünk ki, amelyek ezt a rehabilitációs átszervezést hajtják végre, és jelentősen javítják a beszéddiskriminációt az új HA-felhasználóknál. Most azt javasoljuk, hogy teszteljük a továbbfejlesztett edzési paradigmákat új és tapasztalt HA felhasználókon és idősebb, normál hallású alanyokon. In Exp. 1 értékelni fogjuk az alapszintű beszéddiszkriminációt ezekben a populációkban a beszédvételi küszöbök (SRT) segítségével a mondatokban, a mássalhangzó-magánhangzó-mássalhangzó értelmetlen szótag tesztekkel (CVC-NST), a hangszín-minta megkülönböztetés tesztjével és a rövid távú hallási verbális tesztekkel. memória (ASTVM). Ezen mérőszámok összefüggéseinek elemzése információkat nyújt a szó- és mondatazonosítás károsodásának hátterében álló alapvető folyamatokról. In Exp. A 2. ábrán a CVC-azonosító tréning hatásait vizsgáljuk teljesítmény-adaptált maszkolási zaj segítségével. Korábbi eredményeink alapján azt várjuk, hogy az edzés jelentősen javítja a CVC-NST pontszámokat. Megvizsgáljuk, hogy a képzés milyen mértékben javítja az SRT-t, a hangminta-feldolgozást és az ASTVM-et. In Exp. 3 tónusmintázat-azonosítási feladatra oktatjuk az alanyokat, hogy felmérjük, milyen mértékben járulhatnak hozzá a nem fonetikai tényezők (pl. a számítógépes hallásvizsgálatok ismerete, a tréning placebo hatásai, a hallási figyelem javulása stb.) . In Exp. 4 összehasonlítjuk az egy mássalhangzós szótagokkal való képzés előnyeit a két mássalhangzós szótagképzés előnyeivel, amelyeket a Exp. 2. Végül az Exp. 5 tanulmányozzuk a CVC képzés előnyeit a mássalhangzó-specifikus zajszintek használatával, amelyek kompenzálják a különböző mássalhangzók megkülönböztethetőségének belső különbségeit, és összehasonlítjuk őket az Exp. globális adaptív képzésének előnyeivel. 2. A kísérletek tisztázni fogják a beszéddiszkrimináció és az ASTVM hiányosságainak hátterében álló alapvető mechanizmusokat, betekintést nyújtanak a képzéssel kapcsolatos fejlesztések természetébe, és megvilágítják a hallásrehabilitáció optimalizálásához szükséges paramétereket.
Relevancia a VA betegellátási küldetése szempontjából: A HA-k viszonylag nem hatékonyak a hallássérült alanyok beszédértési képességének javításában számos mindennapi hallgatási helyzetben. Ezek a kísérletek tisztázni fogják, hogy az észlelési tréning milyen mértékben képes javítani a beszéddiszkriminációt és fokozni az ASTVM-et ilyen körülmények között új és tapasztalt HA-használóknál és idősebb, normál hallású alanyoknál. Az észlelési tréning potenciálisan előnyös lehet a HA-t viselő veteránok millióinak, valamint a normál hallású idősebb veteránoknak, akiknek nehézséget okoz a beszéd megértése és emlékezése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Régebbi alanyok normál hallással.
- Idősebb, enyhe szenzorineurális halláskárosodásban szenvedő alanyok, akik nemrégiben kaptak hallókészüléket.
- Néhány normál hallással rendelkező fiatal alany képzési paradigmák fejlesztéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi problémák, amelyek kizárnák az edzést.
- Elmebaj.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1. kar
A hallókészülékkel rendelkező hallássérült hallgatók két hónapos mássalhangzó-azonosító tréningen estek át otthonukban.
|
Az alanyok pszichofizikailag adaptív, mássalhangzó-azonosítási képzésben részesültek a mássalhangzók megkülönböztetéséről otthonaikban PC-n.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
.Beszéddiszkriminációs képesség
Időkeret: Az alanyok két hónapos számítógépes képzésben részesülnek, és 2 hónapos képzés előtt és után beszédtesztekkel tesztelik őket a laboratóriumban.
|
Átlagos mássalhangzó-azonosítási küszöb javítási mérőszáma z-pontszámokban (normál hallású alanyok) mássalhangzó- és mondat-megkülönböztető teszteken.
További számítógépes tesztek mérték a rövid távú hallási verbális memóriát és a hallási mintázatok megkülönböztetését.
Az eredményeket összehasonlították a hallgató csoport kiindulási teljesítményével, valamint más idősebb hallássérült alanyok teljesítményével, akik hallókészüléket használtak, de nem vettek részt képzésben.
A következő hónapban két kéziratot teszünk közzé a PLoS ONE-ban, amelyek leírják (1) a hallókészülékek előnyeit a beszédmegértésre perceptuális képzés hiányában; (2) az észlelési tréning további előnyei.
További módszertani részletek találhatók azokban a kéziratokban.
|
Az alanyok két hónapos számítógépes képzésben részesülnek, és 2 hónapos képzés előtt és után beszédtesztekkel tesztelik őket a laboratóriumban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Woods DL, Doss Z, Herron TJ, Yund EW. Age-related changes in consonant and sentence processing. J Rehabil Res Dev. 2012;49(8):1277-91. doi: 10.1682/jrrd.2011.08.0150.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ, Ua Cruadhlaoich MA. Consonant identification in consonant-vowel-consonant syllables in speech-spectrum noise. J Acoust Soc Am. 2010 Mar;127(3):1609-23. doi: 10.1121/1.3293005.
- Woods DL, Yund EW, Herron TJ. Measuring consonant identification in nonsense syllables, words, and sentences. J Rehabil Res Dev. 2010;47(3):243-60. doi: 10.1682/jrrd.2009.04.0040.
- Yund EW, Woods DL. Content and procedural learning in repeated sentence tests of speech perception. Ear Hear. 2010 Dec;31(6):769-78. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181e68e4a.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C4739-R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mássalhangzó-azonosítási tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás